Telerreabilitação em Pacientes Cirúrgicos Pulmonares
Telerreabilitação do Serviço de Fisioterapia Reduzida no Processo Pandêmico de SARS-CoV-2 em Pacientes Cirúrgicos Pulmonares
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão e concordarem em participar do estudo serão incluídos no estudo.
- Os pacientes diagnosticados com câncer de pulmão e submetidos à toracotomia serão divididos aleatoriamente em Grupo Telereabilitação (TGR) e Grupo Controle (KG).
- Antes da operação, será obtido o consentimento informado e assinado dos casos, serão feitas as primeiras avaliações dos pacientes de ambos os grupos e será realizado o primeiro treinamento físico para o grupo de telerreabilitação.
- O grupo de estudo será acompanhado diariamente durante suas internações e os testes finais de ambos os grupos serão feitos antes da alta. O acompanhamento de longo prazo será realizado no 1º mês e no 3º mês após a alta.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Esra Pehlivan, Assoc.Prof.
- E-mail: fztesrakambur@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: Akif Turna, Prof.Dr.
- Número de telefone: +90 212 414 24 24
- E-mail: akif.turna@gmail.com
Locais de estudo
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İstanbul, Peru, 34668
- Istanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Faculty of Medicine Thoracic Surgery Clinic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter um telefone inteligente e capaz de fazer chamadas de vídeo,
- Planejado para ser operado com toracotomia ou videotoracoscópio,
- Estadiado entre IA e IIIB com estadiamento clínico,
- Com tumor pulmonar comprovado (Se o diagnóstico de AC não for confirmado após congelamento ou cunha, o paciente será excluído do estudo),
- Pacientes sem doença cardíaca (ASA II ou melhor) que afete sua qualidade de vida.
Critério de exclusão:
- Ter uma doença cardíaca que afeta a qualidade de vida,
- Problemas cognitivos graves e presença de doenças psiquiátricas,
- Presença de limitações físicas (visão, deficiência auditiva, problemas ortopédicos).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Telereabilitação (TG)
Pacientes diagnosticados com câncer de pulmão e submetidos à toracotomia
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O programa de exercícios inclui exercícios respiratórios (respiração tórax-abdominal-lateral basal; 10 repetições), uso de espirometria intensiva (20 repetições) e tosse assistida.
Além disso, será aplicado um programa de mobilização progressiva considerando a tolerância do paciente e os parâmetros hemodinâmicos, iniciando-se após o encaminhamento do paciente para a sala de atendimento.
A chamada de exercício por teleconferência será continuada do 1º dia pós-operatório até a alta, duas vezes ao dia.
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Comparador Ativo: Grupo de controle (GC)
Pacientes diagnosticados com câncer de pulmão e submetidos à toracotomia
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Os pacientes serão entrevistados pelo método de videoconferência pelo menos 1 dia antes da operação, sua primeira avaliação será feita e uma apostila será entregue.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de complicações maiores
Prazo: Até 3 meses
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As principais taxas de complicações, como febre pós-operatória, infecção e hemorragia, serão documentadas.
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Até 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O teste de caminhada de seis minutos
Prazo: Até 3 meses
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O teste de caminhada de seis minutos é um exemplo de teste de distância cronometrada, amplamente utilizado em pesquisas clínicas e estudos de reabilitação.
De acordo com as diretrizes publicadas pela American Thoracic Society, o TC6 é um teste fácil de usar e melhor tolerado que reflete melhor as atividades diárias do que outros testes de caminhada.
Pode ser aplicado em pouco tempo.
Requer pouco equipamento.
O teste de caminhada de seis minutos, utilizado como teste de campo, é um teste simples e de baixo custo, compatível com as atividades diárias, que não requer equipamentos de ginástica.
Antes de iniciar o teste, o paciente deve descansar por pelo menos 10 minutos sentando-se na cadeira próxima ao ponto de partida.
A área de caminhada deve ter pelo menos 30 m de comprimento.
Um corredor mais curto faz com que mais tempo seja gasto em curvas e mudanças de direção mais frequentes.
Com a ajuda do cronômetro, é mantido por 6 minutos e o número de voltas durante o período é calculado e registrado.
A capacidade funcional dos casos será avaliada com 6MWT.
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Até 3 meses
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Escala de Dispnéia do Conselho de Pesquisa Médica Modificada
Prazo: Até 3 meses
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É uma escala utilizada para determinar a gravidade da dispneia com uma classificação de zero a 4. Zero significa nenhuma percepção de dispneia e 4 significa dispneia grave.
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Até 3 meses
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Escala visual analógica
Prazo: Até 3 meses
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A dor, a dispneia e o nível de fadiga dos casos foram avaliados com o escore da escala visual analógica (VAS).
A escala apresentada como uma régua horizontal de 100 mm é um método documentado para pontuar dados suaves contínuos.
A pontuação "0" significa ausência de dor, "100" significa dor muito forte
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Até 3 meses
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Duração da drenagem da toracostomia com tubo
Prazo: Até 3 meses
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Até 3 meses
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Volume expiratório forçado em um segundo (FEV1)
Prazo: Até 3 meses
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As medições de VEF1 serão relatadas como valores absolutos (por exemplo,
litros, medidos) e porcentagem do previsto (FEV1 medido/FEV1 previsto).
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Até 3 meses
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Capacidade vital forçada (CVF)
Prazo: Até 3 meses
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As medições de CVF serão relatadas como valores absolutos (por exemplo,
litros, medido) e porcentagem do previsto (CVF medido/CVF previsto).
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Até 3 meses
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Capacidade de Difusão
Prazo: Mudança desde a linha de base até 1 e 3 meses
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Serão analisados os valores de DLCO e DLCO/VA
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Mudança desde a linha de base até 1 e 3 meses
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Capacidades pulmonares
Prazo: Mudança desde a linha de base até 1 e 3 meses
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As capacidades pulmonares receberão o valor medido e seus percentuais serão calculados de acordo com os valores estimados.
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Mudança desde a linha de base até 1 e 3 meses
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Cintilografia Pulmonar V/Q
Prazo: Mudança desde a linha de base até 1 e 3 meses
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Serão feitas medidas de cintilografia V/Q do lado do tumor e do pulmão contralateral.
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Mudança desde a linha de base até 1 e 3 meses
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Procalcitonina (PCT)
Prazo: Até 3 meses
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A procalcitonina é uma substância produzida por muitos tipos de células no corpo, geralmente em resposta a infecções bacterianas, mas também em resposta a lesões teciduais.
O nível de procalcitonina no sangue pode aumentar significativamente em infecções bacterianas sistêmicas e sepse. O valor de referência da PCT em adultos e crianças com mais de 72 horas é de 0,15 ng/mL ou menos.
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Até 3 meses
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Proteína C-Reativa (PCR)
Prazo: Até 3 meses
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A proteína C-reativa é uma substância produzida pelo fígado em resposta à inflamação.
Para um teste de PCR padrão, uma leitura normal é inferior a 10 miligramas por litro (mg/L).
Um resultado de teste mostrando um nível de PCR maior que 10 mg/L é um sinal de infecção grave, trauma ou doença crônica, o que provavelmente exigirá mais testes para determinar a causa
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Até 3 meses
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Ferritina
Prazo: Até 3 meses
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A ferritina é uma proteína do sangue que contém ferro.
Os níveis normais de ferritina variam de 12 a 300 nanogramas por mililitro de sangue (ng/mL) para homens e 12 a 150 ng/mL para mulheres.
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Até 3 meses
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Lactato desidrogenase
Prazo: Até 3 meses
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A lactato desidrogenase é uma enzima que ajuda a transformar o açúcar em energia para as células.
Níveis elevados de LDH podem indicar dano celular. Os níveis normais de LDH variam de 140 unidades por litro (U/L) a 280 U/L ou 2,34 microkatals/L a 4,68 microkatals/L.
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Até 3 meses
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Teste D'dimer
Prazo: Até 3 meses
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Os testes de dímero D são usados para ajudar a descartar a presença de um coágulo sanguíneo inapropriado (trombo).
A concentração de referência do D-dímero é < 250 ng/mL, ou < 0,4 mcg/mL.
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Até 3 meses
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Pressão Parcial de Monóxido de Carbono (PaCO2)
Prazo: Até 3 meses
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A pressão parcial do dióxido de carbono (PCO2) é a medida do dióxido de carbono no sangue arterial ou venoso.
Muitas vezes serve como um marcador de ventilação alveolar suficiente dentro dos pulmões.
Geralmente, em condições fisiológicas normais, o valor da PCO2 varia entre 35 a 45 mmHg.
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Até 3 meses
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Pressão Parcial de Oxigênio (PaO2)
Prazo: Até 3 meses
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A pressão parcial de oxigênio, também conhecida como PaO2, é uma medida da pressão de oxigênio no sangue arterial.
75 a 100 milímetros de mercúrio (mm Hg) são os intervalos normais.
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Até 3 meses
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Nível de saturação de oxigênio no sangue arterial (SaO2)
Prazo: Até 3 meses
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Reflete o nível de saturação da hemoglobina com oxigênio.
Seus valores normais são 95-100%.
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Até 3 meses
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Inventário de ansiedade
Prazo: Até 3 meses
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A escala de ansiedade estado-traço determinará os níveis de ansiedade dos pacientes antes e após a cirurgia.
É um inventário psicológico baseado em uma escala de Likert de 4 pontos e consiste em 40 questões de autorrelato.
O STAI mede dois tipos de ansiedade - estado de ansiedade, ou ansiedade sobre um evento, e traço de ansiedade, ou nível de ansiedade como uma característica pessoal. Ao avaliar, uma pontuação entre 1 (ou -1) e 4 (ou -4) é dada para cada item de acordo com as características positivas ou negativas do item, e a pontuação total a ser obtida é de 50 constantes.
A pontuação mais alta é 80, a mais baixa é 20.
Ansiedade total quanto maior a pontuação, maior o nível de ansiedade da pessoa que preenche a escala.
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Até 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- PostopTele
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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