L'uso della membrana di tessuto guidato perforato ricoperta di fibrina ricca di piastrine leucocitarie (L-PRF) per il trattamento dei difetti infraossei parodontali
L'uso della membrana di tessuto guidato perforato ricoperta di fibrina ricca di piastrine leucocitarie (L-PRF) per il trattamento dei difetti intraossei parodontali (sperimentazione clinica randomizzata)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 1156
- Faculty Of Dentistry Ain Shams University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Entrambi i sessi di età compresa tra 18 e 60 anni.
- Pazienti esenti da qualsiasi malattia sistemica che possa controindicare la chirurgia parodontale (Ahmed Y. Gamal et al., 2014).
- Difetti infraossei a due o tre pareti nei denti premolari/molari senza coinvolgimento della forcazione, misurati dalla cresta alveolare al fondo del difetto in radiografie periapicali diagnostiche di ≥ 3 mm (Reynolds et al., 2015).
- Profondità di sondaggio ≥ 5 mm e perdita clinica di attacco ≥ 4 mm nella sede dei difetti infraossei 4 settimane dopo la terapia di fase uno (Ahmed Y. Gamal et al., 2014).
- Esente da qualsiasi patologia periapicale.
- Pazienti disposti e in grado di tornare per più visite di follow-up ed eseguire istruzioni di igiene orale.
- Assenza di interferenza occlusale, mobilità e contatto interprossimale aperto.
- Buon rispetto delle istruzioni per il controllo della placca dopo la terapia iniziale.
Criteri di esclusione:
- Fumatori.
- Donne incinte e che allattano.
- Interventi chirurgici parodontali nei 12 mesi precedenti nei siti interessati. (UN. Y. Gamal et al., 2016)
- Persistenza dell'infiammazione gengivale dopo la terapia di fase I.
- Gruppi vulnerabili come portatori di handicap, disabili mentali, carcerati e orfani.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: debridement a lembo aperto
riflesso del lembo a tutto spessore della busta, rimozione del tessuto di granulazione quindi sutura con semplici punti di sutura ad anello.
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Intervento chirurgico
Altri nomi:
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Sperimentale: membrana perforata (PM)
busta a tutto spessore riflessione del lembo, rimozione del tessuto di granulazione posizionamento della membrana riassorbibile dopo averla perforata sopra il difetto verticale quindi sutura con semplici punti di sutura ad anello.
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Intervento chirurgico
Altri nomi:
Intervento chirurgico
Altri nomi:
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Sperimentale: fibrina ricca di piastrine leucocitarie (L-PRF)
riflesso del lembo a tutto spessore dell'involucro, rimozione del tessuto di granulazione dopo prelievo di sangue e collocazione in centrifuga intraspin, posizionamento del L-PRF risultante nel difetto quindi sutura con semplici punti di sutura ad anello.
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Intervento chirurgico
Altri nomi:
Intervento chirurgico
Altri nomi:
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Sperimentale: L-PRF + PM
riflesso del lembo a tutto spessore dell'involucro, rimozione del tessuto di granulazione dopo prelievo di sangue e collocazione in centrifuga intraspin, posizionamento del L-PRF risultante coperto da membrana riassorbibile dopo averlo perforato nel difetto quindi sutura con semplici punti di sutura ad anello.
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Intervento chirurgico
Altri nomi:
Intervento chirurgico
Altri nomi:
Intervento chirurgico
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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aumento del livello di attaccamento clinico
Lasso di tempo: 6 mesi
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misurato utilizzando la variazione della sonda parodontale dell'Università della Carolina del Nord rispetto al basale a 6 mesi
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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riempimento osseo radiografico
Lasso di tempo: 6 mesi
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misurato utilizzando la variazione della radiografia periapicale standardizzata rispetto al basale a 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Ahmed Y Gamal, Professor, Faculty of Dentistry - Ain Shams University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- FDAS-RecIM011735
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Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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