IORT-Seno presso il Centro Medico Navicent Health (IORT-Breast)

Obiettivi: (obiettivi primari e secondari importanti) L'obiettivo primario è determinare i tassi di recidiva a 5 e 10 anni dopo IORT-Breast presso Navicent Health.

Gli obiettivi secondari includono la determinazione degli effetti acuti e tardivi della IORT-Breast nel sito di trattamento, i risultati estetici e la soddisfazione nell'arco di 10 anni.

Inoltre, lo studio determinerà perché i pazienti che erano stati programmati per IORT-Breast non l'hanno ricevuto dopo la lumpectomia.

Disegno dello studio:

Registro osservazionale prospettico.

Ambiente/Partecipanti:

Lo studio si concentra su pazienti ambulatoriali/interventi chirurgici di breve durata eseguiti solo presso il Medical Center, Navicent Health, Macon, GA.

I partecipanti sono stati ritenuti idonei per IORT-Breast o hanno ricevuto IORT-Breast negli ultimi 6 mesi. I principali criteri di ammissibilità per IORT- Seno comprendono donne di età pari o superiore a 55 anni, con diagnosi di carcinoma mammario invasivo di grado 1 o 2 con linfonodi clinici negativi, senza invasione linfovascolare, ovvero di 20 mm o meno nella dimensione massima, recettore per gli estrogeni (ER) positivo , HER 2 Neu Negative e con una profondità maggiore di 10 mm dalla pelle.

Studio Interventi e Misure:

I partecipanti saranno idonei per IORT-Breast o hanno ricevuto IORT-Breast nei 6 mesi precedenti. I partecipanti che erano programmati per IORT-Breast e non ricevono IORT-Breast avranno motivi per non ricevere IORT-Breast registrati e non saranno seguiti ulteriormente. I partecipanti che ricevono IORT-Breast avranno i parametri di trattamento registrati e saranno seguiti ogni 6 mesi per 2 anni e poi annualmente fino a 10 anni dopo il trattamento.