Effetto del carbossimaltosio ferrico preoperatorio per via endovenosa per la chirurgia di ritaglio (PICASA)

L'anemia è uno dei principali fattori di rischio che ha dimostrato di compromettere l'esito chirurgico in molti campi della chirurgia. Sebbene le trasfusioni di globuli rossi (RBC) possano essere utilizzate per correggere rapidamente l'anemia, è noto che le trasfusioni di RBC sono un fattore di rischio che peggiora l'esito dell'intervento chirurgico. Nella malattia cerebrovascolare, l'anemia può ridurre l'apporto di ossigeno al tessuto cerebrale e può causare ischemia cerebrale, che può portare a danni cerebrali secondari. D'altra parte, la trasfusione di globuli rossi può aumentare la viscosità del sangue, riducendo così il flusso sanguigno cerebrale o causando effetti collaterali come vasospasmo o eventi tromboembolici. Pertanto, vi è una crescente necessità di misure per correggere l'anemia e ridurre il numero di trasfusioni nel trattamento delle malattie cerebrovascolari.

L'efficacia del carbossimaltosio ferrico per la correzione dell'anemia postoperatoria in chirurgia ortopedica e generale è stata riportata in diversi studi. Tuttavia, le ricerche sull'effetto del carbossimaltosio ferrico per correggere l'anemia preoperatoria sono rare e non sono stati condotti studi sull'efficacia del carbossimaltosio ferrico, specialmente nella chirurgia cerebrale. Tuttavia, con la crescita della popolazione degli anziani e lo sviluppo della tecnologia di ispezione, aumenta il numero di diagnosi di malattie cerebrovascolari. In particolare, l'incidenza di aneurismi intracranici non rotti (UIA) è aumentata del 29,7% ogni anno dal 2008. Di conseguenza, la chirurgia di ritaglio, nota come trattamento dell'UIA, è aumentata del 16,0% ogni anno dal 2008.21 Pertanto, è necessario studiare l'efficacia del carbossimaltosio ferrico per correggere l'anemia e ridurre il numero di trasfusioni nella chirurgia di clipping per UIA.

Seicean et al. hanno analizzato gli effetti dell'anemia preoperatoria e della trasfusione di globuli rossi sugli esiti chirurgici di 668 pazienti sottoposti a intervento chirurgico per aneurismi intracranici per 7 anni. Il 29,6% di 668 pazienti è stato diagnosticato con anemia, prima dell'intervento. Il 28,3% dei pazienti con anemia e l'8,1% dei pazienti senza anemia hanno ricevuto trasfusioni di globuli rossi, durante e dopo l'intervento. I pazienti con anemia preoperatoria hanno mostrato una frequenza significativamente più alta di trasfusioni di globuli rossi (p<0,01) nella coorte generale, e la durata della degenza ospedaliera (LOS) (p<0,01) e il tasso di complicanze maggiori (p=0,02) era significativamente più alto nel gruppo ricevere trasfusioni di globuli rossi. Questo studio ha riportato che l'anemia preoperatoria era predittiva della trasfusione perioperatoria nelle coorti generali e abbinate (dati non mostrati). Altri studi hanno anche dimostrato che l'emoglobina preoperatoria inferiore era associata alla trasfusione perioperatoria.

Gli investigatori hanno eseguito 427 pazienti sottoposti a chirurgia di ritaglio per UIA nel 2017 in un unico istituto (Seoul National University Bundang Hospital), dove ha il più grande centro cerebrovascolare in Corea ed è uno dei migliori ospedali al mondo per la chirurgia cerebrovascolare. Tra 427 pazienti, i ricercatori hanno analizzato retrospettivamente la relazione tra anemia preoperatoria e trasfusione postoperatoria per 338 pazienti trattati per UIA di dimensioni inferiori a 15 mm e localizzati nella circolazione anteriore per mantenere la coerenza del paziente. Al 15,4% dei pazienti sottoposti a intervento chirurgico di ritaglio è stata diagnosticata l'anemia prima dell'intervento chirurgico. Sebbene gli investigatori non controllassero il livello di saturazione di ferritina o transferrina, la maggior parte dei pazienti era sospettata di IDA perché tutti i pazienti non presentavano alcuna malattia infiammatoria cronica o malattia sottostante che causasse anemia. La quantità media di sanguinamento intraoperatorio è stata di 484,5 ml e il 45,7% dei pazienti ha ricevuto trasfusioni intra/postoperatorie. In conclusione, la frequenza delle trasfusioni intra/postoperatorie di globuli rossi era significativamente più alta nei pazienti con diagnosi di anemia preoperatoria. (p<0,01) Sulla base di questi risultati, i ricercatori hanno ipotizzato che la correzione dell'anemia prima dell'intervento chirurgico potrebbe ridurre la necessità di trasfusioni di globuli rossi nel postoperatorio e hanno condotto uno studio pilota. Da novembre 2018 ad aprile 2019, FERINJECT 500 mg è stato somministrato a 12 pazienti sottoposti a intervento chirurgico di ritaglio per UIA. L'emoglobina media (Hb) è aumentata da 11,4 g/dl prima di FERINJECT a 13,1 g/dl il giorno dell'intervento. Tre pazienti (25,0%) hanno ricevuto una trasfusione dopo l'intervento chirurgico. Quando i ricercatori hanno confrontato retrospettivamente il gruppo con i pazienti senza correggere l'anemia, i ricercatori hanno concluso che il gruppo con correzione dell'anemia riduceva significativamente la probabilità di trasfusione postoperatoria. (p <0,01) Di conseguenza, i ricercatori hanno progettato uno studio prospettico per valutare l'effetto della correzione dell'anemia preoperatoria utilizzando FERINJECT sulla necessità di trasfusione di globuli rossi e sull'esito chirurgico nei pazienti sottoposti a chirurgia di taglio per UIA.