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La ricerca dell'addestramento al gastroscopio dell'assistente AI

23 ottobre 2021 aggiornato da: Renmin Hospital of Wuhan University

La ricerca sull'efficacia del sistema di assistenza dell'intelligenza artificiale per la formazione in gastroscopia per endoscopisti alle prime armi

In questo studio, abbiamo proposto uno studio prospettico sull'efficacia del sistema di intelligenza artificiale per l'addestramento del gastroscopio negli endoscopisti alle prime armi. I soggetti sarebbero stati divisi in due gruppi. Il gruppo sperimentale verrebbe addestrato alla gastroscopia indolore con l'assistenza del sistema di assistente dell'intelligenza artificiale. Il sistema di assistenza dell'intelligenza artificiale può provocare lesioni anormali e le parti coperte dall'esame (lo stomaco è diviso in 26 parti). Il gruppo di controllo riceverebbe un addestramento di routine in gastroscopia indolore senza richieste speciali. Quindi confrontiamo il punteggio dell'operazione di gastroscopia, il tasso di copertura dei punti ciechi in gastroscopia, controlliamo il punteggio medio del test prima e dopo l'allenamento, la soddisfazione dell'allenamento, il tasso di rilevamento delle lesioni e così via tra i due gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

In questo studio, abbiamo proposto uno studio prospettico sull'efficacia del sistema di intelligenza artificiale per l'addestramento del gastroscopio negli endoscopisti alle prime armi. I soggetti sarebbero stati divisi in due gruppi. Il gruppo sperimentale verrebbe addestrato alla gastroscopia indolore con l'assistenza del sistema di assistente dell'intelligenza artificiale. Il sistema di assistenza dell'intelligenza artificiale può provocare lesioni anormali e le parti coperte dall'esame (lo stomaco è diviso in 26 parti). Il gruppo di controllo riceverebbe un addestramento di routine in gastroscopia indolore senza richieste speciali. Quindi confrontiamo il punteggio dell'operazione di gastroscopia, il tasso di copertura dei punti ciechi in gastroscopia, controlliamo il punteggio medio del test prima e dopo l'allenamento, la soddisfazione dell'allenamento, il tasso di rilevamento delle lesioni e così via tra i due gruppi.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
288

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Wuhan, Cina, 430060
        • Renmin Hospital of Wuhan University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Endoscopisti alle prime armi：

Criterio di inclusione:

  1. Maschi o femmine che hanno più di 18 anni;
  2. Dopo un'istruzione medica qualificata e ottenuto il certificato di medico cinese;

Criterio di esclusione:

  1. Un medico che è già stato addestrato in gastroenteroscopia;
  2. Medici senza formazione medica qualificata e non in possesso del certificato di medico cinese;
  3. Il ricercatore ritiene che i soggetti non siano idonei a partecipare a studi clinici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: con sistema di assistente di intelligenza artificiale
Il gruppo sperimentale riceverebbe la formazione con l'aiuto del sistema di assistente di intelligenza artificiale oltre alla formazione comune. Il sistema è un sistema AI non invasivo che potrebbe aiutare gli endoscopisti a diagnosticare e monitorare il punto cieco durante il gastroscopio.
Altro: Sistema di assistente di intelligenza artificiale
L'intervento è l'uso del sistema di assistente di intelligenza artificiale oltre alla formazione comune. Il sistema è un sistema AI non invasivo che potrebbe aiutare gli endoscopisti a diagnosticare e monitorare il punto cieco durante il gastroscopio.
Nessun intervento: senza sistema di assistente di intelligenza artificiale
Il gruppo di controllo riceverebbe l'addestramento senza l'ausilio del sistema di assistenza dell'intelligenza artificiale. Cioè, riceverebbero il processo di formazione comune.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio dell'operazione di gastroscopia
Lasso di tempo: tre mesi
Utilizzando una scala di punteggio dell'operazione di gastroscopia professionale, il punteggio completo è di 100 punti e il punteggio è diviso in piccoli elementi. In questo esperimento, l'effetto dell'allenamento tra i due gruppi è stato confrontato confrontando i punteggi dell'operazione di gastroscopia nel gruppo sperimentale e nel gruppo di controllo.
tre mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di copertura dei punti ciechi in gastroscopia
Lasso di tempo: tre mesi
Valutare i video operativi del gastroscopio conservati da ciascun medico durante l'esame e calcolare la copertura di 26 parti della mucosa gastrica nel gruppo sperimentale e nel gruppo di controllo durante l'esame. Il metodo di calcolo è: il tasso di copertura dell'area cieca della gastroscopia = il numero effettivo di parti coperte dall'esame/26 parti dello stomaco x 100%.
tre mesi
Controlla il punteggio medio del test prima e dopo l'allenamento
Lasso di tempo: tre mesi
la differenza tra il punteggio del test teorico dopo la formazione e il punteggio del test teorico prima della formazione, il metodo di calcolo: il punteggio del test teorico dopo la formazione-il punteggio del test teorico prima della formazione.
tre mesi
Soddisfazione dell'allenamento
Lasso di tempo: tre mesi
Un gruppo di assistenti AI compila un questionario dopo la formazione e determina la soddisfazione per la formazione degli assistenti AI attraverso un metodo di valutazione.
tre mesi
Tasso di rilevamento delle lesioni
Lasso di tempo: tre mesi
il tasso di rilevamento delle lesioni nel gruppo sperimentale e nel gruppo di controllo mediante gastroscopia. Metodo di calcolo = numero di gastroscopi con lesioni rilevate/numero totale di gastroscopi completati da medici principianti x 100%.
tre mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Renmin Hospital of Wuhan University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Honggang W Yu, Doctor, Renmin Hospital of Wuhan University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
23 dicembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
25 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
26 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
20 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
24 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
26 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 ottobre 2021

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • EA-19-003-19

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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