Detergente contro solo acqua
L'effetto del prodotto detergente utilizzato durante il primo bagno sulla perdita di acqua transepidermica e sul pH cutaneo nei neonati pretermine e a termine: uno studio multicentrico, valutativo, randomizzato, controllato, cieco
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Antalya, Tacchino, 07000
- Akdeniz universty
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nati tra 34 settimane + 0 giorni e 42 settimane + 6 giorni (fine pretermine e termine),
- Con un peso corporeo di 1800 g o più,
- respiro spontaneo,
- Saranno inclusi nello studio i prematuri con parametri fisiologici stabili.
Criteri di esclusione:
- Ricezione di supporto per la ventilazione meccanica,
- Il bambino della madre con HIV, epatite B,
- Prematuri che hanno fatto il bagno prima dell'intervento,
- Operazione chirurgica e incisione in qualsiasi area,
- Pretermine con catetere centrale,
- Pretermine con infezioni sistemiche,
- Prematuri che usano sedativi e/o miorilassanti,
- Pretermine con anomalie congenite o cromosomiche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Fare il bagno con il detergente per bambini
Nei primi bagni dei partecipanti a questo gruppo verranno utilizzati prodotti per la pulizia della pelle.
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I neonati pretermine ea termine, i cui consensi informati sono stati ottenuti dai genitori per partecipare al progetto, riceveranno i primi bagni in base al gruppo di intervento a cui sono assegnati.
Prima del primo bagno / dopo la nascita, i neonati pretermine in tutti i gruppi verranno asciugati solo una volta con un asciugamano pulito senza rimuovere la vernix caseosa.
I neonati che sono stati lavati prima dell'applicazione dello studio saranno esclusi dallo studio.
Essendo il momento più appropriato per il bagno, 30 minuti dopo la fine dell'alimentazione e del trattamento dei neonati, l'applicazione del bagno sarà effettuata in qualsiasi momento tra le 21:00 e le 15:00.
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Sperimentale: Fare il bagno solo con acqua
Nei primi bagni dei partecipanti a questo gruppo verrà utilizzata solo acqua.
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I neonati pretermine faranno i primi bagni solo con l'acqua.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Perdita di acqua transepidermica
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale (10 minuti prima del primo bagno) Perdita di acqua transepidermica a 10 minuti e 30 minuti dopo il bagno.
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Tra i criteri di esito, verrà valutata per prima la funzione di barriera cutanea.
La funzione della barriera cutanea sarà valutata misurando la perdita di acqua transepidermica (TESK).
Per misurare la perdita di acqua transepidermica, sarà misurata mediante evaporazione a camera chiusa utilizzando VapoMeter SWL-2 ™ (Delfin Technologies Ltd).
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Variazione rispetto al basale (10 minuti prima del primo bagno) Perdita di acqua transepidermica a 10 minuti e 30 minuti dopo il bagno.
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello di pH della pelle
Lasso di tempo: Modifica del pH cutaneo rispetto al basale (10 minuti prima del primo bagno) a 10 minuti e 30 minuti dopo il bagno.
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Nella misura dell'esito secondario della ricerca, verranno mostrati i risultati relativi al livello di pH della pelle.
Skincheck HI 98109 ™ verrà utilizzato per misurare questi risultati.
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Modifica del pH cutaneo rispetto al basale (10 minuti prima del primo bagno) a 10 minuti e 30 minuti dopo il bagno.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Emine EFE, http://hemsirelik.akdeniz.edu.tr/iletisim/
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KAEK-929
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