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Valutazione di TAVR utilizzando la valvola NAVITOR in un'indagine globale (VANTAGE)

25 marzo 2026 aggiornato da: Abbott Medical Devices

Valutazione della sperimentazione clinica VANTAGE di TAVR utilizzando la valvola NAVITOR in un'indagine globale

Valutazione di TAVR utilizzando la valvola NAVITOR in un'indagine globale.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Lo studio clinico VANTAGE valuterà la sicurezza e l'efficacia della valvola Navitor in pazienti con stenosi aortica grave e sintomatica a rischio intermedio o basso di mortalità chirurgica. Questa sperimentazione valuterà anche la sicurezza e l'efficacia della valvola Navitor in un'applicazione valvola nella valvola.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
434

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Australia
      • Adelaide, Australia
        • St. Andrew's Hospital
      • Melbourne, Australia
        • The Alfred Hospital
      • Ryde, Australia
        • Macquirie University Hopsital
    • Murdoch
      • Murdoch, Murdoch, Australia, WA 6150
        • Fiona Stanley Hospital
    • Sydney
      • Sydney, Sydney, Australia, NSW 2031
        • Prince of Wales Hospital
    • Woolloongabba
      • Woolloongabba, Woolloongabba, Australia, QLD 4102,
        • Princess Alexandra Hospital
  • Austria
      • Linz, Austria
        • Kepler Universitätsklinikum GmbH
      • Vienna, Austria
        • AKH Wien
  • Danimarca
      • Copenhagen, Danimarca
        • Rigshospitalet
  • Francia
      • Clermont-Ferrand, Francia
        • Chu Gabriel Montpied
      • Pessac, Francia
        • Hopital Haut Lévêque
      • Toulouse, Francia
        • Clinique Pasteur Toulouse
  • Germania
      • Bad Nauheim, Germania
        • Kerckhoff-Klinik gGmbH
      • Berlin, Germania
        • Universitätsmedizin Berlin - Charité Campus Mitte (CCM)
      • Dortmund, Germania
        • St. Johannes-Hospital
      • Dresden, Germania
        • Herzzentrum Dresden
      • Frankfurt, Germania
        • Klinikum der Johann Wolfgang Goethe-Universitat Frankfurt
      • Hamburg, Germania
        • UKE Hamburg (Universitatsklinik Eppendorf)
      • Leipzig, Germania
        • Herzzentrum Leipzig GmbH
      • München, Germania
        • DHZ München
  • Israele
    • Telaviv
      • Jerusalem, Telaviv, Israele, 9103012
        • Shaare Zedek Medical Center
  • Italia
      • Milan, Italia
        • Centro Cardiologico Monzino
      • Milan, Italia
        • Ospedale San Raffaele - Cardiac
    • Caserta
      • Castel Volturno, Caserta, Italia, 81030
        • Pineta Grande Hospital
    • Milan
      • Milan, Milan, Italia, 20097
        • Policlinico San Donato
    • Padua
      • Padova, Padua, Italia, 35128
        • Azienda Ospedale Universita Padova
  • Olanda
    • Rotterdam
      • Rotterdam, Rotterdam, Olanda, 3015
        • Erasmus MC - Thoraxcenter
  • Regno Unito
      • Belfast, Regno Unito
        • Royal Victoria Hospital
      • Leeds, Regno Unito
        • Leeds General Infirmary
      • London, Regno Unito
        • Kings College Hospital
    • Swansea
      • Swansea, Swansea, Regno Unito, SA6 6NL
        • Morriston Hospital
  • Spagna
      • Alicante, Spagna
        • Hospital General Universitario Dr. Balmis
      • Barcelona, Spagna
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Seville, Spagna
        • Hospital Virgen de Rocio
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Spagna, 28034
        • Hospital Ramon y Cajal
      • Madrid, Madrid, Spagna, 28040
        • Hospital Clinico Universitario San Carlos
  • Svizzera
      • Zurich, Svizzera
        • HerzZentrum Hirslanden

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • A giudizio dell'Heart Team del centro, il soggetto è considerato a rischio intermedio o basso per la sostituzione chirurgica aperta della valvola aortica (ovvero, l'Heart Team stima il rischio di mortalità chirurgica < 7% a 30 giorni, considerando la Society of Thoracic Surgeons (STS ) punteggio di rischio, stato clinico generale e altre comorbilità cliniche non misurate dal calcolatore del rischio
  • Classificazione funzionale di II, III o IV della New York Heart Association (NYHA).

Criteri di esclusione:

  • Evidenza di infarto miocardico acuto [definito come: IM onda Q o IM onda non Q con aumento totale della CK pari a CK-MB ≥ due volte il normale in presenza di aumento del MB e/o aumento del livello di troponina (definizione OMS)] entro 30 giorni prima della procedura di indicizzazione
  • Malattia coronarica clinicamente significativa non trattata che richiede rivascolarizzazione
  • Qualsiasi procedura interventistica coronarica o periferica percutanea eseguita entro 30 giorni prima (tranne pacemaker o impianto ICD) alla procedura di indicizzazione o pianificata entro 30 giorni dopo la procedura di indicizzazione.
  • Discrasie ematiche come definite: leucopenia (WBC
  • Recente (entro 6 mesi prima della data della procedura indice) incidente cerebrovascolare (CVA) o attacco ischemico transitorio (TIA)
  • Insufficienza renale (creatinina > 3,0 mg/dL o GFR stimato
  • Fibrillazione atriale non trattata (ad esempio, pazienti con fibrillazione atriale non trattati con anticoagulanti)
  • Malattia sintomatica della carotide o dell'arteria vertebrale, significativa malattia dell'arteria carotidea o vertebrale che richiede un intervento o trattamento efficace della stenosi carotidea o vertebrale entro 30 giorni prima della procedura indice
  • Ipertensione polmonare grave con pressione sistolica polmonare superiore a due terzi della pressione sistemica
  • Malattia polmonare grave (FEV1 <50% del predetto) o attualmente in ossigenoterapia domiciliare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Cohort di Analisi Primaria
Sistema di valvola aortica transcatetere Navitor Valvole Navitor (23mm, 25mm, 27mm, 29mm e valvola Titan 35mm), sistema di rilascio FlexNav (piccolo e grande) e sistema di caricamento Navitor (piccolo, grande e LG+)
Dispositivo: Navitor Valvola Aortica Transcatetere e sistema di rilascio FlexNav

La valvola Navitor è indicata per il posizionamento transcatetere in pazienti con stenosi aortica nativa grave sintomatica che presentano un rischio chirurgico intermedio o basso.

I soggetti saranno sottoposti a sostituzione valvolare aortica transcatetere (TAVR) con la valvola Navitor e il sistema di rilascio FlexNav.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Endpoint di Efficacia Primaria: Percentuale di Partecipanti con Perdita Paravalvolare (PVL) Moderata o Maggiore
Lasso di tempo: a 30 giorni
L'endpoint primario di efficacia è la perdita paravalvolare (PVL) moderata o grave a 30 giorni, come valutato dal laboratorio centrale ecocardiografico. Il test dell'ipotesi è stato eseguito sulla base della popolazione impiantata in cui una valvola Navitor funzionale rimaneva impiantata a 30 giorni.
a 30 giorni
Endpoint di Sicurezza Primario: Tassi di Mortalità per Qualsiasi Causa o Ictus Fatale/Ictus con Disabilità
Lasso di tempo: a 12 mesi
Il composito del tasso di mortalità per tutte le cause o ictus fatale/ictus con disabilità a 12 mesi dall'intervento di impianto dell'indicizzatore Navitor, come determinato dal CEC secondo le definizioni del Valve Academic Research Consortium (VARC-3), calcolato rispetto all'obiettivo di prestazione dell'11,3%.
a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione Media nel Gradiente Transvalvolare Medio
Lasso di tempo: Da baseline a 12 mesi
Questo endpoint è stato valutato confrontando la differenza media accoppiata del gradiente transvalvolare medio dal basale ai 12 mesi rispetto all'obiettivo di performance di -10 mmHg.
Da baseline a 12 mesi
Variazione Media dell'Area Orifizio Efficace (EOA)
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
Questo endpoint è stato valutato confrontando la differenza media accoppiata dell'area efficace dell'orifizio (EOA) dal basale a 12 mesi rispetto all'obiettivo di prestazione di 0,4 cm².
Baseline a 12 mesi
Variazione Media del Punteggio KCCQ per la Qualità della Vita
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
Questo endpoint è stato valutato confrontando la differenza media appaiata nel punteggio del Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) Qualità della Vita (QoL) dal basale a 12 mesi rispetto all'obiettivo di performance di 5 punti. Punteggi KCCQ più alti indicano sintomi e funzionamento fisico migliori. Il Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) è uno strumento di questionario sullo stato di salute specifico per lo scompenso cardiaco. Il punteggio varia da 0 a 100, dove 0 rappresenta la peggiore e 100 rappresenta la migliore qualità della vita. Punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita e sintomi inferiori. La variazione media dal basale riflette il miglioramento medio (valori positivi) o il peggioramento (valori negativi) nello stato di salute riportato dal paziente.
Baseline a 12 mesi

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Composito non gerarchico di mortalità per tutte le cause, ictus invalidante, sanguinamento potenzialmente letale, danno renale acuto (stadio 3) o complicanze vascolari maggiori
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni
Composito non gerarchico di mortalità per tutte le cause o ictus
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Successo procedurale definito come accesso vascolare riuscito, erogazione e dispiegamento della valvola Navitor; recupero con il sistema di rilascio e corretto posizionamento di una singola valvola Navitor nella corretta posizione anatomica e nessuna mortalità procedurale
Lasso di tempo: Procedura
Procedura
Mortalità (per tutte le cause e cardiovascolare)
Lasso di tempo: 30 giorni e 12 mesi
30 giorni e 12 mesi
Ictus (tutti gli ictus, disabilitanti e non disabilitanti)
Lasso di tempo: 30 giorni e 12 mesi
30 giorni e 12 mesi
Attacco ischemico transitorio (TIA)
Lasso di tempo: 30 giorni e 12 mesi
30 giorni e 12 mesi
Sanguinamento (pericoloso per la vita, invalidante e grave)
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni
Complicanze vascolari maggiori a 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni
Danno renale acuto (stadio 3 che richiede dialisi, stadio 3 e stadio 2)
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni
Inserimento di pacemaker permanente
Lasso di tempo: 30 giorni e 12 mesi
30 giorni e 12 mesi
Infarto miocardico
Lasso di tempo: 30 giorni e 12 mesi
30 giorni e 12 mesi
Ostruzione coronarica che richiede intervento
Lasso di tempo: 30 giorni e 12 mesi
30 giorni e 12 mesi
Cambiamenti nello stato funzionale dal basale alle valutazioni di follow-up (ad esempio, classificazione NYHA, test del cammino in sei minuti, misure della qualità della vita)
Lasso di tempo: 30 giorni e 12 mesi
30 giorni e 12 mesi
Reospedalizzazione (correlata alla valvola, alla procedura o insufficienza cardiaca)
Lasso di tempo: 30 giorni e 12 mesi
30 giorni e 12 mesi
Perdita paravalvolare (nessuna/traccia, lieve, moderata o grave)
Lasso di tempo: Discarico, 30 giorni, 12 mesi e annualmente (se raccolti) fino a 10 anni
Discarico, 30 giorni, 12 mesi e annualmente (se raccolti) fino a 10 anni
Cambiamenti nei parametri ecocardiografici dal basale al follow-up (ad esempio, area media effettiva dell'orifizio, gradiente transvalvolare medio)
Lasso di tempo: 30 giorni, 12 mesi e annualmente (se raccolti) fino a 10 anni
30 giorni, 12 mesi e annualmente (se raccolti) fino a 10 anni
Reintervento della valvola aortica
Lasso di tempo: a 30 giorni, 12 mesi e annualmente fino a 10 anni
a 30 giorni, 12 mesi e annualmente fino a 10 anni
Endocardite valvolare protesica
Lasso di tempo: 12 mesi e annualmente fino a 10 anni
12 mesi e annualmente fino a 10 anni
Deterioramento strutturale della valvola
Lasso di tempo: 12 mesi e annualmente fino a 10 anni
12 mesi e annualmente fino a 10 anni
Accesso coronarico riuscito secondo necessità
Lasso di tempo: 12 mesi e annualmente fino a 10 anni
12 mesi e annualmente fino a 10 anni
Trombosi valvolare protesica sintomatica
Lasso di tempo: 12 mesi e annualmente fino a 10 anni
12 mesi e annualmente fino a 10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Abbott Medical Devices

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Stephen Worthley, M.D., Ph. D., Macquarie University Hospital
  • Investigatore principale: Nicolas van Mieghem, M.D., Ph. D., Erasmus Medical Center
  • Direttore dello studio: Barathi Sethuraman, Abbott

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
13 luglio 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
2 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
28 febbraio 2036

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
2 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
9 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
13 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 marzo 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • ABT-CIP-10342

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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