Vaccino HPV nonavalente nel trattamento delle verruche palmo-plantari difficili da trattare (VAC-WARTS)

Criterio di inclusione:

• Pazienti di età ≥ 15 anni e 3 mesi con verruche palmari o plantari da più di un anno con:
• ≥ 5 verruche (X palmare e X plantare) o
• ≥ 4 cm2 di superficie totale interessata dalle verruche (Y cm x Z cm).
• I pazienti devono aver ricevuto due linee di trattamento nell'ultimo anno prima dell'inclusione, l'ultimo trattamento deve essere al massimo 3 settimane prima dell'inclusione:
• Almeno un mese di applicazione di acido salicilico topico
• Almeno due spruzzi di azoto liquido
• Verruche dolorose (VAS ≥ 4) o disagio funzionale (Revised foot function index (RFFI) o Cochin Hand Function Scale (CHSF) o disagio sociale (DLQI)).
• Nessun farmaco immunosoppressore/immunomodulante topico o sistemico
• Le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza negativo e un contraccettivo efficace (V1) e fino alla fine del periodo di vaccinazione di 6 mesi;
• Individui iscritti a un regime di previdenza sociale;
• Individui in grado di partecipare e seguire durante il periodo di studio.

Criteri di esclusione:

• Recente (meno di 72 ore) Test Covid positivo (PCR)
• Qualsiasi causa di immunosoppressione: riceventi di trapianto d'organo, trapianto di midollo osseo, regimi immunosoppressivi per qualsiasi malattia, positività all'HIV.
• Donne o uomini che hanno ricevuto il vaccino HPV in precedenza dello studio;
• Qualsiasi grave malattia cronica o progressiva secondo il giudizio dello sperimentatore;
• Soggetti con anamnesi di allergie/ipersensibilità note a qualsiasi componente del vaccino in studio;
• Individui che hanno qualsiasi tumore maligno o disturbo linfoproliferativo;
• Individui con trombocitopenia o disturbi della coagulazione che controindicano le iniezioni intramuscolari;
• Paziente in terapia anticoagulante
• Individui con temperatura corporea > 38,0 gradi Celsius o/e malattia acuta entro 3 giorni dalla prevista vaccinazione dello studio;
• Donne in gravidanza o in allattamento o in età fertile che non hanno utilizzato o non intendono utilizzare misure di controllo delle nascite accettabili, durante i primi 6 mesi e mezzo dello studio;
• Soggetti soggetti a misura di protezione legale o incapaci di acconsentire;
• Individui che partecipano a qualsiasi sperimentazione clinica con un altro prodotto sperimentale 28 giorni prima della prima visita di studio o che intendono partecipare a un altro studio clinico in qualsiasi momento durante lo svolgimento dello studio.
• Partecipazione a un altro studio interventistico che coinvolge partecipanti umani o essere nel periodo di esclusione alla fine di uno studio precedente che coinvolge partecipanti umani, se applicabile
• Paziente in AME (salvo esenzione dall'affiliazione).
• Paziente che desidera essere vaccinato con Gardasil 9® entro 6 mesi o che rifiuta il principio del rinvio della vaccinazione.
• Terapia immunosoppressiva compreso l'uso di corticosteroidi sistemici o farmaci immunosoppressori cronici (più di 14 giorni)