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Suscitare norme percepite sull'uso di sostanze

28 maggio 2026 aggiornato da: Alexander Tsai, Massachusetts General Hospital
Esperimento di indagine per suscitare norme percepite sull'uso di sostanze

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

È noto che i comportamenti di salute e i comportamenti a rischio per la salute sono associati alla misura in cui si percepiscono questi comportamenti come normativi. L'esempio canonico di questo fenomeno è tratto dalla letteratura statunitense, che ha dimostrato con forza che gli studenti universitari nei campus universitari tendono a bere più pesantemente e frequentemente se credono che i loro compagni di classe bevano pesantemente e frequentemente, indipendentemente dai livelli e dalla frequenza effettivi dei loro compagni di classe utilizzo. Tuttavia, rimane poca comprensione sistematica dei modi migliori per suscitare queste norme percepite attraverso studi di ricerca basati su sondaggi. Questo esperimento di indagine randomizzata confronta diversi modi di suscitare norme percepite.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
1531

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Uganda
      • Mbarara, Uganda
        • Mbarara University of Science and Technology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti gli adulti che considerano Nyakabare il loro luogo di residenza principale e che sono in grado di fornire il consenso

Criteri di esclusione:

  • Minori di età inferiore a 18 anni, ad eccezione dei minori emancipati
  • Persone che non considerano la parrocchia di Nyakabare il loro luogo di residenza principale, ad esempio persone che visitano Nyakabare al momento dell'indagine o che possiedono una casa a Nyakabare ma trascorrono la maggior parte del loro tempo fuori dalla parrocchia
  • Persone con psicosi, danni neurologici, intossicazione acuta o altri disturbi cognitivi (tutti determinati in modo informale sul campo da personale di ricerca non clinico in consultazione con un supervisore)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Experimental: V1: Binary Response Options
As this is a survey experiment, the "intervention" involves random assignment to a survey questionnaire with specific wording. Each question in this version of the survey questionnaire has binary (yes/no) response options.
Altro: Questionario di indagine
Ogni versione del questionario ha le stesse domande sulle norme percepite sull'uso di sostanze nella comunità, ma differisce nel modo in cui vengono offerte le opzioni di risposta.
Sperimentale: Experimental: V2: Categorical Response Options
As this is a survey experiment, the "intervention" involves random assignment to a survey questionnaire with specific wording. Each question in this version of the survey questionnaire has categorical response options: all or almost all; more than half, but fewer than 90%; fewer than half, but more than 10%; very few, or no one
Altro: Questionario di indagine
Ogni versione del questionario ha le stesse domande sulle norme percepite sull'uso di sostanze nella comunità, ma differisce nel modo in cui vengono offerte le opzioni di risposta.
Sperimentale: Experimental: V3: Open-Ended Numerical Estimate
As this is a survey experiment, the "intervention" involves random assignment to a survey questionnaire with specific wording. Each question in this version of the survey questionnaire permits the study participant to provide an open-ended numerical estimate.
Altro: Questionario di indagine
Ogni versione del questionario ha le stesse domande sulle norme percepite sull'uso di sostanze nella comunità, ma differisce nel modo in cui vengono offerte le opzioni di risposta.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percezione della frequenza dell'uso del tabacco tra gli uomini
Lasso di tempo: Linea di base (la manipolazione sperimentale in questo studio ha a che fare con la versione del sondaggio ricevuta dal partecipante allo studio, quindi il periodo di tempo per la valutazione è immediato e ai partecipanti viene chiesto degli ultimi 12 mesi)
"Secondo la tua percezione, la maggior parte degli uomini nella tua cella in questa parrocchia ha fumato sigarette quattro o più volte alla settimana negli ultimi 12 mesi?" (item singolo, adattato culturalmente e sviluppato per questo studio; opzioni di risposta categoriche)
Linea di base (la manipolazione sperimentale in questo studio ha a che fare con la versione del sondaggio ricevuta dal partecipante allo studio, quindi il periodo di tempo per la valutazione è immediato e ai partecipanti viene chiesto degli ultimi 12 mesi)
Percezione della frequenza dell'uso del tabacco tra le donne
Lasso di tempo: Linea di base (la manipolazione sperimentale in questo studio ha a che fare con la versione del sondaggio ricevuta dal partecipante allo studio, quindi il periodo di tempo per la valutazione è immediato e ai partecipanti viene chiesto degli ultimi 12 mesi)
"Secondo la tua percezione, la maggior parte delle donne nella tua cella in questa parrocchia ha fumato sigarette quattro o più volte alla settimana negli ultimi 12 mesi?" (item singolo, adattato culturalmente e sviluppato per questo studio; opzioni di risposta categoriche)
Linea di base (la manipolazione sperimentale in questo studio ha a che fare con la versione del sondaggio ricevuta dal partecipante allo studio, quindi il periodo di tempo per la valutazione è immediato e ai partecipanti viene chiesto degli ultimi 12 mesi)
Percezione della frequenza del consumo di alcol tra gli uomini
Lasso di tempo: Linea di base (la manipolazione sperimentale in questo studio ha a che fare con la versione del sondaggio ricevuta dal partecipante allo studio, quindi il periodo di tempo per la valutazione è immediato e ai partecipanti viene chiesto degli ultimi 12 mesi)
"Secondo la tua percezione, la maggior parte degli uomini nella tua cella in questa parrocchia ha preso alcolici quattro o più volte alla settimana negli ultimi 12 mesi?" (item singolo, adattato culturalmente e sviluppato per questo studio; opzioni di risposta categoriche)
Linea di base (la manipolazione sperimentale in questo studio ha a che fare con la versione del sondaggio ricevuta dal partecipante allo studio, quindi il periodo di tempo per la valutazione è immediato e ai partecipanti viene chiesto degli ultimi 12 mesi)
Percezione della frequenza del consumo di alcol tra le donne
Lasso di tempo: Linea di base (la manipolazione sperimentale in questo studio ha a che fare con la versione del sondaggio ricevuta dal partecipante allo studio, quindi il periodo di tempo per la valutazione è immediato e ai partecipanti viene chiesto degli ultimi 12 mesi)
"Secondo la tua percezione, la maggior parte delle donne nella tua cella in questa parrocchia ha preso alcolici quattro o più volte alla settimana negli ultimi 12 mesi?" (item singolo, adattato culturalmente e sviluppato per questo studio; opzioni di risposta categoriche)
Linea di base (la manipolazione sperimentale in questo studio ha a che fare con la versione del sondaggio ricevuta dal partecipante allo studio, quindi il periodo di tempo per la valutazione è immediato e ai partecipanti viene chiesto degli ultimi 12 mesi)
Percezione dei blackout correlati all'alcol tra gli uomini
Lasso di tempo: Linea di base (la manipolazione sperimentale in questo studio ha a che fare con la versione del sondaggio ricevuta dal partecipante allo studio, quindi il periodo di tempo per la valutazione è immediato e ai partecipanti viene chiesto degli ultimi 30 giorni)
"Secondo la tua percezione, la maggior parte degli uomini nella tua cella in questa parrocchia non è stata in grado di ricordare cosa è successo la notte prima almeno una volta a causa dell'assunzione di alcol negli ultimi 30 giorni?" (item singolo, adattato culturalmente e sviluppato per questo studio; opzioni di risposta categoriche)
Linea di base (la manipolazione sperimentale in questo studio ha a che fare con la versione del sondaggio ricevuta dal partecipante allo studio, quindi il periodo di tempo per la valutazione è immediato e ai partecipanti viene chiesto degli ultimi 30 giorni)
Percezione dei blackout correlati all'alcol tra le donne
Lasso di tempo: Linea di base (la manipolazione sperimentale in questo studio ha a che fare con la versione del sondaggio ricevuta dal partecipante allo studio, quindi il periodo di tempo per la valutazione è immediato e ai partecipanti viene chiesto degli ultimi 30 giorni)
"Secondo la tua percezione, la maggior parte delle donne nella tua cella in questa parrocchia non è stata in grado di ricordare cosa è successo la sera prima almeno una volta a causa dell'assunzione di alcol negli ultimi 30 giorni?" (item singolo, adattato culturalmente e sviluppato per questo studio; opzioni di risposta categoriche)
Linea di base (la manipolazione sperimentale in questo studio ha a che fare con la versione del sondaggio ricevuta dal partecipante allo studio, quindi il periodo di tempo per la valutazione è immediato e ai partecipanti viene chiesto degli ultimi 30 giorni)
Percezione dei problemi coniugali legati all'alcol tra gli uomini
Lasso di tempo: Linea di base (la manipolazione sperimentale in questo studio ha a che fare con la versione del sondaggio ricevuta dal partecipante allo studio, quindi il periodo di tempo per la valutazione è immediato e ai partecipanti viene chiesto degli ultimi 30 giorni)
"Secondo la tua percezione, la maggior parte degli uomini nella tua cella in questa parrocchia ha litigato dopo aver assunto alcol con il coniuge o il partner principale se ne ha uno negli ultimi 30 giorni?" (item singolo, adattato culturalmente e sviluppato per questo studio; opzioni di risposta categoriche)
Linea di base (la manipolazione sperimentale in questo studio ha a che fare con la versione del sondaggio ricevuta dal partecipante allo studio, quindi il periodo di tempo per la valutazione è immediato e ai partecipanti viene chiesto degli ultimi 30 giorni)
Percezione dei problemi coniugali legati all'alcol tra le donne
Lasso di tempo: Linea di base (la manipolazione sperimentale in questo studio ha a che fare con la versione del sondaggio ricevuta dal partecipante allo studio, quindi il periodo di tempo per la valutazione è immediato e ai partecipanti viene chiesto degli ultimi 30 giorni)
"Secondo la tua percezione, la maggior parte delle donne nella tua cella in questa parrocchia ha litigato dopo aver assunto alcol con il coniuge o il partner principale se ne ha uno negli ultimi 30 giorni?" (item singolo, adattato culturalmente e sviluppato per questo studio; opzioni di risposta categoriche)
Linea di base (la manipolazione sperimentale in questo studio ha a che fare con la versione del sondaggio ricevuta dal partecipante allo studio, quindi il periodo di tempo per la valutazione è immediato e ai partecipanti viene chiesto degli ultimi 30 giorni)
Percezione dell'intossicazione da alcol tra gli uomini
Lasso di tempo: Linea di base (la manipolazione sperimentale in questo studio ha a che fare con la versione del sondaggio ricevuta dal partecipante allo studio, quindi il periodo di tempo per la valutazione è immediato e ai partecipanti viene chiesto degli ultimi 30 giorni)
"Secondo la tua percezione, la maggior parte degli uomini nella tua cella in questa parrocchia ha sperimentato ubriachezza o intossicazione per 3 o più giorni negli ultimi 30 giorni?" (item singolo, adattato culturalmente e sviluppato per questo studio; opzioni di risposta categoriche)
Linea di base (la manipolazione sperimentale in questo studio ha a che fare con la versione del sondaggio ricevuta dal partecipante allo studio, quindi il periodo di tempo per la valutazione è immediato e ai partecipanti viene chiesto degli ultimi 30 giorni)
Percezione di intossicazione da alcol tra le donne
Lasso di tempo: Linea di base (la manipolazione sperimentale in questo studio ha a che fare con la versione del sondaggio ricevuta dal partecipante allo studio, quindi il periodo di tempo per la valutazione è immediato e ai partecipanti viene chiesto degli ultimi 30 giorni)
"Secondo la tua percezione, la maggior parte delle donne nella tua cella in questa parrocchia ha sperimentato ubriachezza o intossicazione per 3 o più giorni negli ultimi 30 giorni?" (item singolo, adattato culturalmente e sviluppato per questo studio; opzioni di risposta categoriche)
Linea di base (la manipolazione sperimentale in questo studio ha a che fare con la versione del sondaggio ricevuta dal partecipante allo studio, quindi il periodo di tempo per la valutazione è immediato e ai partecipanti viene chiesto degli ultimi 30 giorni)
Percezione del consumo di alcol Danni finanziari tra gli uomini
Lasso di tempo: Linea di base (la manipolazione sperimentale in questo studio ha a che fare con la versione del sondaggio ricevuta dal partecipante allo studio, quindi il periodo di tempo per la valutazione è immediato e ai partecipanti viene chiesto degli ultimi 12 mesi)
"Secondo la tua percezione, la maggior parte degli uomini nella tua cella in questa parrocchia ha avuto un effetto dannoso sulle finanze della loro famiglia a causa dell'assunzione di alcol negli ultimi 12 mesi?" (item singolo, adattato culturalmente e sviluppato per questo studio; opzioni di risposta categoriche)
Linea di base (la manipolazione sperimentale in questo studio ha a che fare con la versione del sondaggio ricevuta dal partecipante allo studio, quindi il periodo di tempo per la valutazione è immediato e ai partecipanti viene chiesto degli ultimi 12 mesi)
Percezione del consumo di alcol Danni finanziari tra le donne
Lasso di tempo: Linea di base (la manipolazione sperimentale in questo studio ha a che fare con la versione del sondaggio ricevuta dal partecipante allo studio, quindi il periodo di tempo per la valutazione è immediato e ai partecipanti viene chiesto degli ultimi 12 mesi)
"Secondo la tua percezione, la maggior parte delle donne nella tua cella in questa parrocchia ha avuto un effetto dannoso sulle finanze della loro famiglia a causa del consumo di alcol negli ultimi 12 mesi?" (item singolo, adattato culturalmente e sviluppato per questo studio; opzioni di risposta categoriche)
Linea di base (la manipolazione sperimentale in questo studio ha a che fare con la versione del sondaggio ricevuta dal partecipante allo studio, quindi il periodo di tempo per la valutazione è immediato e ai partecipanti viene chiesto degli ultimi 12 mesi)
Percezione della spesa alcolica tra gli uomini
Lasso di tempo: Linea di base (la manipolazione sperimentale in questo studio ha a che fare con la versione del sondaggio ricevuta dal partecipante allo studio, quindi il periodo di tempo per la valutazione è immediato e ai partecipanti viene chiesto degli ultimi 12 mesi)
"Secondo la tua percezione, la maggior parte degli uomini nella tua cella in questa parrocchia ha speso più di 35.000 USh in qualsiasi tipo di alcol negli ultimi 12 mesi?" (item singolo, adattato culturalmente e sviluppato per questo studio; opzioni di risposta categoriche)
Linea di base (la manipolazione sperimentale in questo studio ha a che fare con la versione del sondaggio ricevuta dal partecipante allo studio, quindi il periodo di tempo per la valutazione è immediato e ai partecipanti viene chiesto degli ultimi 12 mesi)
Percezione della spesa alcolica tra le donne
Lasso di tempo: Linea di base (la manipolazione sperimentale in questo studio ha a che fare con la versione del sondaggio ricevuta dal partecipante allo studio, quindi il periodo di tempo per la valutazione è immediato e ai partecipanti viene chiesto degli ultimi 12 mesi)
"Secondo la tua percezione, la maggior parte delle donne nella tua cella in questa parrocchia ha speso più di 35.000 USh in qualsiasi tipo di alcol negli ultimi 12 mesi?" (item singolo, adattato culturalmente e sviluppato per questo studio; opzioni di risposta categoriche)
Linea di base (la manipolazione sperimentale in questo studio ha a che fare con la versione del sondaggio ricevuta dal partecipante allo studio, quindi il periodo di tempo per la valutazione è immediato e ai partecipanti viene chiesto degli ultimi 12 mesi)
Percezione della frequenza del consumo eccessivo di alcol tra gli uomini
Lasso di tempo: Linea di base (la manipolazione sperimentale in questo studio ha a che fare con la versione del sondaggio ricevuta dal partecipante allo studio, quindi il periodo di tempo per la valutazione è immediato e ai partecipanti viene chiesto degli ultimi 12 mesi)
"Secondo la tua percezione, la maggior parte degli uomini nella tua cella in questa parrocchia ha bevuto 6 o più drink in una sola mattina, pomeriggio o notte negli ultimi 12 mesi?" (item singolo, adattato culturalmente e sviluppato per questo studio; opzioni di risposta categoriche)
Linea di base (la manipolazione sperimentale in questo studio ha a che fare con la versione del sondaggio ricevuta dal partecipante allo studio, quindi il periodo di tempo per la valutazione è immediato e ai partecipanti viene chiesto degli ultimi 12 mesi)
Percezione della frequenza del consumo eccessivo di alcol tra le donne
Lasso di tempo: Linea di base (la manipolazione sperimentale in questo studio ha a che fare con la versione del sondaggio ricevuta dal partecipante allo studio, quindi il periodo di tempo per la valutazione è immediato e ai partecipanti viene chiesto degli ultimi 12 mesi)
"Secondo la tua percezione, la maggior parte delle donne nella tua cella in questa parrocchia ha bevuto 6 o più drink in una sola mattina, pomeriggio o notte negli ultimi 12 mesi?" (item singolo, adattato culturalmente e sviluppato per questo studio; opzioni di risposta categoriche)
Linea di base (la manipolazione sperimentale in questo studio ha a che fare con la versione del sondaggio ricevuta dal partecipante allo studio, quindi il periodo di tempo per la valutazione è immediato e ai partecipanti viene chiesto degli ultimi 12 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Massachusetts General Hospital

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Mbarara University of Science and Technology

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Alexander C Tsai, MD, Massachusetts General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
10 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
1 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
6 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
1 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 maggio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2013P000395_3

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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