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Studio di RP-6306 da solo o in combinazione con RP-3500 in pazienti con tumori solidi avanzati (MYTHIC)

26 maggio 2026 aggiornato da: Debiopharm International SA

Studio di fase 1 sulla sicurezza, farmacocinetica, farmacodinamica e attività clinica preliminare di RP-6306 da solo o in combinazione con RP-3500 in pazienti con tumori solidi avanzati

Lo scopo principale di questo studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità di RP-6306 da solo e in combinazione con RP-3500 in pazienti con tumori solidi avanzati idonei, determinare la dose massima tollerata (MTD) e valutare l'attività antitumorale preliminare.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Studio di fase 1, multicentrico, in aperto, di incremento della dose per:

  • Valutare il profilo di sicurezza e l'MTD di RP-6306 da solo e in combinazione con RP-3500 quando somministrato per via orale per stabilire la dose e il programma di Fase 2 raccomandati
  • Caratterizzare la PK e la farmacodinamica di RP-6306 da solo e in combinazione con RP-3500
  • Valutare l'attività antitumorale preliminare associata a RP-6306 da solo e in combinazione con RP-3500

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
464

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • Completato
        • #2002, The Hospital for Sick Children
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C1
        • Reclutamento
        • #2001, Princess Margaret Cancer Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • Completato
        • #2003, The Research Institute of the McGill University Health Centre
  • Danimarca
      • Copenhagen, Danimarca
        • Reclutamento
        • #4001, Rigshospitalet - Blegdamsvej
  • Regno Unito
      • London, Regno Unito, W1G 6AD
        • Reclutamento
        • #3003, Sarah Cannon Research Institute
  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • Completato
        • # 1019, UCLA, Westwood Cancer Center
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94158
        • Reclutamento
        • #1025, University of California San Francisco
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06520
        • Reclutamento
        • #1012, Yale
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
        • Reclutamento
        • #1017, Mayo Clinic
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Reclutamento
        • #1002, Dana Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
        • Reclutamento
        • #1023, START Midwest
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55902
        • Reclutamento
        • #1016, Mayo Clinic
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63130
        • Reclutamento
        • #1011, Washington University
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Stati Uniti, 11042
        • Reclutamento
        • #1032, Northwell Health Cancer Institute
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Reclutamento
        • #1004, Memorial Sloan Kettering Cancer Institute
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • Completato
        • #1008, Columbia University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Completato
        • #1010, University of Pennsylvania
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
        • Reclutamento
        • #1007, Rhode Island Hospital
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
        • Reclutamento
        • #1030, Women & Infants Hospital of Rhode Island
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • #1001, The University of Texas M.D. Anderson Cancer Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
        • Reclutamento
        • #1013, The University of Utah
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22903
        • Reclutamento
        • #1027, University of Virginia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

8 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o femmina e ≥12 anni di età al momento del consenso informato.
  • Performance status Lansky ≥50% per pazienti di età ≤16 anni o punteggio ECOG di 0, 1 o 2 per pazienti di età >16 anni.
  • Tumori solidi localmente avanzati o metastatici resistenti o refrattari.
  • Pazienti
  • Presentazione del tessuto tumorale disponibile allo screening o disponibilità a sottoporsi a una biopsia se sicura e fattibile
  • Rapporto di sequenziamento di nuova generazione (NGS) ottenuto in un laboratorio certificato CLIA o equivalente che dimostra un biomarcatore tumorale idoneo.
  • Malattia misurabile secondo RECIST v1.1.
  • Capacità di deglutire e trattenere i farmaci orali.
  • Funzione ematologica e d'organo accettabile allo screening.
  • Test di gravidanza negativo (siero) per donne in età fertile (WOCBP) allo Screening.
  • Risoluzione di tutte le tossicità di precedenti terapie o procedure chirurgiche.
  • Eventuali radiazioni precedenti devono essere state completate almeno 7 giorni prima dell'inizio dei farmaci in studio e i pazienti devono essersi ripresi da qualsiasi effetto avverso acuto prima dell'inizio del trattamento in studio.

Criteri di esclusione:

  • Chemioterapia o agenti antineoplastici a piccole molecole somministrati entro 21 giorni o
  • Storia o condizione attuale, terapia o anomalie di laboratorio che potrebbero confondere i risultati dello studio o interferire con la partecipazione del paziente per l'intera durata del trattamento in studio.
  • Pazienti in gravidanza o allattamento.
  • Malattia potenzialmente letale, condizione medica, infezione incontrollata attiva o disfunzione del sistema di organi o altri motivi che, secondo l'opinione dello sperimentatore, potrebbero compromettere la sicurezza del paziente partecipante.
  • Chirurgia maggiore entro 4 settimane prima della prima dose di RP-6306.
  • Metastasi cerebrali non controllate e sintomatiche.
  • Ipertensione incontrollata.
  • Condizioni psicologiche, familiari, sociologiche o geografiche che non consentono il rispetto del protocollo e/o delle procedure di follow-up delineate nel protocollo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Fase 1: Studio di Escalazione di Dose e Effetto Cibo con Lunresertib in Monoterapia
I pazienti ricevono lunresertib per via orale fino alla progressione della malattia, a tossicità inaccettabile o alla decisione del ricercatore/paziente. L'escalation della dose procederà fino all'identificazione della dose massima tollerata.
Droga: Lunresertib
Inibitore Orale di PKMYT1
Sperimentale: Fase 1: Studio di escalation della dose di Lunresertib in combinazione con RP-3500
I pazienti ricevono lunresertib con RP-3500 per via orale fino alla progressione della malattia, tossicità inaccettabile o decisione dello sperimentatore/paziente. L'escalation della dose procederà fino all'identificazione della dose massima tollerata.
Droga: RP-3500
Inibitore ATR orale
Droga: Lunresertib
Inibitore Orale di PKMYT1
Sperimentale: Fase 1: Lunresertib in combinazione con Debio 0123, Studio di Escalazione della Dose
I pazienti ricevono lunresertib con Debio 0123 per via orale fino alla progressione della malattia, a tossicità inaccettabile o alla decisione dello sperimentatore/paziente. L'incremento della dose procederà fino all'identificazione della dose massima tollerata.
Droga: Debio0123
Inibitore orale di WEE1
Droga: Lunresertib
Inibitore Orale di PKMYT1

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sicurezza e tollerabilità di lunresertib in monoterapia o in combinazione con RP-3500 o con Debio 0123 in pazienti con tumori solidi avanzati idonei
Lasso di tempo: Fino a 90 giorni dopo l'ultima somministrazione dell'intervento dello studio
Valutato mediante eventi avversi insorti durante il trattamento (TEAE), esami fisici (PE), valutazioni di laboratorio di sicurezza, elettrocardiogrammi (ECG) e misurazioni dei parametri vitali
Fino a 90 giorni dopo l'ultima somministrazione dell'intervento dello studio
Per definire la MTD della monoterapia con lunresertib, e determinare una dose raccomandata per la Fase 2 (RP2D) e un regime preferito
Lasso di tempo: Fino a 90 giorni dopo l'ultima somministrazione dell'intervento dello studio
Valutato in base all'incidenza di tossicità dose-limitanti (DLT) e all'incidenza e gravità dei dati di sicurezza cumulativi
Fino a 90 giorni dopo l'ultima somministrazione dell'intervento dello studio
Per definire la MTD del lunresertib in combinazione con RP-3500 o in combinazione con Debio 0123, e determinare una dose raccomandata per la fase 2 (RP2D) e un programma preferito
Lasso di tempo: Fino a 90 giorni dopo l'ultima somministrazione dell'intervento dello studio
Valutato in base all'incidenza di tossicità dose-limitanti (DLT) e all'incidenza e gravità dei dati di sicurezza cumulativi
Fino a 90 giorni dopo l'ultima somministrazione dell'intervento dello studio
La biodisponibilità relativa della formulazione in capsule di lunresertib rispetto alla formulazione in compresse di lunresertib a digiuno
Lasso di tempo: Tempo 0 (momento della somministrazione) fino a 72 ore dopo la dose per ogni condizione di trattamento
Valutato mediante le concentrazioni plasmatiche di lunresertib con il calcolo dei parametri farmacocinetici (PK) inclusi la concentrazione plasmatica massima osservata (Cmax), il tempo per raggiungere la concentrazione plasmatica massima osservata (Tmax), l'area sotto la curva concentrazione plasmatica-tempo (AUC), per entrambe le formulazioni a digiuno.
Tempo 0 (momento della somministrazione) fino a 72 ore dopo la dose per ogni condizione di trattamento
L'effetto del cibo sulla farmacocinetica della formulazione in compresse di lunresertib quando somministrata in condizioni di alimentazione rispetto alla somministrazione in condizioni di digiuno
Lasso di tempo: Tempo 0 (tempo della somministrazione) fino a 72 ore dopo la dose per ciascuna condizione di trattamento
Valutato in base alle concentrazioni plasmatiche di lunresertib con calcolo del rapporto dei parametri farmacocinetici (ad esempio, Cmax e AUC) tra la formulazione in compresse in condizioni di digiuno e di alimentazione.
Tempo 0 (tempo della somministrazione) fino a 72 ore dopo la dose per ciascuna condizione di trattamento
Per valutare la sicurezza e la tollerabilità delle compresse di lunresertib in combinazione con RP-3500, confermare la dose massima tollerata (MTD) delle compresse di lunresertib in combinazione con RP-3500 e determinare una dose raccomandata per la fase 2 (RP2D) e lo schema posologico preferito
Lasso di tempo: Fino a 90 giorni dopo l'ultima somministrazione dell'intervento dello studio
Valutato mediante DLT, TEAE, valutazioni di laboratorio di sicurezza, incidenza di DLT e incidenza e gravità dei dati di sicurezza cumulativi
Fino a 90 giorni dopo l'ultima somministrazione dell'intervento dello studio

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Le concentrazioni plasmatiche della monoterapia con lunresertib (formulazione in capsule) negli stati a digiuno e a stomaco pieno
Lasso di tempo: Fino a 90 giorni dopo l'ultima somministrazione dell'intervento dello studio
Valutato mediante le concentrazioni plasmatiche di lunresertib con calcolo della concentrazione plasmatica massima osservata (Cmax), tempo per raggiungere la concentrazione plasmatica massima osservata (Tmax), concentrazione plasmatica minima osservata (Cmin), area sotto la curva concentrazione plasmatica-tempo (AUC), emivita di eliminazione (t1/2), e altri parametri se appropriati
Fino a 90 giorni dopo l'ultima somministrazione dell'intervento dello studio
Per valutare la relazione tra i biomarcatori farmacodinamici e la PK del lunresertib a diversi livelli di dosaggio e/o schemi posologici
Lasso di tempo: Fino a 90 giorni dopo l'ultima somministrazione dell'intervento dello studio
Valutato tramite l'analisi dei biomarcatori nelle biopsie pre-trattamento e durante il trattamento, e della dinamica del DNA tumorale circolante (ctDNA) durante il trattamento
Fino a 90 giorni dopo l'ultima somministrazione dell'intervento dello studio
Le concentrazioni plasmatiche di lunresertib e RP-3500 quando somministrati in combinazione
Lasso di tempo: Fino a 90 giorni dopo l'ultima somministrazione dell'intervento dello studio
Valutato mediante le concentrazioni plasmatiche di lunresertib e RP-3500 con calcolo della concentrazione plasmatica massima osservata (Cmax), tempo per raggiungere la concentrazione plasmatica massima osservata (Tmax), concentrazione plasmatica minima osservata (Cmin), area sotto la curva concentrazione plasmatica-tempo (AUC), emivita di eliminazione (t1/2) e altri parametri appropriati per ciascun analita
Fino a 90 giorni dopo l'ultima somministrazione dell'intervento dello studio
Per valutare l'attività antitumorale preliminare ottenuta con la monoterapia con lunresertib, lunresertib in combinazione con RP-3500 o lunresertib in combinazione con Debio 0123
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, una media di 1 anno
Misurato dalla migliore variazione percentuale delle dimensioni del tumore rispetto al basale, tasso di risposta oggettiva (ORR), tasso di risposta complessivo, risposta ai marcatori tumorali, durata della risposta (DOR), tasso di beneficio clinico (CBR), sopravvivenza libera da progressione (PFS).
Fino al completamento dello studio, una media di 1 anno
Per valutare la sicurezza e gli effetti antitumorali della capsula di lunresertib + RP-3500
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 1 anno
Come misurato da TEAEs, valutazioni di laboratorio di sicurezza, Migliore variazione percentuale delle dimensioni del tumore rispetto al basale, ORR, tasso di risposta complessivo, DOR, CBR, risposta del marcatore tumorale, PFS
Fino al completamento dello studio, in media 1 anno
Per caratterizzare ulteriormente la PK delle compresse di lunresertib e valutare l'attività antitumorale preliminare
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, una media di 1 anno
Misurato mediante concentrazioni plasmatiche di lunresertib con calcolo di Cmax, Tmax, AUC, t1/2 di eliminazione e altri parametri PK secondo necessità, Migliore variazione percentuale delle dimensioni del tumore rispetto al basale, ORR, tasso di risposta complessivo, DOR, CBR, risposta ai marker tumorali, PFS
Fino al completamento dello studio, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Debiopharm International SA

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Debiopharm International SA

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
30 aprile 2021

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 giugno 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
9 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
22 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
28 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 maggio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Debio 0123-106
  • RP-6306-01 (Altro identificatore: Repare Therapeutics)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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