Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af RP-6306 alene eller i kombination med RP-3500 hos patienter med avancerede solide tumorer (MYTHIC)

26. maj 2026 opdateret af: Debiopharm International SA

Fase 1-undersøgelse af sikkerhed, farmakokinetik, farmakodynamik og foreløbig klinisk aktivitet af RP-6306 alene eller i kombination med RP-3500 hos patienter med avancerede solide tumorer

Det primære formål med denne undersøgelse er at vurdere sikkerheden og tolerabiliteten af ​​RP-6306 alene og i kombination med RP-3500 hos patienter med kvalificerede fremskredne solide tumorer, bestemme den maksimalt tolererede dosis (MTD) og vurdere den foreløbige antitumoraktivitet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Fase 1, multicenter, åbent, dosis-eskaleringsstudie til:

  • Evaluer sikkerhedsprofilen og MTD for RP-6306 alene og i kombination med RP-3500, når det administreres oralt for at fastlægge den anbefalede fase 2-dosis og tidsplan
  • Karakteriser PK og farmakodynamikken af ​​RP-6306 alene og i kombination med RP-3500
  • Vurder foreløbig antitumoraktivitet forbundet med RP-6306 alene og i kombination med RP-3500

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
464

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • Afsluttet
        • #2002, The Hospital for Sick Children
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C1
        • Rekruttering
        • #2001, Princess Margaret Cancer Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • Afsluttet
        • #2003, The Research Institute of the McGill University Health Centre
  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark
        • Rekruttering
        • #4001, Rigshospitalet - Blegdamsvej
  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige, W1G 6AD
        • Rekruttering
        • #3003, Sarah Cannon Research Institute
  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • Afsluttet
        • # 1019, UCLA, Westwood Cancer Center
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94158
        • Rekruttering
        • #1025, University of California San Francisco
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
        • Rekruttering
        • #1012, Yale
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
        • Rekruttering
        • #1017, Mayo Clinic
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Rekruttering
        • #1002, Dana Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
        • Rekruttering
        • #1023, START Midwest
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55902
        • Rekruttering
        • #1016, Mayo Clinic
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63130
        • Rekruttering
        • #1011, Washington University
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Forenede Stater, 11042
        • Rekruttering
        • #1032, Northwell Health Cancer Institute
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Rekruttering
        • #1004, Memorial Sloan Kettering Cancer Institute
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Afsluttet
        • #1008, Columbia University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Afsluttet
        • #1010, University of Pennsylvania
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
        • Rekruttering
        • #1007, Rhode Island Hospital
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
        • Rekruttering
        • #1030, Women & Infants Hospital of Rhode Island
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • #1001, The University of Texas M.D. Anderson Cancer Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
        • Rekruttering
        • #1013, The University of Utah
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22903
        • Rekruttering
        • #1027, University of Virginia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

8 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde og ≥12 år på tidspunktet for informeret samtykke.
  • Lansky præstationsstatus ≥50 % for patienter ≤16 år eller ECOG-score på 0, 1 eller 2 for patienter >16 år.
  • Lokalt fremskredne eller metastatisk resistente eller refraktære solide tumorer.
  • Patienter
  • Indsendelse af tilgængeligt tumorvæv ved screening eller villighed til at få udført en biopsi, hvis det er sikkert og muligt
  • Næste generations sekventeringsrapport (NGS) opnået i et CLIA-certificeret eller tilsvarende laboratorium, der viser kvalificeret tumorbiomarkør.
  • Målbar sygdom i henhold til RECIST v1.1.
  • Evne til at sluge og beholde oral medicin.
  • Acceptabel hæmatologisk og organfunktion ved screening.
  • Negativ graviditetstest (serum) for kvinder i den fødedygtige alder (WOCBP) ved screening.
  • Løsning af alle toksiciteter fra tidligere terapi eller kirurgiske procedurer.
  • Enhver forudgående stråling skal være afsluttet mindst 7 dage før påbegyndelse af undersøgelseslægemidler, og patienter skal være kommet sig over eventuelle akutte bivirkninger før påbegyndelse af undersøgelsesbehandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Kemoterapi eller lille molekyle antineoplastisk middel givet inden for 21 dage eller
  • Anamnese eller nuværende tilstand, terapi eller laboratorieabnormitet, der kan forvirre undersøgelsesresultaterne eller forstyrre patientens deltagelse i hele undersøgelsesbehandlingens varighed.
  • Patienter, der er gravide eller ammer.
  • Livstruende sygdom, medicinsk tilstand, aktiv ukontrolleret infektion eller dysfunktion af organsystemet eller andre årsager, som efter investigators mening kan kompromittere den deltagende patients sikkerhed.
  • Større operation inden for 4 uger før første dosis af RP-6306.
  • Ukontrollerede, symptomatiske hjernemetastaser.
  • Ukontrolleret hypertension.
  • Psykologiske, familiære, sociologiske eller geografiske forhold, der ikke tillader overholdelse af protokollen og/eller opfølgningsprocedurer, der er beskrevet i protokollen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Fase 1: Lunresertib som monoterapi, dosisoptrapnings- og madvirkningsstudie
Patienter modtager lunresertib oralt indtil sygdomsprogression, uacceptabel toksicitet eller afgørelse fra undersøger/patient. Dosiseskalering fortsætter indtil en maksimal tolereret dosis er identificeret.
Medicin: Lunresertib
Oral PKMYT1-inhibitor
Eksperimentel: Fase 1: Lunresertib i kombination med RP-3500, Dosis-eskaleringsundersøgelse
Patienterne modtager lunresertib med RP-3500 oralt indtil sygdomsprogression, uacceptabel toksicitet eller beslutning fra undersøger/patient. Dosisøgning fortsætter indtil en maksimal tolereret dosis er identificeret.
Medicin: RP-3500
Oral ATR-hæmmer
Medicin: Lunresertib
Oral PKMYT1-inhibitor
Eksperimentel: Fase 1: Lunresertib i kombination med Debio 0123, dosisstigeringsundersøgelse
Patienterne modtager lunresertib med Debio 0123 oralt, indtil sygdomsprogression, uacceptabel toksicitet eller beslutning fra undersøger/patient. Dosisstigning fortsætter, indtil en maksimal tolereret dosis er identificeret.
Medicin: Debio0123
Oral WEE1-hæmmer
Medicin: Lunresertib
Oral PKMYT1-inhibitor

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhed og tolerabilitet af lunresertib enten som monoterapi eller i kombination med RP-3500 eller med Debio 0123 hos patienter med kvalificerede fremskredne solide tumorer
Tidsramme: Op til 90 dage efter sidste administration af studieintervention
Vurderet ved behandlingsrelaterede bivirkninger (TEAE'er), fysiske undersøgelser (PE'er), sikkerhedslaboratorievurderinger, elektrokardiogrammer (EKG'er) og målinger af vitale tegn
Op til 90 dage efter sidste administration af studieintervention
For at definere MTD for lunresertib som monoterapi og fastlægge en anbefalet fase 2-dosis (RP2D) og foretrukket doseringsskema
Tidsramme: Op til 90 dage efter sidste administration af undersøgelsesintervention
Vurderet ud fra hyppigheden af dosisbegrænsende toksiciteter (DLT) samt hyppigheden og sværhedsgraden af kumulative sikkerhedsdata
Op til 90 dage efter sidste administration af undersøgelsesintervention
At definere MTD for lunresertib i kombination med RP-3500 eller i kombination med Debio 0123, og bestemme en anbefalet fase 2-dosis (RP2D) og foretrukket doseringsskema
Tidsramme: Op til 90 dage efter sidste administration af studieintervention
Vurderet ved forekomsten af dosisbegrænsende toksiciteter (DLT'er) samt forekomsten og sværhedsgraden af kumulative sikkerhedsdata
Op til 90 dage efter sidste administration af studieintervention
Den relative biotilgængelighed af lunresertib-kapselformuleringen sammenlignet med lunresertib-tabletformuleringen i fastet tilstand
Tidsramme: Tid 0 (doserings-tidspunkt) til 72 timer efter dosering for hver behandlingsbetingelse
Vurderet ved hjælp af plasmakoncentrationerne af lunresertib med beregning af farmakokinetiske (PK) parametre inklusive maksimal observeret plasmakoncentration (Cmax), tid til maksimal observeret plasmakoncentration (Tmax), areal under plasmakoncentrationstidskurven (AUC) for begge formuleringer i fastende tilstand.
Tid 0 (doserings-tidspunkt) til 72 timer efter dosering for hver behandlingsbetingelse
Effekten af mad på PK'en af tabletformuleringen af lunresertib, når den administreres under fede forhold, sammenlignet med administration under fastende forhold
Tidsramme: Tid 0 (doserings-tidspunkt) til 72 timer efter dosering for hver behandlingsbetingelse
Vurderet ud fra plasmakoncentrationerne af lunresertib med beregning af forholdet mellem PK-parametre (f.eks. Cmax og AUC) mellem tabletformuleringen under fastende og fedtet tilstand.
Tid 0 (doserings-tidspunkt) til 72 timer efter dosering for hver behandlingsbetingelse
At vurdere sikkerheden og tolerabiliteten af lunresertib-tabletter i kombination med RP-3500, bekræfte MTD'en for lunresertib-tabletter i kombination med RP-3500 og bestemme en RP2D og foretrukket dosisplan
Tidsramme: Op til 90 dage efter sidste administration af studieintervention
Vurderet ved DLT'er, TEAE'er, sikkerhedslaboratorievurderinger, forekomsten af DLT'er og forekomsten og sværhedsgraden af kumulative sikkerhedsdata
Op til 90 dage efter sidste administration af studieintervention

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasmakoncentrationen af lunresertib monoterapi (kapselformulering) i fastende og mættede tilstande
Tidsramme: Op til 90 dage efter sidste administration af undersøgelsesintervention
Vurderet ud fra plasmakoncentrationerne af lunresertib med beregning af den maksimalt observerede plasmakoncentration (Cmax), tidspunktet for den maksimalt observerede plasmakoncentration (Tmax), den minimalt observerede plasmakoncentration (Cmin), arealet under plasmakoncentration-tid-kurven (AUC), eliminationshalveringstid (t1/2) og andre relevante parametre
Op til 90 dage efter sidste administration af undersøgelsesintervention
At vurdere sammenhængen mellem farmakodynamiske biomarkører og PK for lunresertib ved forskellige dosisniveauer og/eller doseringsskemaer
Tidsramme: Op til 90 dage efter sidste administration af undersøgelsesintervention
Vurderet ved evaluering af biomarkører i biopsier fra før og under behandling samt dynamikken i cirkulerende tumor-DNA (ctDNA) under behandlingen
Op til 90 dage efter sidste administration af undersøgelsesintervention
Plasmakoncentrationen af lunresertib og RP-3500 ved dosering i kombination
Tidsramme: Op til 90 dage efter sidste administration af studieintervention
Vurderet ud fra plasmakoncentrationen af lunresertib og RP-3500 med beregning af den maksimalt observerede plasmakoncentration (Cmax), tid til maksimalt observeret plasmakoncentration (Tmax), minimalt observeret plasmakoncentration (Cmin), areal under plasmakoncentration-tidskurven (AUC), eliminationshalveringstid (t1/2) og andre parametre efter behov for hver analyt
Op til 90 dage efter sidste administration af studieintervention
For at vurdere den foreløbige anti-tumoraktivitet opnået med lunresertib-monoterapi, lunresertib i kombination med RP-3500 eller lunresertib i kombination med Debio 0123
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 1 år
Målt ved bedste procentvise ændring i tumorstørrelse fra baseline, objektiv responsrate (ORR), samlet responsrate, tumormarkerrespons, responsvarighed (DOR), klinisk fordelrate (CBR), progressionsfri overlevelse (PFS).
Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 1 år
For at vurdere sikkerheden og anti-tumorvirkningerne af lunresertib-kapsel + RP-3500
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 1 år
Som målt ved TEAEs, sikkerhedslaboratorievurderinger, Bedste procentvise ændring i tumorstørrelse fra baseline, ORR, overall response rate, DOR, CBR, tumor markør respons, PFS
Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 1 år
For yderligere at karakterisere PK'en af lunresertib-tabletter og vurdere den foreløbige anti-tumor
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 1 år
Målt ved plasmakoncentrationer af lunresertib med beregning af Cmax, Tmax, AUC, eliminations t1/2 og andre relevante PK-parametre, Bedste procentvise ændring i tumorstørrelse fra baseline, ORR, samlet responsrate, DOR, CBR, tumormarkerrespons, PFS
Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Debiopharm International SA

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Debiopharm International SA

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
30. april 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. april 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. maj 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Debio 0123-106
  • RP-6306-01 (Anden identifikator: Repare Therapeutics)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Avanceret solid tumor

Kliniske forsøg med RP-3500

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger