Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio di VIR-2218, VIR-3434 e/o PEG-IFNα in soggetti con infezione da virus dell'epatite B cronica (MARCH)

21 aprile 2026 aggiornato da: Vir Biotechnology, Inc.

Uno studio di fase 2 per valutare la sicurezza, la tollerabilità e l'efficacia dei regimi contenenti VIR-2218, VIR-3434 e/o PEG-IFNα in soggetti con infezione da virus dell'epatite B cronica

Questo è uno studio di fase 2 in cui i soggetti con infezione da virus dell'epatite B cronica (HBV) riceveranno VIR-2218, VIR-3434 e/o PEG-IFNα e saranno valutati per sicurezza, tollerabilità ed efficacia

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

I soggetti possono essere arruolati nelle coorti 1a, 2a, 3a, 4a, 5a, 6a, 1b e 2b in modo non randomizzato. I soggetti possono essere arruolati nelle coorti 7a, 8a, 1c e 2c e saranno randomizzati.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
244

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Canada
      • Toronto, Canada, 2C4
        • Investigative Site
      • Toronto, Canada, 3M1
        • Investigative Site
      • Vancouver, Canada, 2C7
        • Investigative Site
  • Corea del Sud
      • Busan, Corea del Sud, 49421
        • Investigative Site
      • Seoul, Corea del Sud, 03080
        • Investigative Site
      • Seoul, Corea del Sud, 05505
        • Investigative Site
      • Yangsan, Corea del Sud, 50612
        • Investigative Site
  • Germania
      • Frankfurt, Germania, 60590
        • Investigative Site
      • Hanover, Germania, 30625
        • Investigative Site
      • Mannheim, Germania, 68167
        • Investigative Site
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Investigative Site
    • Shatin
      • Hong Kong, Shatin, Hong Kong
        • Investigative Site
    • Tai Po District
      • Hong Kong, Tai Po District, Hong Kong
        • Investigative Site
  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • Investigative Site
  • Moldavia
      • Chisinau, Moldavia, MD 2025
        • Investigative Site
  • Nuova Zelanda
      • Auckland, Nuova Zelanda, 1010
        • Investigative Site
      • Auckland, Nuova Zelanda, 2025
        • Investigative Site
      • Hamilton, Nuova Zelanda, 3204
        • Investigative Site
      • Tauranga, Nuova Zelanda, 3110
        • Investigative Site
      • Wellington, Nuova Zelanda, 6021
        • Investigative Site
  • Regno Unito
      • Birmingham, Regno Unito, B15 2TH
        • Investigative Site
      • London, Regno Unito, SE5 9RS
        • Investigative Site
      • London, Regno Unito, E11FR
        • Investigative Site
      • Manchester, Regno Unito, M8 5RB
        • Investigative Site
  • Romania
      • Bucharest, Romania, 021105
        • Investigative Site
  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
        • Investigative Site
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • Investigative Site
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32803
        • Investigative Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21218
        • Investigative Site
    • New Jersey
      • Hillsborough, New Jersey, Stati Uniti, 08844
        • Investigative Site
  • Taiwan
      • Chiayi City, Taiwan, 60041
        • Investigative Site
      • Kaohsiung City, Taiwan, 80756
        • Investigative Site
      • Kaohsiung City, Taiwan, 83301
        • Investigative Site
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Investigative Site
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Investigative Site
      • Taoyuan, Taiwan, 33305
        • Investigative Site
  • Ucraina
      • Kyiv, Ucraina, 01135
        • Investigative Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o femmina dai 18 anni in su
  • Infezione cronica da HBV da >/= 6 mesi
  • In terapia con NRTI per >/= 2 mesi al momento dello screening

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi condizione medica cronica o acuta clinicamente significativa che renda il partecipante non idoneo alla partecipazione
  • Fibrosi o cirrosi significativa
  • Storia o prove di abuso di droghe o alcol
  • Storia di malattia epatica cronica da qualsiasi causa diversa dall'infezione cronica da HBV
  • Storia di scompenso epatico
  • Storia di anafilassi
  • Anamnesi di reazioni allergiche, ipersensibilità o intolleranza agli anticorpi monoclonali, frammenti di anticorpi o qualsiasi eccipiente di VIR-3434
  • Storia della malattia da immunocomplessi
  • Storia di controindicazioni note a qualsiasi prodotto a base di interferone

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Coorte 1a (VIR-2218 + VIR-3434)
I partecipanti riceveranno più dosi iniziali di VIR-2218, quindi una terapia di combinazione con VIR-2218 + VIR-3434 per un totale di 20 settimane
Droga: VIR-2218
VIR-2218 somministrato per iniezione sottocutanea
Altri nomi:
  • Elebsiran
Droga: VIR-3434
VIR-3434 somministrato per iniezione sottocutanea
Altri nomi:
  • Tobevibart
Sperimentale: Coorte 2a (VIR-2218 + VIR-3434)
I partecipanti riceveranno più dosi iniziali di VIR-2218, quindi una terapia di combinazione con VIR-2218 + VIR-3434 per un totale di 20 settimane
Droga: VIR-2218
VIR-2218 somministrato per iniezione sottocutanea
Altri nomi:
  • Elebsiran
Droga: VIR-3434
VIR-3434 somministrato per iniezione sottocutanea
Altri nomi:
  • Tobevibart
Sperimentale: Coorte 3a (VIR-2218 + VIR-3434)
I partecipanti riceveranno dosi multiple di VIR-2218 + VIR-3434 per 4 settimane
Droga: VIR-2218
VIR-2218 somministrato per iniezione sottocutanea
Altri nomi:
  • Elebsiran
Droga: VIR-3434
VIR-3434 somministrato per iniezione sottocutanea
Altri nomi:
  • Tobevibart
Sperimentale: Coorte 4a (VIR-2218 + VIR-3434)
I partecipanti riceveranno dosi multiple di VIR-2218 + VIR-3434 per 4 settimane
Droga: VIR-2218
VIR-2218 somministrato per iniezione sottocutanea
Altri nomi:
  • Elebsiran
Droga: VIR-3434
VIR-3434 somministrato per iniezione sottocutanea
Altri nomi:
  • Tobevibart
Sperimentale: Coorte 5a (VIR-2218 + VIR-3434)
I partecipanti riceveranno dosi multiple di VIR-2218 + VIR-3434 per 11 settimane
Droga: VIR-2218
VIR-2218 somministrato per iniezione sottocutanea
Altri nomi:
  • Elebsiran
Droga: VIR-3434
VIR-3434 somministrato per iniezione sottocutanea
Altri nomi:
  • Tobevibart
Sperimentale: Coorte 6a (VIR-2218 + VIR-3434)
I partecipanti riceveranno dosi multiple di VIR-2218 + VIR-3434 per 11 settimane
Droga: VIR-2218
VIR-2218 somministrato per iniezione sottocutanea
Altri nomi:
  • Elebsiran
Droga: VIR-3434
VIR-3434 somministrato per iniezione sottocutanea
Altri nomi:
  • Tobevibart
Sperimentale: Coorte 7a (VIR-2218 + VIR-3434)
I partecipanti riceveranno dosi multiple di VIR-2218 + VIR-3434 per 44 settimane
Droga: VIR-2218
VIR-2218 somministrato per iniezione sottocutanea
Altri nomi:
  • Elebsiran
Droga: VIR-3434
VIR-3434 somministrato per iniezione sottocutanea
Altri nomi:
  • Tobevibart
Sperimentale: Coorte 8a (VIR-2218 + VIR-3434)
I partecipanti riceveranno dosi multiple di VIR-2218 + VIR-3434 per 20 settimane
Droga: VIR-2218
VIR-2218 somministrato per iniezione sottocutanea
Altri nomi:
  • Elebsiran
Droga: VIR-3434
VIR-3434 somministrato per iniezione sottocutanea
Altri nomi:
  • Tobevibart
Sperimentale: Coorte 1b (VIR-3434)
I partecipanti riceveranno dosi multiple di VIR-3434 per 44 settimane
Droga: VIR-3434
VIR-3434 somministrato per iniezione sottocutanea
Altri nomi:
  • Tobevibart
Sperimentale: Coorte 2b (VIR-3434)
I partecipanti riceveranno dosi multiple di VIR-3434 per 20 settimane
Droga: VIR-3434
VIR-3434 somministrato per iniezione sottocutanea
Altri nomi:
  • Tobevibart
Sperimentale: Coorte 1c (VIR-2218 + VIR-3434 + PEG-IFNα)
I partecipanti riceveranno dosi multiple di VIR-2218 + VIR-3434 + PEG-IFNα per 24 settimane
Droga: VIR-2218
VIR-2218 somministrato per iniezione sottocutanea
Altri nomi:
  • Elebsiran
Droga: VIR-3434
VIR-3434 somministrato per iniezione sottocutanea
Altri nomi:
  • Tobevibart
Droga: PEG-IFNA
PEG-IFNα somministrato per iniezione sottocutanea
Sperimentale: Coorte 2c (VIR-2218 + VIR-3434 + PEG-IFNα)
I partecipanti riceveranno dosi multiple di VIR-2218 + VIR-3434 + PEG-IFNα per 48 settimane
Droga: VIR-2218
VIR-2218 somministrato per iniezione sottocutanea
Altri nomi:
  • Elebsiran
Droga: VIR-3434
VIR-3434 somministrato per iniezione sottocutanea
Altri nomi:
  • Tobevibart
Droga: PEG-IFNA
PEG-IFNα somministrato per iniezione sottocutanea
Sperimentale: Coorte 1d (VIR-3434 + PEG-IFNα)
I partecipanti riceveranno dosi multiple di VIR-3434 + PEG-IFNα per 48 settimane
Droga: VIR-3434
VIR-3434 somministrato per iniezione sottocutanea
Altri nomi:
  • Tobevibart
Droga: PEG-IFNA
PEG-IFNα somministrato per iniezione sottocutanea

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Proporzione di partecipanti con perdita dell'antigene di superficie dell'epatite B (HBsAg) (definita come HBsAg non rilevabile) alla fine del trattamento
Lasso di tempo: Fino a 48 settimane
Fino a 48 settimane
Proporzione di partecipanti con perdita di HBsAg (definita come HBsAg non rilevabile) a 24 settimane dalla fine del trattamento
Lasso di tempo: Fino a 72 settimane
Fino a 72 settimane
Proporzione di partecipanti con eventi avversi emergenti dal trattamento (TEAE)
Lasso di tempo: Fino a 72 settimane
Fino a 72 settimane
Proporzione di partecipanti con eventi avversi gravi (SAE)
Lasso di tempo: Fino a 72 settimane
Fino a 72 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
HBsAg sierico assoluto e variazione rispetto al basale in tutti i punti temporali dello studio
Lasso di tempo: Fino a 110 settimane
Fino a 110 settimane
Nadir e riduzione massima dell'HBsAg sierico rispetto al basale
Lasso di tempo: Fino a 110 settimane
Fino a 110 settimane
Proporzione di partecipanti che hanno ottenuto una soppressione prolungata dell'HBV DNA (< limite inferiore di quantificazione (LLOQ) per >= 24 settimane dopo l'interruzione di tutto il trattamento, compresi gli NRTI)
Lasso di tempo: Fino a 110 settimane
Fino a 110 settimane
Per i partecipanti positivi all'antigene e dell'epatite B (HBeAg): percentuale di partecipanti con perdita di HBeAg (HBeAg non rilevabile) e/o sieroconversione anti-HBe in qualsiasi momento
Lasso di tempo: Fino a 110 settimane
Fino a 110 settimane
Per i partecipanti HBeAg-positivi: tempo necessario alla perdita di HBeAg (HBeAg non rilevabile) e/o alla sieroconversione anti-HBe
Lasso di tempo: Fino a 110 settimane
Fino a 110 settimane
Cmax
Lasso di tempo: Fino a 110 settimane
Fino a 110 settimane
AUClast
Lasso di tempo: Fino a 110 settimane
Fino a 110 settimane
t1/2
Lasso di tempo: Fino a 110 settimane
Fino a 110 settimane
CL/F
Lasso di tempo: Fino a 110 settimane
Fino a 110 settimane
Numero di partecipanti con incidenza e titoli di anticorpi anti-farmaco (ADA) (se applicabile) per VIR-3434
Lasso di tempo: Fino a 110 settimane
Fino a 110 settimane
Proporzione di partecipanti che soddisfano i criteri per la sospensione degli inibitori nucleotidici della trascrittasi inversa (NRTI).
Lasso di tempo: Fino a 60 settimane
Fino a 60 settimane
Proporzione di partecipanti che soddisfano i criteri per il ritrattamento NRTI
Lasso di tempo: Fino a 110 settimane
Fino a 110 settimane
Proporzione di partecipanti che hanno ottenuto HBsAg non rilevabile e soppressione prolungata dell'HBV DNA [sotto il LLOQ, target non rilevato (TND)] >/= 24 settimane dopo l'interruzione di tutti i trattamenti, compresi gli NRTI
Lasso di tempo: Fino a 110 settimane
Fino a 110 settimane
Proporzione di partecipanti con HBsAg sierico < 10 UI/mL alla fine del trattamento
Lasso di tempo: Fino a 48 settimane
Fino a 48 settimane
Proporzione di partecipanti con HBsAg sierico < 10 UI/ml a 24 settimane dalla fine del trattamento
Lasso di tempo: Fino a 72 settimane
48 settimane di trattamento + 24 settimane dopo la fine del trattamento
Fino a 72 settimane
Proporzione di partecipanti con sieroconversione anti-HBs
Lasso di tempo: Fino a 110 settimane
Fino a 110 settimane
È tempo di raggiungere il nadir dell'HBsAg sierico
Lasso di tempo: Fino a 110 settimane
Fino a 110 settimane
È tempo di ottenere la perdita di HBsAg nel siero
Lasso di tempo: Fino a 110 settimane
Fino a 110 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Vir Biotechnology, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
11 luglio 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
16 marzo 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
16 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
21 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
22 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
23 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 aprile 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • VIR-2218-1006

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni