Esaminando l'efficacia nel mondo reale dell'app Movr
Esaminare l'efficacia nel mondo reale dell'applicazione Movr mHealth: uno studio controllato randomizzato pragmatico pilota con metodi misti
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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British Columbia
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Kelowna, British Columbia, Canada, V1V1V7
- Diabetes Prevention Research Group Laboratory
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età dai 18 ai 50 anni
- Capacità di leggere e scrivere in inglese
- Possedeva un dispositivo mobile in grado di scaricare applicazioni dall'App Store o da Google Play
Criteri di esclusione:
- Utilizzato in precedenza l'app movr
- Aveva controindicazioni all'esercizio in base al questionario Get Active
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo di app movr
Ai partecipanti è stato chiesto di mantenere la loro normale attività fisica, dieta e comportamento durante il sonno per il periodo di intervento di 8 settimane e di evitare qualsiasi allenamento specializzato per quel periodo di tempo, ma è stato anche chiesto loro di utilizzare l'app movr per integrare la loro attività attuale.
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Gli esercizi prescritti tramite l'app movr sono stati accompagnati da video, immagini e istruzioni dettagliate su come completarli.
Questi esercizi consistevano in movimenti di base e modelli di mobilità e sono progettati per promuovere il movimento funzionale.
Ai partecipanti è stato chiesto di completare un totale di quattro sessioni "Mini" e due sessioni di allenamento "Builder" a settimana.
I Workout Builder sono progettati per sessioni di allenamento più lunghe adattate al tempo di esercizio desiderato dall'utente (15, 30, 45 o 60 min), all'attrezzatura disponibile (fascia TRX, kettlebell, barra per trazioni, manubri, rullo di schiuma o nessuno), obiettivo regione del corpo (parte inferiore, superiore o tutto il corpo) e obiettivo di esercizio specifico ("sudare", "costruire forza" o "sviluppare mobilità").
La versione 3.6 dell'app movr è stata utilizzata all'inizio della raccolta dei dati ed è stata aggiornata alla versione 4.1 nel corso della prova.
Non sono state apportate modifiche significative all'app o alla funzionalità di prescrizione degli esercizi durante questi aggiornamenti.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo della lista d'attesa
Ai partecipanti è stato chiesto di mantenere la loro normale attività fisica, dieta e comportamento durante il sonno durante il periodo di studio di 8 settimane e di evitare qualsiasi allenamento specializzato per quel periodo di tempo.
Dopo il periodo di studio di 8 settimane, le persone nel gruppo di controllo potevano scaricare e utilizzare l'app movr, se lo desideravano.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale nella schermata del movimento funzionale (FMS) al follow-up di 8 settimane
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 8 settimane
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La versione a 100 punti dello schermo di movimento funzionale (FMS) è stata utilizzata per identificare i singoli schemi di movimento.
L'FMS è uno strumento di screening per valutare i modelli di movimento di tutto il corpo e consiste in sette test di movimento di base (deep squat, hurdle step, in-line lunge, active straight-leg raise, flessione della spalla, stabilità del tronco push-up e stabilità rotatoria quadrupede ).
I sette schermi di movimento FMS sono stati eseguiti da ciascun partecipante e registrati utilizzando un laboratorio di osservazione portatile (Noldus) con due videocamere (una ripresa su un piano sagittale [laterale] e l'altra da un piano frontale [fronte/posteriore]).
Le istruzioni verbali FMS standardizzate sono state fornite dal ricercatore.
Il test basato su video è stato completato per ridurre al minimo il carico dei partecipanti durante le visite di laboratorio e per rendere ciechi i partecipanti ai loro punteggi FMS per ciascuno dei movimenti.
Il punteggio dell'FMS è stato completato in un secondo momento utilizzando le registrazioni video.
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Basale e follow-up a 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale della flessibilità al follow-up di 8 settimane
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 8 settimane
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Il test di flessibilità della portata della spalla è stato utilizzato per valutare la flessibilità della parte superiore del corpo e il sit and reach, il sollevamento attivo della gamba tesa (ASLR) e i test di dorsiflessione a metà ginocchio sono stati utilizzati per valutare la flessibilità della parte inferiore del corpo.
Per il test della portata della spalla, è stato utilizzato un metro a nastro morbido per misurare la distanza tra i pugni chiusi dei partecipanti e per l'ASLR, l'ampiezza di movimento in gradi è stata misurata su ciascuna gamba utilizzando un inclinometro digitale (Metriks, Canada).
Per ciascuno dei test di flessibilità (esclusi sit e reach), sono stati sommati i punteggi del lato sinistro e destro (braccio o gamba) e sono riportati i punteggi totali.
Un punteggio di misurazione inferiore nel test di flessibilità della spalla indica una maggiore flessibilità, mentre punteggi più alti nei test di posizione seduta e allungo, ASLR e dorsiflessione a metà ginocchio indicano una maggiore flessibilità.
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Basale e follow-up a 8 settimane
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Variazione rispetto al basale della resistenza muscolare al follow-up di 8 settimane
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 8 settimane
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È stato utilizzato un test di push-up per determinare il numero massimo di ripetizioni successive di push-up che i partecipanti potevano completare fino al fallimento.
I protocolli di test hanno seguito le raccomandazioni della Canadian Society for Exercise Physiology (CSEP), incluso l'uso di un protocollo push-up modificato per tutte le donne nello studio.
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Basale e follow-up a 8 settimane
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Variazione rispetto al basale della forza di presa delle mani al follow-up di 8 settimane
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 8 settimane
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La forza dell'impugnatura è stata valutata utilizzando una contrazione volontaria massima di una compressione isometrica dell'impugnatura utilizzando un dinamometro con impugnatura a molla Smedley (BASELINE®).
I punteggi della mano sinistra e destra sono stati sommati e sono riportati i punteggi totali.
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Basale e follow-up a 8 settimane
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Variazione rispetto al basale della potenza della parte inferiore del corpo al follow-up di 8 settimane
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 8 settimane
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È stato condotto un salto contromovimento (CMJ) utilizzando l'app mobile My Jump 2 su un iPhone 8 per valutare la potenza della parte inferiore del corpo.
La validità e l'affidabilità di My Jump 2 sono state stabilite in precedenza.
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Basale e follow-up a 8 settimane
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Variazione rispetto al basale della forma fisica cardiovascolare al follow-up di 8 settimane
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 8 settimane
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I partecipanti hanno eseguito un test incrementale di consumo massimo di ossigeno (V̇O2max) su un cicloergometro (Lode Excalibur Sport).
La resistenza sul cicloergometro è stata aumentata automaticamente (1W ogni 3 s per le donne, 1W ogni 2 s per gli uomini) fino a quando i partecipanti hanno raggiunto l'esaurimento volontario o non sono più riusciti a mantenere una cadenza di pedalata di almeno 50 rpm.
Un carrello metabolico con un sistema di raccolta del gas online (Parvo Medics, TrueOne 2400) è stato utilizzato per raccogliere continuamente campioni di gas scaduti e il V̇O2max è stato calcolato utilizzando la media del più alto consumo medio di ossigeno in un periodo di 30 s (in mL·kg-1 ·min-1).
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Basale e follow-up a 8 settimane
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Cambiamenti rispetto al basale nel locus of control della salute al follow-up di 8 settimane
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 8 settimane
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Il modulo B della scala multidimensionale del locus of control della salute è stato utilizzato per misurare il locus of control della salute
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Basale e follow-up a 8 settimane
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Cambiamenti rispetto al basale nelle percezioni di salute al follow-up di 8 settimane
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 8 settimane
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La Short Form (36) Health Survey è stata utilizzata per valutare le percezioni sullo stato di salute
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Basale e follow-up a 8 settimane
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Cambiamenti rispetto al basale nel godimento dell'attività fisica al follow-up di 8 settimane
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 8 settimane
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Il piacere dell'attività fisica completata nell'ultima settimana è stato misurato prima e dopo l'intervento utilizzando la Physical Activity Enjoyment Scale (PACES).
Questa scala ha 18 elementi che i partecipanti hanno valutato su una scala bipolare a 7 punti (da 1 a 7).
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Basale e follow-up a 8 settimane
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Cambiamenti rispetto al basale in termini di benessere, divertimento, soddisfazione per il funzionamento fisico a 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 e 8 settimane di follow-up
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 e 8 settimane
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La scala delle esperienze di esercizio soggettivo (SEES) è stata utilizzata per misurare il benessere positivo, il disagio psicologico e l'affaticamento dei partecipanti.
La scala del godimento dell'esercizio (EES) è stata utilizzata per misurare il piacere dell'esercizio.
È stata utilizzata una misura di soddisfazione a 5 elementi per il funzionamento fisico per valutare la soddisfazione dei partecipanti per il loro (1) funzionamento fisico complessivo, (2) fitness cardiovascolare, (3) forza muscolare, (4) flessibilità e (5) equilibrio.
Questa serie di domande è stata somministrata alla fine di ogni settimana per tutto il periodo di intervento di 8 settimane, nonché prima e dopo l'intervento sotto forma di un'e-mail che includeva un collegamento Qualtrics al sondaggio
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Basale e follow-up a 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 e 8 settimane
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Interviste semi-strutturate completate al basale e al follow-up a 8 settimane
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 8 settimane
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All'inizio della Visita 1 e alla fine della Visita 2, un sottocampione casuale di 15 partecipanti del gruppo movr ha partecipato a interviste semi-strutturate che sono state registrate utilizzando un dispositivo di registrazione audio (Sony ICD PX333 Digital Voice Recorder).
Le domande dell'intervista hanno riguardato le convinzioni generali sulle app mobili per il fitness e le percezioni del fitness e del funzionamento fisico, esperienze individuali con l'utilizzo dell'app movr, come le percezioni dell'esercizio possono cambiare da prima a dopo l'utilizzo dell'app movr e come ottimizzare la progettazione futura e la consegna del movr app
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Basale e follow-up a 8 settimane
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Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazioni rispetto al basale nell'attività fisica da moderata a vigorosa al follow-up di 8 settimane
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 8 settimane
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I livelli di attività fisica dei partecipanti sono stati misurati utilizzando l'International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF)
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Basale e follow-up a 8 settimane
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Misure antropometriche completate al basale e al follow-up di 8 settimane
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 8 settimane
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L'altezza e la massa corporea dei partecipanti sono state valutate utilizzando uno stadiometro
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Basale e follow-up a 8 settimane
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Cambiamenti rispetto al basale nei punteggi di valutazione del movimento movr al follow-up di 4 e 8 settimane
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 4 e 8 settimane
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I partecipanti sono stati istruiti a completare i 10 test di valutazione del movimento auto-segnalati tramite il proprio account individuale dell'app movr.
Questi test di movimento vengono eseguiti per valutare la mobilità, il controllo motorio e la forza e vengono utilizzati per determinare le carenze nei modelli di movimento e per fornire informazioni prescrittive per la selezione degli esercizi all'interno dell'app.
Ai partecipanti è stato chiesto (via e-mail) di completare nuovamente le valutazioni del movimento a 4 e 8 settimane
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Basale e follow-up a 4 e 8 settimane
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Dati sull'utilizzo dell'app movr misurati durante un periodo di studio di 8 settimane e un follow-up volontario di 8-12 settimane
Lasso di tempo: Per un periodo di studio di 8 settimane e per un periodo di utilizzo volontario dell'app di 8-12 settimane
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Il numero di sessioni Minis e Builder completate a settimana è stato registrato sul server del database movr durante il periodo di studio di 8 settimane e l'uso volontario aggiuntivo da 8 a 12 settimane
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Per un periodo di studio di 8 settimane e per un periodo di utilizzo volontario dell'app di 8-12 settimane
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usabilità e accettabilità dell'app movr misurate al follow-up di 8 settimane
Lasso di tempo: Controllo a 8 settimane
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Al test di follow-up della Visita 2, ai partecipanti è stato chiesto di rispondere a una serie di domande su scala di tipo Likert corrispondenti all'usabilità e all'accettabilità dell'app movr durante il periodo di intervento di 8 settimane.
Inoltre, le domande incluse nelle interviste semi-strutturate sono state utilizzate anche per valutare l'usabilità e l'accettabilità dell'app movr
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Controllo a 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Mary E Jung, PhD, University of British Columbia
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- H19-01915
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