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Uno studio su LY3437943 nei partecipanti con diabete di tipo 2

8 giugno 2023 aggiornato da: Eli Lilly and Company

Uno studio di fase 2 su LY3437943 una volta alla settimana rispetto a placebo e dulaglutide nei partecipanti con diabete di tipo 2

Lo scopo principale di questo studio è valutare l'efficacia e la sicurezza di LY3437943 nei partecipanti con diabete di tipo 2 (T2D) che non sono riusciti a raggiungere un adeguato controllo glicemico con la dieta e l'esercizio fisico da soli o con una dose stabile di metformina. Questo studio durerà circa 43 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
281

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Porto Rico
      • Bayamon, Porto Rico, 00961
        • Advanced Clinical Research, LLC
      • Manati, Porto Rico, 674
        • Manati Center for Clinical Research
      • San Juan, Porto Rico, 909
        • Latin Clinical Trial Center
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Sheffield, Alabama, Stati Uniti, 35660
        • Syed Research Consultants Llc
    • California
      • Canoga Park, California, Stati Uniti, 91304
        • San Fernando Valley Health Institute
      • Fresno, California, Stati Uniti, 93720
        • Valley Endocrine, Fresno
      • Huntington Park, California, Stati Uniti, 90255
        • National Research Institute - Huntington Park
      • Montclair, California, Stati Uniti, 91763
        • Catalina Research Institute, LLC
      • Panorama City, California, Stati Uniti, 91402
        • National Research Institute - Panorama City
      • Redlands, California, Stati Uniti, 92374
        • Anderson Clinical Research
      • Riverside, California, Stati Uniti, 92503
        • Artemis Institute for Clinical Research
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92103
        • Artemis Institute for Clinical Research
      • Santa Ana, California, Stati Uniti, 92704
        • National Research Institute (NRI) - Santa Ana
      • Walnut Creek, California, Stati Uniti, 94598
        • Diablo Clinical Research, Inc.
    • Florida
      • Margate, Florida, Stati Uniti, 33063
        • South Florida Clinical Research Institute
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33613
        • ForCare Clinical Research
      • Weston, Florida, Stati Uniti, 33331
        • Encore Medical Research - Weston
    • Idaho
      • Blackfoot, Idaho, Stati Uniti, 83221
        • Elite Clinical Trials
      • Boise, Idaho, Stati Uniti, 83702
        • Humphreys Diabetes Center
      • Idaho Falls, Idaho, Stati Uniti, 83404
        • Rocky Mountain Clinical Research
      • Rexburg, Idaho, Stati Uniti, 83440
        • Elite Clinical Trials
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50265
        • Iowa Diabetes and Endocrinology Research Center
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Stati Uniti, 66606
        • Cotton O'Neil Clinic
    • Maryland
      • Elkridge, Maryland, Stati Uniti, 21075
        • Centennial Medical Group
    • Mississippi
      • Petal, Mississippi, Stati Uniti, 39465
        • MediSync Clinical Research
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65810
        • Clinvest Research LLC
    • Montana
      • Kalispell, Montana, Stati Uniti, 59901
        • Logan Health Research
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58104
        • Lillestol Research
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Stati Uniti, 73069
        • Intend Research, LLC
    • Pennsylvania
      • Beaver, Pennsylvania, Stati Uniti, 15009
        • Heritage Valley Medical Group, Inc.
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15236
        • Preferred Primary Care Physicians
      • Smithfield, Pennsylvania, Stati Uniti, 15478
        • Frontier Clinical Research, LLC
      • Uniontown, Pennsylvania, Stati Uniti, 15401
        • Preferred Primary Care Physicians
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29607
        • The Research Center of The Upstate
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75230
        • Dallas Diabetes Research Center
      • Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76132
        • Diabetes and Thyroid Center of Fort Worth
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77079
        • Endocrine Ips, Pllc
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77089
        • Laila A Hassan, MD, PA
      • Mesquite, Texas, Stati Uniti, 75149
        • Southern Endocrinology Associates
      • North Richland Hills, Texas, Stati Uniti, 76180
        • North Hills Family Medicine/North Hills Medical Research
    • Washington
      • Renton, Washington, Stati Uniti, 98057
        • Rainier Clinical Research Center
      • Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
        • Universal Research Group
      • Vancouver, Washington, Stati Uniti, 98664
        • The Vancouver Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 71 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere il diabete di tipo 2 (T2D)
  • Avere un valore di HbA1c allo screening di ≥7,0% e ≤10,5% e trattato solo con dieta ed esercizio fisico o con una dose stabile di metformina (a rilascio immediato o a rilascio prolungato, 1000 milligrammi (mg)/giorno e non superiore a quella approvata localmente dose) per almeno 3 mesi prima dello screening.

Criteri di esclusione:

  • Avere il diabete mellito di tipo 1 (T1DM)
  • Avere chetoacidosi
  • Avere retinopatia, maculopatia
  • Avere una storia di pancreatite
  • Hanno l'obesità indotta da altri disturbi endocrini
  • Avere ipertensione incontrollata
  • Avere un'epatite acuta o cronica
  • Avere una malattia renale cronica
  • Avere un'anomalia autoimmune, ad esempio lupus o artrite reumatoide
  • Avere un tumore maligno attivo o non trattato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: 0,5 milligrammi (mg) LY3437943
I partecipanti hanno ricevuto 0,5 mg di LY3437943 somministrati come iniezione SC (sottocutanea) una volta alla settimana (QW).
Droga: LY3437943
SC amministrato
Sperimentale: 4 mg LY3437943 (2 mg)
I partecipanti hanno ricevuto una dose iniziale di 2 mg di LY3437943 seguita da 4 mg di LY3437943 somministrati come iniezione SC ogni settimana.
Droga: LY3437943
SC amministrato
Sperimentale: 4mg LY3437943 (4mg)
I partecipanti hanno ricevuto 4 mg di LY3437943 somministrati come iniezione SC ogni settimana.
Droga: LY3437943
SC amministrato
Sperimentale: 8 mg LY3437943 (2 mg)
I partecipanti hanno ricevuto una dose iniziale di 2 mg di LY3437943 seguita da 4 mg di LY3437943 e quindi 8 mg di LY3437943 somministrati come iniezione SC ogni settimana.
Droga: LY3437943
SC amministrato
Sperimentale: 8 mg LY3437943 (4 mg)
I partecipanti hanno ricevuto una dose iniziale di 4 mg di LY3437943 seguita da 8 mg di LY3437943 somministrati come iniezione SC ogni settimana.
Droga: LY3437943
SC amministrato
Sperimentale: 12 mg LY3437943 (2 mg)
I partecipanti hanno ricevuto una dose iniziale di 2 mg di LY3437943 seguita da 4 mg di LY3437943, quindi 8 mg di LY3437943, quindi 12 mg di LY3437943 somministrati come iniezione SC ogni settimana.
Droga: LY3437943
SC amministrato
Comparatore attivo: Dulaglutide 1,5 mg
I partecipanti hanno ricevuto 1,5 mg di dulaglutide somministrato come iniezione sotto forma di penna monodose SC ogni settimana.
Droga: Dulaglutide
SC amministrato
Comparatore placebo: Placebo
I partecipanti hanno ricevuto placebo somministrato come iniezione SC QW.
Droga: Placebo
SC amministrato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale dell'emoglobina A1c (HbA1c)
Lasso di tempo: Basale, 24 settimane
Variazione di HbA1c (%) rispetto al basale in LY3437943 rispetto al placebo. L'HbA1c è la frazione glicosilata dell'emoglobina A. L'HbA1c viene misurata principalmente per identificare la concentrazione plasmatica media di glucosio per periodi di tempo prolungati. La media dei minimi quadrati (LS) è stata calcolata utilizzando misure ripetute del modello misto (MMRM) per le misure post-basale: Variabile = Trattamento*Tempo + Strati*Tempo + Basale*Tempo.
Basale, 24 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale di HbA1c
Lasso di tempo: Basale, 24 settimane
Variazione di HbA1c (%) rispetto al basale in LY3437943 rispetto a dulaglutide. La media LSM è stata calcolata utilizzando MMRM per le misure post-basale: Variabile = Trattamento*Tempo + Strati*Tempo + Basale*Tempo.
Basale, 24 settimane
Variazione rispetto al basale di HbA1c
Lasso di tempo: Basale, 36 settimane
Variazione di HbA1c (%) rispetto al basale in LY3437943 rispetto a placebo e dulaglutide. LSMean è stato calcolato utilizzando MMRM per le misure post-basale: Variabile = Trattamento*Tempo + Gruppo HbA1c al basale (<=8,5%, >8,5%)*Tempo + Indice di massa corporea (BMI) al basale Gruppo (<30 chilogrammi/metro quadrato (kg /m2), >=30 kg/m2)*Tempo + Basale*Tempo.
Basale, 36 settimane
Percentuale di partecipanti che hanno raggiunto HbA1c <7,0%
Lasso di tempo: Settimana 24
Percentuale di partecipanti che hanno raggiunto HbA1c <7,0% in LY3437943 rispetto a placebo e dulaglutide. La percentuale stimata è stata determinata mediante un modello di regressione logistica con un termine di intercettazione, un gruppo di trattamento, uno strato di BMI al basale [<30 kg/m2, ≥30 kg/m2] come effetti fissi e il valore di HbA1c al basale come covariata.
Settimana 24
Percentuale di partecipanti che raggiungono HbA1c <7,0%
Lasso di tempo: Settimana 36
Percentuale di partecipanti che hanno raggiunto HbA1c <7,0% in LY3437943 rispetto a placebo e dulaglutide. La percentuale stimata è stata determinata mediante un modello di regressione logistica con un termine di intercettazione, un gruppo di trattamento, uno strato di BMI al basale [<30 kg/m2, ≥30 kg/m2] come effetti fissi e il valore di HbA1c al basale come covariata.
Settimana 36
Variazione rispetto al basale della glicemia a digiuno (FBG)
Lasso di tempo: Basale, 24 settimane
Variazione di FBG rispetto al basale in LY3437943 rispetto a placebo e dulaglutide. La media LSM è stata calcolata utilizzando MMRM per le misure post-basale: Variabile = Trattamento*Tempo + Strati*Tempo + Basale*Tempo.
Basale, 24 settimane
Variazione rispetto al basale della glicemia a digiuno (FBG)
Lasso di tempo: Basale, 36 settimane
Variazione di FBG rispetto al basale in LY3437943 rispetto a placebo e dulaglutide. La media LSM è stata calcolata utilizzando MMRM per le misure post-basale: Variabile = Trattamento*Tempo + Gruppo HbA1c al basale (<=8,5%, >8,5%)*Tempo + Gruppo BMI al basale (<30 kg/m2, >=30 kg/m2)*Tempo + Riferimento*Tempo.
Basale, 36 settimane
Variazione rispetto al basale del peso corporeo
Lasso di tempo: Basale, 24 settimane
Variazione del peso corporeo rispetto al basale in LY3437943 rispetto a placebo e dulaglutide. La media LSM è stata calcolata utilizzando MMRM per le misure post-basale: Variabile = Trattamento*Tempo + Strati*Tempo + Basale*Tempo.
Basale, 24 settimane
Variazione rispetto al basale del peso corporeo
Lasso di tempo: Basale, 36 settimane
Variazione del peso corporeo rispetto al basale in LY3437943 rispetto a placebo e dulaglutide. La media LSM è stata calcolata utilizzando MMRM per le misure post-basale: Variabile = Trattamento*Tempo + Gruppo HbA1c al basale (<=8,5%, >8,5%)*Tempo + Gruppo BMI al basale (<30 kg/m2, >=30 kg/m2)*Tempo + Riferimento*Tempo.
Basale, 36 settimane
Popolazione PK: concentrazione plasmatica media allo stato stazionario (Cav,ss) di LY3437943
Lasso di tempo: Predose: Settimana 0, 1, 4, 12, 24, 30; Postdose: Settimana 2, 8, 16, 20, 36
La concentrazione plasmatica media allo stato stazionario di LY3437943 è stata valutata utilizzando la metodologia di campionamento sparso/modellazione Population PK (PopPK).
Predose: Settimana 0, 1, 4, 12, 24, 30; Postdose: Settimana 2, 8, 16, 20, 36

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Eli Lilly and Company

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
13 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
8 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
27 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
29 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
30 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
3 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 giugno 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 17774
  • J1I-MC-GZBD (Altro identificatore: Eli Lilly and Company)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati anonimi a livello di singolo paziente saranno forniti in un ambiente di accesso sicuro previa approvazione di una proposta di ricerca e di un accordo di condivisione dei dati firmato.

Periodo di condivisione IPD

I dati sono disponibili 6 mesi dopo la pubblicazione primaria e l'approvazione dell'indicazione studiata negli Stati Uniti e nell'UE, se successiva. I dati saranno disponibili a tempo indeterminato per la richiesta.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Una proposta di ricerca deve essere approvata da un comitato di revisione indipendente e i ricercatori devono firmare un accordo di condivisione dei dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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