Coinvolgi il coaching per i latini
Programma di ricerca sull'invecchiamento sano (HARP): Engage Coaching Project for Latinos
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
- University of Rochester Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 40 anni;
- ispanico/latino
- di lingua inglese o spagnola;
- Assistente di un familiare residente in comunità con ADRD, che vive con (o in prossimità di) un familiare con demenza;
- Approvare un elevato disagio assistenziale misurato da un punteggio ≥ 11 sulla scala dello stress percepito a 10 voci (PSS-10) e/o un punteggio di 5 o superiore sul Modified Caregiver Strain Index (MCSI);
- Sostenere la solitudine clinicamente significativa misurata da un punteggio ≥ 6 sulla scala della solitudine dell'UCLA: forma breve.
- Ha accesso alla posta elettronica per completare il modulo di consenso elettronico in REDCap che verrà utilizzato in questo studio.
Criteri di esclusione:
- La lingua principale non è l'inglese o lo spagnolo;
- Psicosi recenti o in corso;
- Compromissione cognitiva significativa su una misura di screening cognitivo alla valutazione dello screening HARP;
- Problemi di udito che precludono il completamento dell'intervento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Coinvolgi il coaching
Engage Coaching aiuta i caregiver a rafforzare la motivazione per aumentare la connessione, insegna capacità di problem solving e fornisce pratica comportamentale con impegno sociale.
Fino a 8 brevi sessioni (tipicamente 30 minuti) sono fornite settimanalmente per non più di tre mesi.
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I partecipanti completeranno fino a 8 sessioni settimanali individuali di psicoterapia Social Engage.
Ai partecipanti verranno assegnati fino a 3 mesi per completare tutte le sessioni, un lasso di tempo che consente due settimane senza incontrarsi per affrontare i fattori di stress della vita come le malattie che potrebbero insorgere.
Tutte le sessioni sono erogate tramite telefono o videochiamata (Zoom).
La prima e l'ultima sessione sono più lunghe, fino a 60 minuti se necessario.
Le sessioni intermedie sono più brevi (20-45 minuti).
Engage è una psicoterapia di cura a gradini in cui viene insegnata la strategia più semplice - la pianificazione della prima azione (un derivato della terapia di risoluzione dei problemi) - e le "strategie di barriera" vengono aggiunte solo se necessario.
I piani d'azione sono progettati per affrontare la solitudine e l'isolamento sociale nel contesto delle esigenze di assistenza.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento rispetto al basale nella solitudine dopo l'intervento
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
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La versione 3 della scala della solitudine dell'UCLA verrà utilizzata per valutare la solitudine autodichiarata.
20 elementi, valutati sulla frequenza con cui il partecipante si è sentito in un certo modo nel mese precedente (ad esempio, "Quante volte ti senti solo?")
-- "mai" (1), "raramente" (2), "a volte" (3) o "spesso" (4).
Punteggi più alti indicano una maggiore solitudine.
Tuttavia, alcuni singoli elementi devono essere codificati in modo inverso in modo che i punteggi totali più alti riflettano una maggiore solitudine (ad esempio, 1=4, 2=3, 3=2, 4=1).
Questi elementi (ad esempio, "Quante volte ti senti che ci sono persone a cui puoi rivolgerti?") sono gli elementi 1,5,6,9,10,15,16,19,20.
I punteggi totali vanno da 20 a 80, con punteggi più alti che rappresentano un risultato peggiore (cioè, maggiore solitudine).
Verrà riportata la variazione media dei punteggi totali (variazione = punteggi di intervento di base - punteggi post).
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Basale e 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento rispetto al basale nel funzionamento sociale dopo l'intervento
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
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Soddisfazione con ruoli e attività sociali (PROMIS) è un test adattivo computerizzato (CAT).
Produce punteggi T con una media di 50 e una deviazione standard di 10.
Punteggi più alti indicano risultati migliori (cioè, maggiore soddisfazione per il ruolo e le attività sociali).
Verrà riportato il cambiamento medio nei punteggi T (variazione = punteggi post intervento - punteggi basali).
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Basale e 3 mesi
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Cambiamento rispetto al basale nella qualità della vita: relazioni sociali al post intervento
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
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La scala della qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità: versione breve (WHOQOL-BREF) è una misura di 36 elementi di diversi domini (salute fisica, salute psicologica, relazioni sociali, ambiente) della qualità della vita correlata alla salute.
Punteggi più alti denotano una migliore qualità della vita.
Gli elementi vengono valutati su una scala Likert da 1 a 5.
La misura viene calcolata sommando i valori in punti per le domande corrispondenti a ciascun dominio e quindi trasformando i punteggi in un intervallo da 0 a 100 punti per ciascun dominio.
Verrà riportato il cambiamento medio nei punteggi del dominio 3 (relazioni sociali) (variazione = punteggi post intervento - punteggi di base).
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Basale e 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00006126
- P30AG064103 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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