Informazioni sul microbiota orale e intestinale nell'unità di terapia intensiva: impatto dell'infezione da SARS-CoV-2 (COVID-19). (CO-MIC)
Informazioni sul microbiota orale e intestinale nell'unità di terapia intensiva: impatto dell'infezione da SARS-CoV-2 (COVID-19). (Studio CO-MIC)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Fanny BOUNES, MD
- Numero di telefono: +33 05 61 32 23 11
- Email: bounes.f@chu-toulouse.fr
Luoghi di studio
-
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Toulouse, Francia
- University Hospital of Toulouse
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Controlli:
- Paziente ricoverato con polmonite ipossiemica non SARS-CoV-2
Pazienti COVID 19:
- Paziente ricoverato per polmonite ipossiemica da SARS-CoV-2
Tutto:
- Paziente ricoverato per meno di 48 ore in un'unità di terapia intensiva generale
- Paziente che ha dato libero, informato ed espresso consenso (orale) a partecipare alla ricerca (o un parente stretto o una persona di fiducia del paziente se il paziente non può esprimersi)
- Paziente coperto da un sistema di sicurezza sociale o equivalente
- Ricovero previsto di oltre 48 ore
Criteri di esclusione:
- malattia infiammatoria intestinale
- recente chirurgo intestinale
- stomia
- antibiotici recenti
- nutrizione artificiale a lungo termine
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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controllo
pazienti non affetti da COVID-19 ricoverati in terapia intensiva
|
tampone orale e rettale dei pazienti ricoverati al giorno 1, ogni 7 giorni e al termine della degenza in terapia intensiva
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pazienti COVID-19
pazienti affetti da COVID-19 ricoverati in terapia intensiva
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tampone orale e rettale dei pazienti ricoverati al giorno 1, ogni 7 giorni e al termine della degenza in terapia intensiva
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Costituzione del microbiota orale e fecale ottenuta mediante sequenziamento del DNA batterico
Lasso di tempo: giorno 1
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misurare la differenza nel sequenziamento del DNA batterico da campioni orali e fecali tra pazienti in terapia intensiva infetti da SARS-CoV-2 e pazienti in terapia intensiva senza SARS-CoV-2 al giorno 1
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giorno 1
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Misurazione della differenza nel sequenziamento del DNA batterico da campioni orali e fecali di pazienti infetti da SARS-COV-2 e pazienti senza SARS-COV-2 al giorno 7
Lasso di tempo: giorno 7
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Misurazione della differenza nel sequenziamento del DNA batterico da campioni orali e fecali tra pazienti in terapia intensiva infetti da SARS-CoV-2 e pazienti in terapia intensiva senza SARS-CoV-2
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giorno 7
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Misurazione della differenza nel sequenziamento del DNA batterico da campioni orali e fecali di pazienti infetti da SARS-COV-2 e pazienti senza SARS-COV-2 al giorno 14
Lasso di tempo: giorno 14
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differenza nel sequenziamento del DNA batterico da campioni orali e fecali tra pazienti in terapia intensiva infetti da SARS-CoV-2 e pazienti in terapia intensiva senza SARS-CoV-2
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giorno 14
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Fanny BOUNES, MD, University Hospital, Toulouse
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC31/21/0019
- 2021-A00096-35 (Altro identificatore: ID-RCB)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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