Biodisponibilità di bosutinib somministrato come contenuto di capsule miscelato con salsa di mele o yogurt rispetto alle capsule intatte a stomaco pieno

Criterio di inclusione:

• Le partecipanti di sesso femminile non potenzialmente fertili e/o di sesso maschile devono avere un'età compresa tra 18 e 54 anni inclusi al momento della firma del documento di consenso informato (ICD).
• In grado di fornire il consenso informato firmato come descritto nell'Appendice 1, che include la conformità ai requisiti e alle restrizioni elencate nell'ICD e nel presente protocollo.

Criteri di esclusione:

• Evidenza o anamnesi di malattia ematologica, renale, endocrina, polmonare, gastrointestinale, cardiovascolare, epatica, psichiatrica, neurologica, dermatologica o allergica clinicamente significativa.
• Qualsiasi condizione che possa influenzare l'assorbimento del farmaco.

• - Partecipanti con QUALUNQUE delle seguenti anomalie nei test clinici di laboratorio durante lo screening, come valutato dal laboratorio specifico dello studio e confermato da un singolo test ripetuto, se ritenuto necessario:

  1. velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) (Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration [CKD-EPI]) < 90 ml/min/1,73 mq;
  2. Livello di aspartato aminotransferasi (AST) o alanina aminotransferasi (ALT) > limite superiore della norma (ULN);
  3. Livello di bilirubina sierica (totale e diretta) > ULN; i partecipanti con una storia di sindrome di Gilbert possono avere la bilirubina diretta misurata e sarebbero idonei per questo studio a condizione che il livello di bilirubina diretta sia <= ULN;
  4. Livelli di amilasi e lipasi > ULN.