Confronto di diversi metodi di rilevamento di Helicobacter Pylori in pazienti con gastrite atrofica cronica
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Yue-Hua Han, PhD
- Numero di telefono: 13858126927
- Email: 13858126927@163.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Yan Li, master
- Numero di telefono: 15906698496
- Email: liy806@126.com
Luoghi di studio
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Zhejiang
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HangZhou, Zhejiang, Cina, 310000
- Department of Gastroenterology, The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
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Hangzhou, Zhejiang, Cina
- Department of Gastroenterology, The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- partecipanti è stata confermata gastrite atrofica cronica mediante endoscopia
- i partecipanti non hanno ricevuto in precedenza un trattamento per l'infezione da H.pylori.
Criteri di esclusione:
- pazienti che erano allergici a qualsiasi farmaco in studio
- pazienti che avevano assunto antibiotici, agenti di bismuto, PPI o antagonisti del recettore H2 (H2RA) 4 settimane prima dello studio
- pazienti con precedente gastrectomia
- pazienti con neoplasie o gravi comorbidità
- donne in gravidanza o in allattamento
- Pazienti con scarsa compliance al trattamento o non in grado di esprimersi correttamente
- pazienti che hanno partecipato di recente a sperimentazioni su altri farmaci (entro 3 mesi dall'arruolamento).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: pazienti che soddisfano i criteri di inclusione
Verranno eseguiti 5 diversi metodi per rilevare l'infezione da H. pylori nei pazienti che soddisfano i criteri di inclusione , e i pazienti con Hp positivi saranno ulteriormente trattati con una terapia quadrupla a base di minociclina di 10 giorni, per osservare l'efficacia e la sicurezza del regime a base di minociclina per l'eradicazione di H.pylori come terapia di prima linea.
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I 5 metodi di rilevamento di cui sopra verranno eseguiti in pazienti che soddisfano i criteri di inclusione per rilevare l'infezione da H. pylori
I pazienti positivi all'Helicobacter pylori saranno trattati con rabeprazolo 10 mg, minociclina 100 mg, amoxicillina 1000 mg e pectina di bismuto colloidale 200 mg, tutti due volte al giorno per 10 giorni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sensibilità e specificità dei diversi metodi di rilevazione dell'Helicobacter pylori
Lasso di tempo: 5 giorni
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Lo stato di infezione da H.pylori sarà confermato da 5 diversi metodi, tra cui istologia, 13C-UBT, test dell'antigene fecale, test sierologico degli anticorpi per H.pylori e test sierologico con un marker di infezione corrente della terapia H.pylori.
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5 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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l'efficacia della terapia quadrupla di bismuto a base di minociclina per l'eradicazione di H.pylori come terapia di prima linea
Lasso di tempo: 5,5~13,5 settimane
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i pazienti con Hp positivo (confermato dall'istologia o dal 13C-UBT) saranno ulteriormente trattati con una terapia quadrupla a base di minociclina di 10 giorni. .
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5,5~13,5 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Yue-Hua Han, PhD, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Malattie dello stomaco
- Gastroenterite
- Gastrite
- Gastrite, atrofica
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antinfettivi
- Inibitori enzimatici
- Fattori immunologici
- Agenti gastrointestinali
- Agenti antibatterici
- Agenti anti-ulcera
- Inibitori della pompa protonica
- Antiacidi
- Anticorpi
- Rabeprazolo
- Amoxicillina
- Bismuto
- Minociclina
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-0290
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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