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Esercizio per la riabilitazione della memoria nell'epilessia (EMemRE)

10 marzo 2026 aggiornato da: Jane Allendorfer, University of Alabama at Birmingham
Lo scopo di questo studio è determinare quanto sia efficace un programma di esercizi di 6 settimane per migliorare la memoria rispetto a un gruppo di controllo senza intervento, indagare sui cambiamenti cerebrali che possono essere responsabili dei miglioramenti della memoria e determinare se la memoria beneficia e il cervello cambia vengono conservati 6 settimane dopo aver completato l'intervento di esercizio nelle persone con epilessia generalizzata idiopatica (IGE).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi primari di questo studio controllato randomizzato sono determinare negli adulti con epilessia generalizzata idiopatica (IGE) l'efficacia di un programma di esercizi supervisionato e strutturato di 6 settimane che combina allenamento di resistenza e resistenza per la riabilitazione della memoria, indagare su un presunto meccanismo di azione per l'esercizio- benefici di memoria correlati e determinare se i benefici di memoria e i cambiamenti cerebrali vengono mantenuti 6 settimane dopo aver completato l'intervento di esercizio. Sulla base dei dati dell'esercizio pilota degli investigatori negli adulti con epilessia, ipotizzano che l'esercizio migliorerà significativamente la funzione della memoria verbale nel gruppo di esercizi rispetto al gruppo di controllo senza intervento. I ricercatori ipotizzano inoltre che i miglioramenti della memoria verbale siano mediati dai cambiamenti nella connettività funzionale dello stato di riposo (rsFC) dell'ippocampo, una regione del cervello che svolge un ruolo vitale nella funzione della memoria. I ricercatori propongono un modello di mediazione in cui i cambiamenti indotti dall'esercizio nell'ippocampo rsFC mediano l'effetto benefico dell'esercizio sulla funzione della memoria nell'epilessia e utilizzeranno l'approccio dei passaggi causali in cui devono essere soddisfatte 4 condizioni di significatività statistica per determinare se la mediazione è presente.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
71

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Anna Moyana, B.S.
  • Numero di telefono: 1-205-975-8446
  • Email: amoyana@uabmc.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • maschi e femmine
  • età 18-55 anni
  • disturbo della memoria soggettiva (definito come rispondere "sì" alla seguente domanda: senti di avere problemi con la tua memoria, che sia il risultato della tua epilessia o dei tuoi farmaci antiepilettici?)
  • parla correntemente l'inglese
  • in grado di fornire il consenso informato scritto
  • non hanno controindicazioni alla risonanza magnetica 3-Telsa
  • diagnosi di IGE confermata dal medico (l'IGE include sindromi epilettiche come l'epilessia mioclonica giovanile, l'epilessia di assenza giovanile, l'epilessia di assenza infantile e le sole crisi tonico-cloniche generalizzate)
  • relativamente sano senza condizioni mediche concomitanti oltre all'epilessia
  • normale risonanza magnetica clinica strutturale pre-iscrizione del cervello
  • non più di 4 giorni/mese di crisi negli ultimi 6 mesi
  • avere meno di quanto raccomandato dall'American Heart Association per l'attività fisica negli adulti (almeno 30 min di attività aerobica di intensità moderata per almeno 5 giorni/settimana (150 min in totale), o almeno 25 min di attività aerobica vigorosa per almeno 3 giorni/settimana ( 75 min in totale) e attività di rafforzamento muscolare di intensità moderata/alta almeno 2 giorni/settimana)

Criteri di esclusione:

  • disturbi degenerativi o metabolici sottostanti
  • esame generale o neurologico anormale
  • risonanza magnetica cerebrale anormale
  • recente ideazione suicidaria negli ultimi 3 mesi determinata sulla base della precedente storia medica
  • gravidanza o risultato positivo al test di gravidanza il giorno della sessione di ricerca
  • controindicazione a una risonanza magnetica a 3-Telsa
  • handicap mentale (FSIQ<80 se testato) o storia di educazione speciale
  • >4 giorni/mese di crisi negli ultimi 6 mesi
  • partecipazione concomitante a un diverso studio di intervento
  • cuore o vasi sanguigni malati o ingrossati determinati sulla base di precedenti anamnesi
  • alta pressione sanguigna che non è controllata dai farmaci
  • soddisfare la raccomandazione dell'American Heart Association sull'attività fisica negli adulti
  • esame fisico anormale in cui il medico dello studio determina che il soggetto non deve partecipare all'intervento di esercizio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Esercizio immediato
partecipazione immediata al programma di esercizi di 6 settimane (intervento)
Comportamentale: Allenamento combinato supervisionato di resistenza e resistenza (CERT)
I soggetti saranno sottoposti a un massimo di 18 sessioni supervisionate di un programma di esercizi strutturati di allenamento combinato di resistenza e resistenza (CERT). Il CERT supervisionato si svolgerà per 3 giorni/settimana, ca. 1 ora per sessione. L'allenamento di resistenza inizierà a 15 minuti e progredirà fino a 30 minuti di pedalata su una bicicletta reclinata fissa al 65-85% della riserva di frequenza cardiaca entro la settimana 3. Il volume e l'intensità dell'allenamento di resistenza (linea di base determinata dai test di forza) avanzeranno nei primi quattro sessioni a 3 serie da 8-12 ripetizioni a fatica volontaria per 8 movimenti, con alternanza di movimenti della parte superiore e inferiore del corpo durante la sessione. La progressione sarà incorporata durante la prova sia per l'allenamento di resistenza che per quello di resistenza per mantenere l'intensità relativa.
Altro: Esercizio ritardato
Ritardo di 6 settimane (controllo senza intervento) prima di partecipare al programma di esercizi
Comportamentale: Allenamento ritardato e supervisionato combinato di resistenza e resistenza (CERT)
Dopo un periodo di ritardo di 6 settimane (controllo senza esercizio), i soggetti saranno sottoposti a fino a 18 sessioni supervisionate di un programma di esercizi strutturato di allenamento combinato di resistenza e resistenza (CERT). Il CERT supervisionato si svolgerà per 3 giorni/settimana, ca. 1 ora per sessione. L'allenamento di resistenza inizierà a 15 minuti e progredirà fino a 30 minuti di pedalata su una bicicletta reclinata fissa al 65-85% della riserva di frequenza cardiaca entro la settimana 3. Il volume e l'intensità dell'allenamento di resistenza (linea di base determinata dai test di forza) avanzeranno nei primi quattro sessioni a 3 serie da 8-12 ripetizioni a fatica volontaria per 8 movimenti, con alternanza di movimenti della parte superiore e inferiore del corpo durante la sessione. La progressione sarà incorporata durante la prova sia per l'allenamento di resistenza che per quello di resistenza per mantenere l'intensità relativa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
effetto di interazione stimato tra gruppo di esercizi e visita per d'
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il basale
Verrà eseguita l'analisi della varianza per misure ripetute (rm-ANOVA) per esaminare le interazioni condizione per tempo per la nostra variabile primaria di interesse, d', che è l'indice di discriminabilità per la memoria di riconoscimento ritardato sul California Verbal Learning Test - II (CVLT -II). L'intervallo va dall'infinito negativo all'infinito positivo per l'effetto di interazione stimato.
6 settimane dopo il basale
effetto di mediazione stimato del cambiamento nella connettività funzionale dello stato di riposo dell'ippocampo sinistro (rsFC) nell'effetto dell'esercizio sul cambiamento in d'
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il basale
Verranno eseguiti test di regressione della mediazione per il cambiamento nell'ippocampo sinistro rsFC come variabile mediatrice nell'effetto dell'esercizio sul cambiamento in d' (da CVLT-II) utilizzando l'approccio dei passi causali. Le quattro fasi del processo causale devono essere vere affinché la mediazione sia presente. L'intervallo va dall'infinito negativo all'infinito positivo per l'effetto di mediazione stimato.
6 settimane dopo il basale

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
effetto di interazione stimato tra il gruppo di esercizi e la visita per il punteggio di apprendimento
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il basale
Verrà eseguita l'analisi della varianza per misure ripetute (rm-ANOVA) per esaminare le interazioni condizione-per-tempo per la nostra variabile secondaria di interesse, il punteggio di apprendimento, che è il totale delle parole richiamate immediatamente dopo le prove di apprendimento sul CVLT-II. L'intervallo va dall'infinito negativo all'infinito positivo per l'effetto di interazione stimato.
6 settimane dopo il basale
effetto di interazione stimato tra il gruppo di esercizi e la visita per il punteggio di Long Delay Free Recall
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il basale
Verrà eseguita l'analisi della varianza delle misure ripetute (rm-ANOVA) per esaminare le interazioni condizione per tempo per la nostra variabile secondaria di interesse, il punteggio Long Delay Free Recall, che è il totale delle parole richiamate 30 minuti dopo le prove di apprendimento sul CVLT- II. L'intervallo va dall'infinito negativo all'infinito positivo per l'effetto di interazione stimato.
6 settimane dopo il basale
effetto di mediazione stimato del cambiamento nella connettività funzionale dello stato di riposo dell'ippocampo destro (rsFC) nell'effetto dell'esercizio sul cambiamento in d'
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il basale
Verranno eseguiti test di regressione della mediazione per il cambiamento nell'ippocampo destro rsFC come variabile mediatrice nell'effetto dell'esercizio sul cambiamento in d' (da CVLT-II) utilizzando l'approccio dei passaggi causali. Le quattro fasi del processo causale devono essere vere affinché la mediazione sia presente. L'intervallo va dall'infinito negativo all'infinito positivo per l'effetto di mediazione stimato.
6 settimane dopo il basale
effetto di interazione stimato tra il gruppo di esercizi e la visita per il punteggio del Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il basale
Verrà eseguita l'analisi della varianza per misure ripetute (rm-ANOVA) per esaminare le interazioni condizione-per-tempo per la nostra variabile secondaria di interesse, il punteggio MoCA, che è una misura del funzionamento cognitivo generale. L'intervallo va dall'infinito negativo all'infinito positivo per l'effetto di interazione stimato.
6 settimane dopo il basale
effetto di interazione stimato tra il gruppo di esercizi e la visita per il punteggio della componente fisica Short-Form 36 (SF-36).
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il basale
L'analisi della varianza a misure ripetute (rm-ANOVA) verrà eseguita per esaminare le interazioni condizione-per-tempo per la nostra variabile secondaria di interesse, il punteggio della componente fisica SF-36, che è una misura della sottoscala della qualità della vita per la salute fisica. L'intervallo va dall'infinito negativo all'infinito positivo per l'effetto di interazione stimato.
6 settimane dopo il basale
effetto di interazione stimato tra il gruppo di esercizi e la visita per il punteggio della componente mentale Short-Form 36 (SF-36).
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il basale
Verrà eseguita l'analisi della varianza delle misure ripetute (rm-ANOVA) per esaminare le interazioni condizione-per-tempo per la nostra variabile secondaria di interesse, il punteggio della componente mentale SF-36, che è una misura della sottoscala della qualità della vita per la salute mentale. L'intervallo va dall'infinito negativo all'infinito positivo per l'effetto di interazione stimato.
6 settimane dopo il basale
Effetto di interazione stimato tra gruppo di esercizi e visita per il punteggio di richiamo a lungo ritardo
Lasso di tempo: 6 settimane dopo la linea di base
Verrà eseguita l'analisi delle misure ripetute della varianza (RM-ANOVA) per esaminare le interazioni condizionate per tempo per la nostra variabile di interesse secondaria, il punteggio di richiamo a lungo ritardato, che è le parole totali richiamate dopo aver ricevuto un segnale quando testate 30 minuti dopo le prove di apprendimento su CVLT-II. L'intervallo è infinito negativo all'infinito positivo per l'effetto di interazione stimato.
6 settimane dopo la linea di base
Effetto di interazione stimato tra gruppo di esercizi e visita per il punteggio di richiamo a breve ritardo
Lasso di tempo: 6 settimane dopo la linea di base
Verrà eseguita l'analisi delle misure ripetute della varianza (RM-ANOVA) per esaminare le interazioni condizionate per tempo per la nostra variabile di interesse secondaria, il punteggio di richiamo a breve ritardo, che è le parole totali richiamate dopo aver ricevuto un segnale quando testate immediatamente dopo le prove di apprendimento sulla CVLT-II. L'intervallo è infinito negativo all'infinito positivo per l'effetto di interazione stimato.
6 settimane dopo la linea di base
Effetto di mediazione stimato della variazione dell'ippocampo destro Connettività funzionale dello stato di riposo (RSFC) nell'effetto dell'esercizio fisico sulla variazione del punteggio di richiamo a lungo ritardo
Lasso di tempo: 6 settimane dopo la linea di base
I test di regressione della mediazione per il cambiamento nell'ippocampo destro RSFC come variabile del mediatore nell'effetto dell'esercizio sul cambiamento nel punteggio di richiamo a lungo ritardo (da CVLT-II) verranno eseguiti utilizzando l'approccio causale-Steps. Le quattro fasi del processo causale devono essere vere affinché la mediazione sia presente. L'intervallo è infinito negativo all'infinito positivo per l'effetto di mediazione stimata.
6 settimane dopo la linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Alabama at Birmingham

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Jane B. Allendorfer, Ph.D., University of Alabama at Birmingham

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
21 luglio 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
18 febbraio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
18 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
24 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
12 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
11 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 marzo 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • IRB-300006833
  • R01HD102723 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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