Meccanismi biocomportamentali dell'insicurezza alimentare
Isolare l'insicurezza alimentare per comprendere gli esiti sanitari dell'infanzia e i meccanismi biologici di rischio
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Rhode Island
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Newport, Rhode Island, Stati Uniti, 02840
- Newport Housing Authority
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- capacità del genitore e del bambino di parlare, leggere e scrivere in inglese o spagnolo
- consenso alla partecipazione allo studio e assegnazione casuale.
Criteri di esclusione:
- I bambini non saranno idonei se sono iscritti a un campo a tempo pieno, asilo nido o programma in cui vengono forniti pasti regolari per più di una settimana durante l'estate.
- I bambini non saranno idonei se il loro genitore/tutore non dispone di un accesso telefonico affidabile per completare le misure di studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di insicurezza alimentare
I bambini randomizzati nel gruppo di insicurezza alimentare naturale riceveranno una newsletter settimanale con informazioni sui programmi alimentari specifici per area disponibili.
La newsletter settimanale verrà inviata in due modi: 1) una copia cartacea verrà inviata per posta e 2) un collegamento a una versione elettronica verrà inviato tramite Ilumivu alle famiglie per rimuovere eventuali ostacoli al coinvolgimento con le informazioni.
In assenza di programmi di pasti scolastici, i bambini delle famiglie a basso reddito sono maggiormente a rischio di insicurezza alimentare durante l'estate.37-39
Dato il basso coinvolgimento nei programmi alimentari estivi, non si prevede che questa newsletter avrà un impatto sulla sicurezza alimentare in questo gruppo.
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Sperimentale: Gruppo per la sicurezza alimentare
I bambini randomizzati nel gruppo Food Secure riceveranno colazione e pranzo per otto settimane durante l'estate.
I pasti settimanali saranno consegnati a casa di ogni partecipante da Yumble, un'azienda che prepara pasti per bambini dai 3 ai 12 anni e li spedisce freschi a casa in imballaggi isolati per alimenti.
I pasti hanno standard nutrizionali simili a quelli offerti tramite il National School Lunch Program e includono frutta, verdura, cereali integrali e proteine magre/vegetariane.
Per soddisfare le preferenze culturali o i vincoli dietetici, Yumble offre 20 diverse colazioni, pranzi e cene ogni settimana.
Le famiglie sceglieranno i loro menu settimanali per migliorare l'aderenza.
Ai partecipanti che hanno fratelli nella loro casa verrà fornito un kit pasto familiare, che fornisce 24 pasti ogni settimana.
Pasti aggiuntivi aiuteranno a prevenire l'insicurezza alimentare domestica e assicureranno che il bambino arruolato nello studio consumi i pasti ogni settimana.
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I pasti settimanali (cinque colazioni e cinque pranzi) saranno forniti a tutti i bambini randomizzati in questo gruppo per prevenire l'insorgenza dell'insicurezza alimentare estiva
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità dietetica
Lasso di tempo: Due mesi
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Healthy Eating Index (HEI 2015) - i punteggi vanno da 0 a 100, dove 100 rappresenta la perfetta aderenza alle Dietary Guidelines for Americans, 2015
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Due mesi
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Marcatori di infiammazione
Lasso di tempo: 3 mesi
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Campione di sangue analizzato per la proteina C-reattiva
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3 mesi
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Marcatori di infiammazione
Lasso di tempo: 3 mesi
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Campione di sangue analizzato per i livelli di interleuchina-6
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3 mesi
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Marcatori della sindrome metabolica
Lasso di tempo: 3 mesi
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Campione di sangue analizzato per il glucosio
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3 mesi
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Marcatori della sindrome metabolica
Lasso di tempo: 3 mesi
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Campione di sangue analizzato per l'emoglobina A1c
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3 mesi
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Marcatori della sindrome metabolica
Lasso di tempo: 3 mesi
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Campione di sangue analizzato per l'insulina
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3 mesi
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Indicatori di stress
Lasso di tempo: 3 mesi
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Campione di sangue analizzato per il cortisolo
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3 mesi
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Indicatori di stress
Lasso di tempo: 3 mesi
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Campione di sangue analizzato per la leptina
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3 mesi
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Indicatori di stress
Lasso di tempo: 3 mesi
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Campione di sangue analizzato per l'adiponectina
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3 mesi
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Umore bambino
Lasso di tempo: 3 mesi
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PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) misure abbreviate per valutare l'ansia nei bambini.
I punteggi vanno da 10 a 50 con un punteggio più alto che indica maggiori sintomi di ansia.
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3 mesi
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Umore bambino
Lasso di tempo: 3 mesi
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PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) misure abbreviate per valutare la depressione nei bambini.
I punteggi vanno da 0 a 32 con un punteggio più alto che indica maggiori sintomi depressivi.
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3 mesi
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Stato del peso del bambino
Lasso di tempo: 3 mesi
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Punteggio z dell'indice di massa corporea (BMIz): il punteggio Z sarà determinato in base al BMIz del bambino per età e sesso utilizzando i grafici di crescita del CDC
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1773080
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