Modifica seriale della composizione corporea per la previsione del rischio e guida nutrizionale nel trattamento di pazienti con sepsi
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: HUNG KAI-YIN
- Numero di telefono: 8775 +886 7 731 7123
- Email: redrosahung@cgmh.org.tw
Backup dei contatti dello studio
- Nome: FANG WEN-FENG
- Numero di telefono: 8775 +886 7 731 7123
- Email: wenfengfang@yahoo.com.tw
Luoghi di studio
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Kaohsiung City, Taiwan, 83301
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente in terapia intensiva
- Diagnosi clinica di sepsi
Criteri di esclusione:
1. Scaduto entro 3 giorni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Nessun intervento: controllo
Gli investigatori utilizzeranno il generatore di numeri casuali per dividere i pazienti in due gruppi, il gruppo di controllo (senza intervento nutrizionale) e il gruppo di intervento (con intervento nutrizionale).
I dati sulla composizione corporea (del giorno 1, 3, 8) dei pazienti nel gruppo di controllo non saranno forniti ai dietisti per l'adeguamento della formula dietetica in base alla composizione corporea del paziente.
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Sperimentale: intervento nutrizionale
Gli investigatori utilizzeranno il generatore di numeri casuali per dividere i pazienti in due gruppi, il gruppo di controllo (senza intervento nutrizionale) e il gruppo di intervento (con intervento nutrizionale).
I dati sulla composizione corporea (del giorno 1, 3, 8) dei pazienti nel gruppo di intervento saranno forniti ai dietisti per adattare la formula dietetica in base alla composizione corporea del paziente.
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Nel gruppo di intervento, i dati sulla composizione corporea (del giorno 1, 3, 8) saranno forniti ai dietisti per aggiustare la formula della dieta.
La formula dietetica sarà adattata a discrezione del dietista che si prende cura dei pazienti settici sulla base del giudizio clinico.
La politica adottata dalle linee guida per il trattamento dietetico per la sepsi è quella di regolare la concentrazione alimentare quando c'è troppa acqua extracellulare sotto la premessa della tolleranza gastrointestinale.
Quando la perdita di massa muscolare scheletrica è troppo rapida, i dietisti aumenteranno l'assunzione di proteine di 1,2 g/kg di peso corporeo.
Per i pazienti con insufficienza renale acuta e eccesso di accumulo di acqua extracellulare e perdita muscolare, i dietologi regoleranno il contenuto di proteine, sodio, potassio, calcio e fosforo nella formula.
I dietisti forniranno adeguate prescrizioni nutrizionali basate su segni clinici, diagnosi di malattia e valori biochimici.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Mortalità in terapia intensiva
Lasso di tempo: Il giorno dimesso dalla terapia intensiva, una media di 2 settimane
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Stato di sopravvivenza o mortalità al momento della dimissione dalla terapia intensiva
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Il giorno dimesso dalla terapia intensiva, una media di 2 settimane
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Mortalità ospedaliera
Lasso di tempo: Il giorno dimesso dall'ospedale, una media di 5 settimane
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Stato di sopravvivenza o mortalità al momento della dimissione dall'ospedale
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Il giorno dimesso dall'ospedale, una media di 5 settimane
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Mortalità di 7 giorni
Lasso di tempo: 7° giorno dopo il ricovero in ospedale
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Stato di sopravvivenza o mortalità al giorno 7 durante la degenza ospedaliera
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7° giorno dopo il ricovero in ospedale
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Mortalità a 28 giorni
Lasso di tempo: Giorno 28 dopo il ricovero in ospedale
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Stato di sopravvivenza o mortalità al giorno 28 durante la degenza ospedaliera
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Giorno 28 dopo il ricovero in ospedale
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Mortalità a 90 giorni
Lasso di tempo: Giorno 90 dopo il ricovero in ospedale
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Stato di sopravvivenza o mortalità al giorno 90 durante la degenza ospedaliera
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Giorno 90 dopo il ricovero in ospedale
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento di globuli bianchi tra il giorno 1 e il giorno 3
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 3 dopo il ricovero in terapia intensiva
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valutare la variazione della conta dei globuli bianchi tra il giorno 1 e il giorno 3
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Giorno 1 e Giorno 3 dopo il ricovero in terapia intensiva
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Cambiamento di globuli bianchi tra il giorno 1 e il giorno 8
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 8 dopo il ricovero in terapia intensiva
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valutare la variazione della conta dei globuli bianchi tra il giorno 1 e il giorno 8
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Giorno 1 e Giorno 8 dopo il ricovero in terapia intensiva
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Cambiamento di globuli bianchi tra il giorno 3 e il giorno 8
Lasso di tempo: Giorno 3 e Giorno 8 dopo il ricovero in terapia intensiva
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valutare la variazione della conta dei globuli bianchi tra il giorno 3 e il giorno 8
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Giorno 3 e Giorno 8 dopo il ricovero in terapia intensiva
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Variazione della pressione del polso tra il giorno 1 e il giorno 3
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 3 dopo il ricovero in terapia intensiva
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valutare la variazione della pressione del polso tra il giorno 1 e il giorno 3
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Giorno 1 e Giorno 3 dopo il ricovero in terapia intensiva
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Variazione della pressione del polso tra il giorno 1 e il giorno 8
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 8 dopo il ricovero in terapia intensiva
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valutare la variazione della pressione del polso tra il giorno 1 e il giorno 8
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Giorno 1 e Giorno 8 dopo il ricovero in terapia intensiva
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Variazione della pressione del polso tra il giorno 3 e il giorno 8
Lasso di tempo: Giorno 3 e Giorno 8 dopo il ricovero in terapia intensiva
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valutare la variazione della pressione del polso tra il giorno 3 e il giorno 8
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Giorno 3 e Giorno 8 dopo il ricovero in terapia intensiva
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Giorno 1 Punteggio di valutazione dell'insufficienza d'organo sequenziale
Lasso di tempo: Giorno 1 dopo il ricovero in terapia intensiva
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valutare il punteggio di valutazione dell'insufficienza d'organo sequenziale al giorno 1
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Giorno 1 dopo il ricovero in terapia intensiva
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Giorno 3 Punteggio di valutazione dell'insufficienza d'organo sequenziale
Lasso di tempo: Giorno 3 dopo il ricovero in terapia intensiva
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valutare il punteggio di valutazione dell'insufficienza d'organo sequenziale al giorno 3
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Giorno 3 dopo il ricovero in terapia intensiva
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Giorno 8 Punteggio di valutazione dell'insufficienza d'organo sequenziale
Lasso di tempo: Giorno 8 dopo il ricovero in terapia intensiva
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valutare il punteggio di valutazione dell'insufficienza d'organo sequenziale al giorno 8
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Giorno 8 dopo il ricovero in terapia intensiva
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Giorni di ventilazione
Lasso di tempo: Il giorno svezzato dal ventilatore, una media di 3 settimane
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Totale giorni di utilizzo della ventilazione meccanica
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Il giorno svezzato dal ventilatore, una media di 3 settimane
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Variazione della percentuale di grasso corporeo tra il giorno 1 e il giorno 3
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 3 dopo il ricovero in terapia intensiva
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valutare la variazione della percentuale di grasso corporeo tra il giorno 1 e il giorno 3
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Giorno 1 e Giorno 3 dopo il ricovero in terapia intensiva
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Variazione della percentuale di grasso corporeo tra il giorno 1 e il giorno 8
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 8 dopo il ricovero in terapia intensiva
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valutare la variazione della percentuale di grasso corporeo tra il giorno 1 e il giorno 8
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Giorno 1 e Giorno 8 dopo il ricovero in terapia intensiva
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Variazione della percentuale di grasso corporeo tra il giorno 3 e il giorno 8
Lasso di tempo: Giorno 3 e Giorno 8 dopo il ricovero in terapia intensiva
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valutare la variazione della percentuale di grasso corporeo tra il giorno 3 e il giorno 8
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Giorno 3 e Giorno 8 dopo il ricovero in terapia intensiva
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Modifica dell'assunzione di proteine tra il giorno 1 e il giorno 3
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 3 dopo il ricovero in terapia intensiva
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valutare la variazione dell'assunzione di proteine (g/giorno, g/kg) tra il giorno 1 e il giorno 3
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Giorno 1 e Giorno 3 dopo il ricovero in terapia intensiva
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Modifica dell'assunzione di proteine tra il giorno 1 e il giorno 8
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 8 dopo il ricovero in terapia intensiva
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valutare la variazione dell'assunzione di proteine (g/giorno, g/kg) tra il giorno 1 e il giorno 8
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Giorno 1 e Giorno 8 dopo il ricovero in terapia intensiva
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Modifica dell'assunzione di proteine tra il giorno 3 e il giorno 8
Lasso di tempo: Giorno 3 e Giorno 8 dopo il ricovero in terapia intensiva
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valutare la variazione dell'assunzione di proteine (g/giorno, g/kg) tra il giorno 3 e il giorno 8
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Giorno 3 e Giorno 8 dopo il ricovero in terapia intensiva
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Modifica dell'apporto energetico tra il giorno 1 e il giorno 3
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 3 dopo il ricovero in terapia intensiva
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valutare la variazione dell'apporto energetico (kcal totali/giorno) tra il giorno 1 e il giorno 3
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Giorno 1 e Giorno 3 dopo il ricovero in terapia intensiva
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Modifica dell'apporto energetico tra il giorno 1 e il giorno 8
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 8 dopo il ricovero in terapia intensiva
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valutare la variazione dell'apporto energetico (kcal totali/giorno) tra il giorno 1 e il giorno 8
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Giorno 1 e Giorno 8 dopo il ricovero in terapia intensiva
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Modifica dell'apporto energetico tra il giorno 3 e il giorno 8
Lasso di tempo: Giorno 3 e Giorno 8 dopo il ricovero in terapia intensiva
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valutare la variazione dell'apporto energetico (kcal totali/giorno) tra il giorno 3 e il giorno 8
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Giorno 3 e Giorno 8 dopo il ricovero in terapia intensiva
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Modifica del rapporto segmento/monociti tra il giorno 1 e il giorno 3
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 3 dopo il ricovero in terapia intensiva
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valutare la variazione del rapporto tra la conta dei segmenti e la conta dei monociti tra il giorno 1 e il giorno 3
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Giorno 1 e Giorno 3 dopo il ricovero in terapia intensiva
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Modifica del rapporto segmento/monociti tra il giorno 1 e il giorno 8
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 8 dopo il ricovero in terapia intensiva
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valutare la variazione del rapporto tra la conta dei segmenti e la conta dei monociti tra il giorno 1 e il giorno 8
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Giorno 1 e Giorno 8 dopo il ricovero in terapia intensiva
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Modifica del rapporto segmento/monociti tra il giorno 3 e il giorno 8
Lasso di tempo: Giorno 3 e Giorno 8 dopo il ricovero in terapia intensiva
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valutare la variazione del rapporto tra la conta dei segmenti e la conta dei monociti tra il giorno 3 e il giorno 8
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Giorno 3 e Giorno 8 dopo il ricovero in terapia intensiva
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Cambio di acqua corporea totale tra il giorno 1 e il giorno 3
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 3 dopo il ricovero in terapia intensiva
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valutare il cambiamento di acqua corporea totale tra il giorno 1 e il giorno 3
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Giorno 1 e Giorno 3 dopo il ricovero in terapia intensiva
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Cambio di acqua corporea totale tra il giorno 1 e il giorno 8
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 8 dopo il ricovero in terapia intensiva
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valutare il cambiamento di acqua corporea totale tra il giorno 1 e il giorno 8
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Giorno 1 e Giorno 8 dopo il ricovero in terapia intensiva
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Cambio di acqua corporea totale tra il giorno 3 e il giorno 8
Lasso di tempo: Giorno 3 e Giorno 8 dopo il ricovero in terapia intensiva
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valutare il cambiamento di acqua corporea totale tra il giorno 3 e il giorno 8
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Giorno 3 e Giorno 8 dopo il ricovero in terapia intensiva
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Variazione della massa magra morbida tra il giorno 1 e il giorno 3
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 3 dopo il ricovero in terapia intensiva
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valutare la variazione della massa magra morbida tra il giorno 1 e il giorno 3
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Giorno 1 e Giorno 3 dopo il ricovero in terapia intensiva
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Variazione della massa magra morbida tra il giorno 1 e il giorno 8
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 8 dopo il ricovero in terapia intensiva
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valutare la variazione della massa magra morbida tra il giorno 1 e il giorno 8
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Giorno 1 e Giorno 8 dopo il ricovero in terapia intensiva
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Cambio di massa magra morbida tra il giorno 3 e il giorno 8
Lasso di tempo: Giorno 3 e Giorno 8 dopo il ricovero in terapia intensiva
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valutare la variazione della massa magra morbida tra il giorno 3 e il giorno 8
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Giorno 3 e Giorno 8 dopo il ricovero in terapia intensiva
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Giornate di terapia intensiva
Lasso di tempo: Il giorno dimesso dalla terapia intensiva, una media di 2 settimane
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durata della degenza in terapia intensiva
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Il giorno dimesso dalla terapia intensiva, una media di 2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: FANG WEN-FENG, Chang Gung Memorial Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201901875A3C501
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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