NGS per i pazienti sottoposti a chirurgia della colonna vertebrale
Sequenziamento di nuova generazione per il rilevamento di infezioni cliniche e subcliniche in pazienti sottoposti a chirurgia della colonna vertebrale
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
- Rothman Orthopaedic Institute
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti di età >18 anni sottoposti a chirurgia spinale
Criteri di esclusione:
- Tutti i pazienti di età inferiore ai 18 anni sottoposti a chirurgia spinale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Chirurgia della colonna vertebrale di revisione asettica (non infetta).
Revisione asettica per indicazioni incluse ma non limitate a guasto dell'hardware, patologia del segmento adiacente, radicolopatia, instabilità, compressione del midollo.
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Il tessuto scartato raccolto durante l'intervento chirurgico verrà inviato al laboratorio microbiologico dell'ospedale per aerobico e anaerobico
Il tessuto scartato raccolto durante l'intervento chirurgico verrà inviato a un laboratorio esterno per il test utilizzando il sequenziamento di nuova generazione (NGS)
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Chirurgia della colonna vertebrale per malattia degenerativa
Chirurgia della patologia degenerativa primaria in cui viene estratto un campione di disco per consentire la decompressione o la fusione spinale.
I potenziali interventi chirurgici primari includono ma non sono limitati a microdiscectomia, laminectomia e fusione lombare e cervicale
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Il tessuto scartato raccolto durante l'intervento chirurgico verrà inviato al laboratorio microbiologico dell'ospedale per aerobico e anaerobico
Il tessuto scartato raccolto durante l'intervento chirurgico verrà inviato a un laboratorio esterno per il test utilizzando il sequenziamento di nuova generazione (NGS)
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Chirurgia della colonna vertebrale di revisione settica (infetta).
Chirurgia della colonna vertebrale per infezione nota in particolare: ascesso epidurale o revisione settica.
L'ascesso epidurale deve essere gestito chirurgicamente per l'inclusione.
I casi di revisione settica includono qualsiasi intervento chirurgico per affrontare l'hardware infetto da un precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale.
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Il tessuto scartato raccolto durante l'intervento chirurgico verrà inviato al laboratorio microbiologico dell'ospedale per aerobico e anaerobico
Il tessuto scartato raccolto durante l'intervento chirurgico verrà inviato a un laboratorio esterno per il test utilizzando il sequenziamento di nuova generazione (NGS)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: 1 anno
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le complicazioni che i pazienti sperimentano dopo l'intervento chirurgico saranno annotate dalla cartella clinica del paziente dopo che sono state valutate dal loro chirurgo
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1 anno
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Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 1 anno
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sarà misurato utilizzando il punteggio fisico e mentale della forma breve 12 (SF-12)
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1 anno
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Dolore paziente
Lasso di tempo: 1 anno
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sarà misurato utilizzando il punteggio del dolore al collo e alle braccia della scala analogica visiva (VAS)
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CKEP21d.121
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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