NGS para pacientes de cirurgia de coluna
Sequenciamento de Próxima Geração para Detecção de Infecção Clínica e Subclínica em Pacientes Submetidos a Cirurgia de Coluna
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Rothman Orthopaedic Institute
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes > 18 anos de idade submetidos a cirurgia da coluna vertebral
Critério de exclusão:
- Todos os pacientes <18 anos de idade submetidos a cirurgia da coluna vertebral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Cirurgia de revisão asséptica (não infectada) da coluna
Revisão asséptica para indicações incluindo, entre outras, falha de hardware, patologia do segmento adjacente, radiculopatia, instabilidade, compressão do cordão.
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Os tecidos descartados coletados durante a cirurgia serão encaminhados ao laboratório microbiológico do hospital para exames aeróbicos e anaeróbicos
O tecido descartado coletado durante a cirurgia será enviado para um laboratório externo para testes usando o sequenciamento de próxima geração (NGS)
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Cirurgia da coluna para doenças degenerativas
Cirurgia de patologia degenerativa primária em que uma amostra de disco é extraída para permitir a descompressão ou fusão da coluna vertebral.
As possíveis cirurgias primárias incluem, entre outras, microdiscectomia, laminectomia e fusão lombar e cervical
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Os tecidos descartados coletados durante a cirurgia serão encaminhados ao laboratório microbiológico do hospital para exames aeróbicos e anaeróbicos
O tecido descartado coletado durante a cirurgia será enviado para um laboratório externo para testes usando o sequenciamento de próxima geração (NGS)
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Cirurgia de revisão da coluna séptica (infeccionada)
Cirurgia da coluna para infecção conhecida especificamente: abscesso epidural ou revisão séptica.
O abscesso epidural deve ser tratado cirurgicamente para inclusão.
Os casos de revisão séptica incluem qualquer cirurgia para tratar hardware infectado de uma cirurgia espinhal anterior.
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Os tecidos descartados coletados durante a cirurgia serão encaminhados ao laboratório microbiológico do hospital para exames aeróbicos e anaeróbicos
O tecido descartado coletado durante a cirurgia será enviado para um laboratório externo para testes usando o sequenciamento de próxima geração (NGS)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicações pós-operatórias
Prazo: 1 ano
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as complicações que os pacientes apresentam após a cirurgia serão anotadas no prontuário do paciente após terem sido avaliadas pelo cirurgião
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1 ano
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Satisfação do paciente
Prazo: 1 ano
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será medido usando o Short Form 12 Physical and Mental Score (SF-12)
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1 ano
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Dor do paciente
Prazo: 1 ano
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será medido usando a Escala Visual Analógica de Dor no Pescoço e no Braço (VAS)
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Antecipado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- CKEP21d.121
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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