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L'efficacia del Kinesio Taping nei violinisti

5 ottobre 2024 aggiornato da: Tansu Birinci, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

L'efficacia del Kinesio Taping sul dolore, la funzione e la forza muscolare correlati all'esecuzione nei violinisti: uno studio clinico controllato randomizzato

Questo studio mirava a indagare l'efficacia del Kinesio taping (KT) sul dolore correlato al gioco, sulle estremità superiori e sulla funzione della mano, sulla presa e sulla forza di presa nei violinisti. Centosedici partecipanti che erano violinisti professionisti da almeno due anni sono stati randomizzati per ricevere l'applicazione del nastro terapeutico (gruppo KT), un'applicazione del nastro fittizio (gruppo placebo) o nessuna applicazione (gruppo di controllo) per una settimana. L'esito primario era la disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH) in una settimana. Gli esiti secondari erano la Visual Analogue Scale (VAS), il Purdue Pegboard Test, la presa e la forza di presa. Le misure di esito sono state eseguite al basale, immediatamente dopo l'intervento e una settimana dopo (follow-up). Ai partecipanti è stato chiesto di suonare il "Concerto per violino n.2, op.35", e sono stati valutati il ​​dolore pre e post-esibizione e la forza di presa e presa.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Il Kinesio tape (KT), una tecnica alternativa di taping, è un metodo costituito da un nastro con proprietà elastiche e capacità di allungamento utilizzato per trattare il dolore o prevenire lesioni in combinazione con l'esercizio. È stato concluso che l'intervento KT potrebbe non essere utile per ridurre la distonia modelli o migliorare la capacità di suonare in musicisti con distonia focale della mano. Tuttavia, non ci sono studi sufficienti per concludere l'efficacia dell'applicazione KT nei disturbi muscoloscheletrici correlati al gioco. Pertanto, questo studio mirava a indagare l'effetto del KT sul dolore correlato al gioco, agli arti superiori e alla funzione della mano, alla presa e alla forza di presa nei violinisti rispetto all'applicazione e al controllo del KT con placebo. Come risultato secondario, i ricercatori hanno esplorato se l'effetto pre e post-prestazione del KT sul dolore correlato al gioco e sulla forza di presa e presa.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
117

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Bakırkoy
      • Istanbul, Bakırkoy, Tacchino, 34147
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. di età compresa tra i 18 ei 35 anni;
  2. suonare professionalmente il violino da almeno due anni;
  3. avere dolore muscoloscheletrico correlato al gioco al collo e agli arti superiori [scala analogica visiva (VAS) ≥3]
  4. capacità di leggere e scrivere in turco; E
  5. in grado di seguire semplici istruzioni.

Criteri di esclusione:

  1. avere significativi disturbi muscoloscheletrici, neurologici o cardiovascolari;
  2. una storia di intervento chirurgico agli arti superiori nei sei mesi precedenti;
  3. l'inizio di qualsiasi intervento analgesico per il dolore muscoloscheletrico nelle sei settimane precedenti;
  4. allergie note al nastro; E
  5. partecipazione a programmi di fisioterapia e riabilitazione negli ultimi sei mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento.
Sperimentale: Gruppo KT
I partecipanti hanno ricevuto un'applicazione di nastro terapeutico a sessione singola per una settimana.
Altro: Nastro terapeutico
Il nastro è stato applicato ai muscoli sternocleidomastoideo, trapezio superiore, deltoide, flessore palmare lungo come suggerito da Kase et al. (Kase, Wallis, Kase e Associazione, 2003). Il nastro è stato applicato sul lato sinistro dei partecipanti in posizione seduta perché il violino è tradizionalmente suonato appoggiandolo sulla spalla sinistra, bilanciando il manico con la mano sinistra e inchinandosi con il braccio destro.
Comparatore placebo: Gruppo placebo
I partecipanti hanno ricevuto l'applicazione del nastro placebo a sessione singola per una settimana.
Altro: Nastro placebo
Il nastro placebo è stato applicato trasversalmente ai gruppi muscolari su due livelli (un punto di 10 cm al di sopra del polso e del gomito) senza tensione quando i partecipanti erano in posizione seduta con la spalla flessa a 90° e il gomito flesso a 90°.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione dell'arto superiore
Lasso di tempo: Linea di base
Il Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand score è un questionario autosomministrato progettato per valutare disturbi singoli o multipli e livelli di compromissione degli arti superiori. Comprende 30 domande fondamentali e otto domande facoltative, che vengono valutate su una scala Likert a 5 punti (nessuna difficoltà - impossibile). Il punteggio cumulativo va da 0 a 100, dove i punteggi più alti indicano un aumento del grado di disabilità.
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione dell'arto superiore
Lasso di tempo: Follow-up (una settimana dopo)
Il Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand score è un questionario autosomministrato progettato per valutare disturbi singoli o multipli e livelli di compromissione degli arti superiori. Comprende 30 domande fondamentali e otto domande facoltative, che vengono valutate su una scala Likert a 5 punti (nessuna difficoltà - impossibile). Il punteggio cumulativo va da 0 a 100, dove i punteggi più alti indicano un aumento del grado di disabilità.
Follow-up (una settimana dopo)
Dolori legati al gioco
Lasso di tempo: Linea di base
Il dolore correlato al gioco è stato misurato utilizzando la Visual Analogue Scale (VAS). Ai partecipanti è stato chiesto di indicare il loro dolore percepito mentre suonavano il violino sulla linea di 10 cm tra assenza di dolore e dolore terribile. Il punteggio è stato determinato misurando la distanza su una linea di 10 cm utilizzando un righello.
Linea di base
Dolori legati al gioco
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Il dolore correlato al gioco è stato misurato utilizzando la Visual Analogue Scale (VAS). Ai partecipanti è stato chiesto di indicare il loro dolore percepito mentre suonavano il violino sulla linea di 10 cm tra assenza di dolore e dolore terribile. Il punteggio è stato determinato misurando la distanza su una linea di 10 cm utilizzando un righello.
Subito dopo l'intervento
Dolori legati al gioco
Lasso di tempo: Follow-up (una settimana dopo)
Il dolore correlato al gioco è stato misurato utilizzando la Visual Analogue Scale (VAS). Ai partecipanti è stato chiesto di indicare il loro dolore percepito mentre suonavano il violino sulla linea di 10 cm tra assenza di dolore e dolore terribile. Il punteggio è stato determinato misurando la distanza su una linea di 10 cm utilizzando un righello.
Follow-up (una settimana dopo)
Dolori legati al gioco
Lasso di tempo: Dopo un intervento di una settimana (prima di suonare il Concerto per violino n.2, Op.35)
Il dolore correlato al gioco è stato misurato utilizzando la Visual Analogue Scale (VAS). Ai partecipanti è stato chiesto di indicare il loro dolore percepito mentre suonavano il violino sulla linea di 10 cm tra assenza di dolore e dolore terribile. Il punteggio è stato determinato misurando la distanza su una linea di 10 cm utilizzando un righello.
Dopo un intervento di una settimana (prima di suonare il Concerto per violino n.2, Op.35)
Dolori legati al gioco
Lasso di tempo: Dopo un intervento di una settimana (dopo aver suonato il Concerto per violino n.2, Op.35)
Il dolore correlato al gioco è stato misurato utilizzando la Visual Analogue Scale (VAS). Ai partecipanti è stato chiesto di indicare il loro dolore percepito mentre suonavano il violino sulla linea di 10 cm tra assenza di dolore e dolore terribile. Il punteggio è stato determinato misurando la distanza su una linea di 10 cm utilizzando un righello.
Dopo un intervento di una settimana (dopo aver suonato il Concerto per violino n.2, Op.35)
Funzione della mano
Lasso di tempo: Linea di base
Il Purdue Pegboard Test è stato utilizzato per misurare la destrezza manuale delle mani dominanti e non dominanti. Ai partecipanti è stato chiesto di posizionare uno spillo in una serie verticale di fori prima con la mano destra, poi con la mano sinistra, e successivamente con entrambe le mani il più rapidamente possibile in 30 secondi. Nel subtest finale, ai partecipanti è stato chiesto di assemblare un perno di metallo, una rondella, un collare e la seconda rondella con entrambe le mani alla massima velocità possibile durante 60 s.
Linea di base
Funzione della mano
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Il Purdue Pegboard Test è stato utilizzato per misurare la destrezza manuale delle mani dominanti e non dominanti. Ai partecipanti è stato chiesto di posizionare uno spillo in una serie verticale di fori prima con la mano destra, poi con la mano sinistra, e successivamente con entrambe le mani il più rapidamente possibile in 30 secondi. Nel subtest finale, ai partecipanti è stato chiesto di assemblare un perno di metallo, una rondella, un collare e la seconda rondella con entrambe le mani alla massima velocità possibile durante 60 s.
Subito dopo l'intervento
Funzione della mano
Lasso di tempo: Follow-up (una settimana dopo)
Il Purdue Pegboard Test è stato utilizzato per misurare la destrezza manuale delle mani dominanti e non dominanti. Ai partecipanti è stato chiesto di posizionare uno spillo in una serie verticale di fori prima con la mano destra, poi con la mano sinistra, e successivamente con entrambe le mani il più rapidamente possibile in 30 secondi. Nel subtest finale, ai partecipanti è stato chiesto di assemblare un perno di metallo, una rondella, un collare e la seconda rondella con entrambe le mani alla massima velocità possibile durante 60 s.
Follow-up (una settimana dopo)
Funzione della mano
Lasso di tempo: Dopo un intervento di una settimana (prima di suonare il Concerto per violino n.2, Op.35)
Il Purdue Pegboard Test è stato utilizzato per misurare la destrezza manuale delle mani dominanti e non dominanti. Ai partecipanti è stato chiesto di posizionare uno spillo in una serie verticale di fori prima con la mano destra, poi con la mano sinistra, e successivamente con entrambe le mani il più rapidamente possibile in 30 secondi. Nel subtest finale, ai partecipanti è stato chiesto di assemblare un perno di metallo, una rondella, un collare e la seconda rondella con entrambe le mani alla massima velocità possibile durante 60 s.
Dopo un intervento di una settimana (prima di suonare il Concerto per violino n.2, Op.35)
Funzione della mano
Lasso di tempo: Dopo un intervento di una settimana (dopo aver suonato il Concerto per violino n.2, Op.35)
Il Purdue Pegboard Test è stato utilizzato per misurare la destrezza manuale delle mani dominanti e non dominanti. Ai partecipanti è stato chiesto di posizionare uno spillo in una serie verticale di fori prima con la mano destra, poi con la mano sinistra, e successivamente con entrambe le mani il più rapidamente possibile in 30 secondi. Nel subtest finale, ai partecipanti è stato chiesto di assemblare un perno di metallo, una rondella, un collare e la seconda rondella con entrambe le mani alla massima velocità possibile durante 60 s.
Dopo un intervento di una settimana (dopo aver suonato il Concerto per violino n.2, Op.35)
Forza di presa e presa
Lasso di tempo: Linea di base
Un dinamometro manuale idraulico (Baseline Hydraulic Hand Dynamometer) è uno strumento pratico per valutare la forza di presa della mano e la forza di presa. Per valutare la forza di presa, l'impugnatura del misuratore è stata regolata nella seconda posizione. Ad ogni partecipante è stato chiesto di stringere la maniglia del dinamometro il più forte possibile mentre si posizionava con il tronco in posizione verticale; gomito flesso a 90°, avambraccio e polso in posizione neutra. Per la valutazione della forza del pizzico, l'esaminatore ha tenuto l'estremità distale del calibro del pizzico mentre al partecipante è stato chiesto di stringere il cuscinetto del pollice in base ai diversi tipi di presa del pizzico (pizzico della punta, pizzico del palmo, pizzico della chiave). Le valutazioni sono state ripetute per le mani dominanti e non dominanti. Sono stati calcolati i valori medi delle tre misurazioni della forza di presa e della forza di presa (chilogrammo-forza).
Linea di base
Forza di presa e presa
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Un dinamometro manuale idraulico (Baseline Hydraulic Hand Dynamometer) è uno strumento pratico per valutare la forza di presa della mano e la forza di presa. Per valutare la forza di presa, l'impugnatura del misuratore è stata regolata nella seconda posizione. Ad ogni partecipante è stato chiesto di stringere la maniglia del dinamometro il più forte possibile mentre si posizionava con il tronco in posizione verticale; gomito flesso a 90°, avambraccio e polso in posizione neutra. Per la valutazione della forza del pizzico, l'esaminatore ha tenuto l'estremità distale del calibro del pizzico mentre al partecipante è stato chiesto di stringere il cuscinetto del pollice in base ai diversi tipi di presa del pizzico (pizzico della punta, pizzico del palmo, pizzico della chiave). Le valutazioni sono state ripetute per le mani dominanti e non dominanti. Sono stati calcolati i valori medi delle tre misurazioni della forza di presa e della forza di presa (chilogrammo-forza).
Subito dopo l'intervento
Forza di presa e presa
Lasso di tempo: Follow-up (una settimana dopo)
Un dinamometro manuale idraulico (Baseline Hydraulic Hand Dynamometer) è uno strumento pratico per valutare la forza di presa della mano e la forza di presa. Per valutare la forza di presa, l'impugnatura del misuratore è stata regolata nella seconda posizione. Ad ogni partecipante è stato chiesto di stringere la maniglia del dinamometro il più forte possibile mentre si posizionava con il tronco in posizione verticale; gomito flesso a 90°, avambraccio e polso in posizione neutra. Per la valutazione della forza del pizzico, l'esaminatore ha tenuto l'estremità distale del calibro del pizzico mentre al partecipante è stato chiesto di stringere il cuscinetto del pollice in base ai diversi tipi di presa del pizzico (pizzico della punta, pizzico del palmo, pizzico della chiave). Le valutazioni sono state ripetute per le mani dominanti e non dominanti. Sono stati calcolati i valori medi delle tre misurazioni della forza di presa e della forza di presa (chilogrammo-forza).
Follow-up (una settimana dopo)
Forza di presa e presa
Lasso di tempo: Dopo un intervento di una settimana (prima di suonare il Concerto per violino n.2, Op.35)
Un dinamometro manuale idraulico (Baseline Hydraulic Hand Dynamometer) è uno strumento pratico per valutare la forza di presa della mano e la forza di presa. Per valutare la forza di presa, l'impugnatura del misuratore è stata regolata nella seconda posizione. Ad ogni partecipante è stato chiesto di stringere la maniglia del dinamometro il più forte possibile mentre si posizionava con il tronco in posizione verticale; gomito flesso a 90°, avambraccio e polso in posizione neutra. Per la valutazione della forza del pizzico, l'esaminatore ha tenuto l'estremità distale del calibro del pizzico mentre al partecipante è stato chiesto di stringere il cuscinetto del pollice in base ai diversi tipi di presa del pizzico (pizzico della punta, pizzico del palmo, pizzico della chiave). Le valutazioni sono state ripetute per le mani dominanti e non dominanti. Sono stati calcolati i valori medi delle tre misurazioni della forza di presa e della forza di presa (chilogrammo-forza).
Dopo un intervento di una settimana (prima di suonare il Concerto per violino n.2, Op.35)
Forza di presa e presa
Lasso di tempo: Dopo un intervento di una settimana (dopo aver suonato il Concerto per violino n.2, Op.35)
Un dinamometro manuale idraulico (Baseline Hydraulic Hand Dynamometer) è uno strumento pratico per valutare la forza di presa della mano e la forza di presa. Per valutare la forza di presa, l'impugnatura del misuratore è stata regolata nella seconda posizione. Ad ogni partecipante è stato chiesto di stringere la maniglia del dinamometro il più forte possibile mentre si posizionava con il tronco in posizione verticale; gomito flesso a 90°, avambraccio e polso in posizione neutra. Per la valutazione della forza del pizzico, l'esaminatore ha tenuto l'estremità distale del calibro del pizzico mentre al partecipante è stato chiesto di stringere il cuscinetto del pollice in base ai diversi tipi di presa del pizzico (pizzico della punta, pizzico del palmo, pizzico della chiave). Le valutazioni sono state ripetute per le mani dominanti e non dominanti. Sono stati calcolati i valori medi delle tre misurazioni della forza di presa e della forza di presa (chilogrammo-forza).
Dopo un intervento di una settimana (dopo aver suonato il Concerto per violino n.2, Op.35)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Cattedra di studio: Ebru Kaya Mutlu, PT, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 novembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
15 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
25 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
8 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 ottobre 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 15082021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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