Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność Kinesio Tapingu u skrzypków

5 października 2024 zaktualizowane przez: Tansu Birinci, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Skuteczność kinesiotapingu na ból związany z grą, funkcjonowanie i siłę mięśni u skrzypków: randomizowana, kontrolowana próba kliniczna

Badanie to miało na celu zbadanie skuteczności kinesiotapingu (KT) w leczeniu bólu związanego z grą, funkcji kończyn górnych i dłoni, siły chwytu i szczypania u skrzypków. Stu siedemnastu uczestników, którzy byli zawodowymi skrzypkami przez co najmniej dwa lata, zostało losowo przydzielonych do grup stosujących terapeutyczne taśmy (grupa KT), fałszywych aplikacji (grupa placebo) lub bez aplikacji (grupa kontrolna) przez tydzień. Głównym rezultatem była niepełnosprawność ramienia, barku i dłoni (DASH) w ciągu jednego tygodnia. Drugorzędnymi wynikami były wizualna skala analogowa (VAS), test Purdue Pegboard, siła chwytu i szczypania. Pomiary wyników przeprowadzono na początku badania, bezpośrednio po interwencji i tydzień później (kontynuacja). Uczestników poproszono o zagranie „Koncertu skrzypcowego nr 2 op. 35” i oceniono ból przed i po występie oraz siłę chwytu i szczypania.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Kinesio tape (KT), alternatywna technika tapingu, to metoda składająca się z taśmy o właściwościach elastycznych i rozciągających, stosowana w leczeniu bólu lub zapobieganiu urazom w połączeniu z ćwiczeniami. Stwierdzono, że interwencja KT może nie być pomocna w zmniejszaniu dystonii wzorców lub poprawić umiejętność gry u muzyków z ogniskową dystonią ręki. Jednak nie ma wystarczających badań, aby stwierdzić skuteczność aplikacji KT w zaburzeniach układu mięśniowo-szkieletowego związanych z zabawą. Dlatego to badanie miało na celu zbadanie wpływu KT na ból związany z grą, kończyny górne i funkcje dłoni, siłę chwytu i szczypania u skrzypków w porównaniu z aplikacją i kontrolą KT placebo. Jako drugorzędny wynik, badacze zbadali, czy efekt KT przed i po występie na związany z grą ból oraz siłę chwytu i szczypania.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
117

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Bakırkoy
      • Istanbul, Bakırkoy, Indyk, 34147
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. w wieku od 18 do 35 lat;
  2. zawodowo gra na skrzypcach co najmniej od dwóch lat;
  3. z bólem mięśniowo-szkieletowym szyi i kończyny górnej związanym z zabawą [wizualna skala analogowa (VAS) ≥3]
  4. umiejętność czytania i pisania w języku tureckim; I
  5. potrafi postępować zgodnie z prostymi instrukcjami.

Kryteria wyłączenia:

  1. mające znaczące zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, neurologiczne lub sercowo-naczyniowe;
  2. historia operacji kończyn górnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
  3. rozpoczęcie jakiejkolwiek interwencji przeciwbólowej w przypadku bólu mięśniowo-szkieletowego w ciągu ostatnich sześciu tygodni;
  4. znane alergie na taśmę; I
  5. udział w programie fizjoterapeutycznym i rehabilitacyjnym w ciągu ostatnich 6 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Brak interwencji.
Eksperymentalny: Grupa K.T
Uczestnicy otrzymywali pojedynczą sesję aplikacji taśmy terapeutycznej przez jeden tydzień.
Inny: Taśma terapeutyczna
Taśmę nałożono na mięsień mostkowo-obojczykowo-sutkowy, górny mięsień czworoboczny, mięsień naramienny, zginacz dłoniowy długi, zgodnie z sugestią Kase i in. (Kase, Wallis, Kase i Stowarzyszenie, 2003). Taśma została przyklejona po lewej stronie uczestników w pozycji siedzącej, ponieważ na skrzypcach tradycyjnie gra się umieszczając je na lewym ramieniu, balansując karkiem lewą ręką i kłaniając się prawą ręką.
Komparator placebo: Grupa placebo
Uczestnicy otrzymywali pojedynczą aplikację taśmy placebo na jedną sesję przez tydzień.
Inny: Taśma placebo
Taśmę placebo nakładano poprzecznie do grup mięśniowych na dwóch poziomach (punkt 10 cm powyżej nadgarstka i łokcia) bez napięcia, gdy uczestnicy siedzieli z ramieniem zgiętym pod kątem 90° i łokciem zgiętym pod kątem 90°.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja kończyny górnej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand score jest kwestionariuszem do samodzielnego wypełniania przeznaczonym do oceny pojedynczych lub wielu zaburzeń i stopnia upośledzenia kończyn górnych. Składa się z 30 pytań podstawowych i 8 pytań opcjonalnych, które są oceniane na 5-stopniowej skali Likerta (brak trudności - nie można). Skumulowany wynik mieści się w zakresie od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki wskazują na zwiększony stopień niepełnosprawności.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja kończyny górnej
Ramy czasowe: Kontynuacja (tydzień później)
Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand score jest kwestionariuszem do samodzielnego wypełniania przeznaczonym do oceny pojedynczych lub wielu zaburzeń i stopnia upośledzenia kończyn górnych. Składa się z 30 pytań podstawowych i 8 pytań opcjonalnych, które są oceniane na 5-stopniowej skali Likerta (brak trudności - nie można). Skumulowany wynik mieści się w zakresie od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki wskazują na zwiększony stopień niepełnosprawności.
Kontynuacja (tydzień później)
Ból związany z graniem
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ból związany z graniem mierzono za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Uczestników poproszono o wskazanie odczuwanego bólu podczas gry na skrzypcach na 10-centymetrowej linii między brakiem bólu a strasznym bólem. Wynik został określony przez zmierzenie odległości na linii 10 cm za pomocą linijki.
Linia bazowa
Ból związany z graniem
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
Ból związany z graniem mierzono za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Uczestników poproszono o wskazanie odczuwanego bólu podczas gry na skrzypcach na 10-centymetrowej linii między brakiem bólu a strasznym bólem. Wynik został określony przez zmierzenie odległości na linii 10 cm za pomocą linijki.
Zaraz po interwencji
Ból związany z graniem
Ramy czasowe: Kontynuacja (tydzień później)
Ból związany z graniem mierzono za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Uczestników poproszono o wskazanie odczuwanego bólu podczas gry na skrzypcach na 10-centymetrowej linii między brakiem bólu a strasznym bólem. Wynik został określony przez zmierzenie odległości na linii 10 cm za pomocą linijki.
Kontynuacja (tydzień później)
Ból związany z graniem
Ramy czasowe: Po tygodniowej interwencji (przed zagraniem II Koncertu skrzypcowego op.35)
Ból związany z graniem mierzono za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Uczestników poproszono o wskazanie odczuwanego bólu podczas gry na skrzypcach na 10-centymetrowej linii między brakiem bólu a strasznym bólem. Wynik został określony przez zmierzenie odległości na linii 10 cm za pomocą linijki.
Po tygodniowej interwencji (przed zagraniem II Koncertu skrzypcowego op.35)
Ból związany z graniem
Ramy czasowe: Po tygodniowej interwencji (po zagraniu II Koncertu skrzypcowego op.35)
Ból związany z graniem mierzono za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Uczestników poproszono o wskazanie odczuwanego bólu podczas gry na skrzypcach na 10-centymetrowej linii między brakiem bólu a strasznym bólem. Wynik został określony przez zmierzenie odległości na linii 10 cm za pomocą linijki.
Po tygodniowej interwencji (po zagraniu II Koncertu skrzypcowego op.35)
Funkcja ręki
Ramy czasowe: Linia bazowa
Do pomiaru sprawności manualnej rąk dominujących i niedominujących zastosowano test Purdue Pegboard. Uczestnicy zostali poproszeni o umieszczenie szpilki w pionowym układzie otworów najpierw prawą ręką, następnie lewą ręką, a następnie obiema rękami tak szybko, jak to możliwe w ciągu 30 sekund. W ostatnim podteście uczestnicy zostali poproszeni o złożenie metalowego sworznia, podkładki, kołnierza i drugiej podkładki obiema rękami z najwyższą możliwą prędkością w ciągu 60 s.
Linia bazowa
Funkcja ręki
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
Do pomiaru sprawności manualnej rąk dominujących i niedominujących zastosowano test Purdue Pegboard. Uczestnicy zostali poproszeni o umieszczenie szpilki w pionowym układzie otworów najpierw prawą ręką, następnie lewą ręką, a następnie obiema rękami tak szybko, jak to możliwe w ciągu 30 sekund. W ostatnim podteście uczestnicy zostali poproszeni o złożenie metalowego sworznia, podkładki, kołnierza i drugiej podkładki obiema rękami z najwyższą możliwą prędkością w ciągu 60 s.
Zaraz po interwencji
Funkcja ręki
Ramy czasowe: Kontynuacja (tydzień później)
Do pomiaru sprawności manualnej rąk dominujących i niedominujących zastosowano test Purdue Pegboard. Uczestnicy zostali poproszeni o umieszczenie szpilki w pionowym układzie otworów najpierw prawą ręką, następnie lewą ręką, a następnie obiema rękami tak szybko, jak to możliwe w ciągu 30 sekund. W ostatnim podteście uczestnicy zostali poproszeni o złożenie metalowego sworznia, podkładki, kołnierza i drugiej podkładki obiema rękami z najwyższą możliwą prędkością w ciągu 60 s.
Kontynuacja (tydzień później)
Funkcja ręki
Ramy czasowe: Po tygodniowej interwencji (przed zagraniem II Koncertu skrzypcowego op.35)
Do pomiaru sprawności manualnej rąk dominujących i niedominujących zastosowano test Purdue Pegboard. Uczestnicy zostali poproszeni o umieszczenie szpilki w pionowym układzie otworów najpierw prawą ręką, następnie lewą ręką, a następnie obiema rękami tak szybko, jak to możliwe w ciągu 30 sekund. W ostatnim podteście uczestnicy zostali poproszeni o złożenie metalowego sworznia, podkładki, kołnierza i drugiej podkładki obiema rękami z najwyższą możliwą prędkością w ciągu 60 s.
Po tygodniowej interwencji (przed zagraniem II Koncertu skrzypcowego op.35)
Funkcja ręki
Ramy czasowe: Po tygodniowej interwencji (po zagraniu II Koncertu skrzypcowego op.35)
Do pomiaru sprawności manualnej rąk dominujących i niedominujących zastosowano test Purdue Pegboard. Uczestnicy zostali poproszeni o umieszczenie szpilki w pionowym układzie otworów najpierw prawą ręką, następnie lewą ręką, a następnie obiema rękami tak szybko, jak to możliwe w ciągu 30 sekund. W ostatnim podteście uczestnicy zostali poproszeni o złożenie metalowego sworznia, podkładki, kołnierza i drugiej podkładki obiema rękami z najwyższą możliwą prędkością w ciągu 60 s.
Po tygodniowej interwencji (po zagraniu II Koncertu skrzypcowego op.35)
Siła chwytu i szczypania
Ramy czasowe: Linia bazowa
Hydrauliczny dynamometr ręczny (Baseline Hydraulic Hand Dynamometer) jest praktycznym narzędziem do oceny siły chwytu dłoni i siły szczypania. W celu oceny siły chwytu uchwyt miernika ustawiono w drugim położeniu. Każdy uczestnik został poinstruowany, aby ścisnąć uchwyt dynamometru tak mocno, jak to możliwe, podczas ustawiania tułowia w pozycji pionowej; łokieć zgięty do 90°, przedramię i nadgarstek w pozycji neutralnej. W celu oceny siły szczypania, egzaminator trzymał dystalny koniec miernika szczypania, podczas gdy uczestnik został poinstruowany, aby ścisnąć opuszki kciuka zgodnie z różnymi rodzajami chwytów szczypania (szczypanie końcówki, szczypanie dłoni, szczypanie klawisza). Oceny powtórzono dla rąk dominujących i niedominujących. Obliczono średnie wartości trzech pomiarów siły chwytu i siły szczypania (kilogram-siła).
Linia bazowa
Siła chwytu i szczypania
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
Hydrauliczny dynamometr ręczny (Baseline Hydraulic Hand Dynamometer) jest praktycznym narzędziem do oceny siły chwytu dłoni i siły szczypania. W celu oceny siły chwytu uchwyt miernika ustawiono w drugim położeniu. Każdy uczestnik został poinstruowany, aby ścisnąć uchwyt dynamometru tak mocno, jak to możliwe, podczas ustawiania tułowia w pozycji pionowej; łokieć zgięty do 90°, przedramię i nadgarstek w pozycji neutralnej. W celu oceny siły szczypania, egzaminator trzymał dystalny koniec miernika szczypania, podczas gdy uczestnik został poinstruowany, aby ścisnąć opuszki kciuka zgodnie z różnymi rodzajami chwytów szczypania (szczypanie końcówki, szczypanie dłoni, szczypanie klawisza). Oceny powtórzono dla rąk dominujących i niedominujących. Obliczono średnie wartości trzech pomiarów siły chwytu i siły szczypania (kilogram-siła).
Zaraz po interwencji
Siła chwytu i szczypania
Ramy czasowe: Kontynuacja (tydzień później)
Hydrauliczny dynamometr ręczny (Baseline Hydraulic Hand Dynamometer) jest praktycznym narzędziem do oceny siły chwytu dłoni i siły szczypania. W celu oceny siły chwytu uchwyt miernika ustawiono w drugim położeniu. Każdy uczestnik został poinstruowany, aby ścisnąć uchwyt dynamometru tak mocno, jak to możliwe, podczas ustawiania tułowia w pozycji pionowej; łokieć zgięty do 90°, przedramię i nadgarstek w pozycji neutralnej. W celu oceny siły szczypania, egzaminator trzymał dystalny koniec miernika szczypania, podczas gdy uczestnik został poinstruowany, aby ścisnąć opuszki kciuka zgodnie z różnymi rodzajami chwytów szczypania (szczypanie końcówki, szczypanie dłoni, szczypanie klawisza). Oceny powtórzono dla rąk dominujących i niedominujących. Obliczono średnie wartości trzech pomiarów siły chwytu i siły szczypania (kilogram-siła).
Kontynuacja (tydzień później)
Siła chwytu i szczypania
Ramy czasowe: Po tygodniowej interwencji (przed zagraniem II Koncertu skrzypcowego op.35)
Hydrauliczny dynamometr ręczny (Baseline Hydraulic Hand Dynamometer) jest praktycznym narzędziem do oceny siły chwytu dłoni i siły szczypania. W celu oceny siły chwytu uchwyt miernika ustawiono w drugim położeniu. Każdy uczestnik został poinstruowany, aby ścisnąć uchwyt dynamometru tak mocno, jak to możliwe, podczas ustawiania tułowia w pozycji pionowej; łokieć zgięty do 90°, przedramię i nadgarstek w pozycji neutralnej. W celu oceny siły szczypania, egzaminator trzymał dystalny koniec miernika szczypania, podczas gdy uczestnik został poinstruowany, aby ścisnąć opuszki kciuka zgodnie z różnymi rodzajami chwytów szczypania (szczypanie końcówki, szczypanie dłoni, szczypanie klawisza). Oceny powtórzono dla rąk dominujących i niedominujących. Obliczono średnie wartości trzech pomiarów siły chwytu i siły szczypania (kilogram-siła).
Po tygodniowej interwencji (przed zagraniem II Koncertu skrzypcowego op.35)
Siła chwytu i szczypania
Ramy czasowe: Po tygodniowej interwencji (po zagraniu II Koncertu skrzypcowego op.35)
Hydrauliczny dynamometr ręczny (Baseline Hydraulic Hand Dynamometer) jest praktycznym narzędziem do oceny siły chwytu dłoni i siły szczypania. W celu oceny siły chwytu uchwyt miernika ustawiono w drugim położeniu. Każdy uczestnik został poinstruowany, aby ścisnąć uchwyt dynamometru tak mocno, jak to możliwe, podczas ustawiania tułowia w pozycji pionowej; łokieć zgięty do 90°, przedramię i nadgarstek w pozycji neutralnej. W celu oceny siły szczypania, egzaminator trzymał dystalny koniec miernika szczypania, podczas gdy uczestnik został poinstruowany, aby ścisnąć opuszki kciuka zgodnie z różnymi rodzajami chwytów szczypania (szczypanie końcówki, szczypanie dłoni, szczypanie klawisza). Oceny powtórzono dla rąk dominujących i niedominujących. Obliczono średnie wartości trzech pomiarów siły chwytu i siły szczypania (kilogram-siła).
Po tygodniowej interwencji (po zagraniu II Koncertu skrzypcowego op.35)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Ebru Kaya Mutlu, PT, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 listopada 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
15 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
8 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 października 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 15082021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami