Radioterapia corporea stereotassica adattiva guidata da risonanza magnetica per metastasi epatiche (MAESTRO)

La SBRT epatica è un metodo di trattamento locale ben consolidato per le metastasi epatiche tecnicamente o medicalmente inoperabili. Tuttavia, i medici sono spesso limitati nell'utilizzo della SBRT epatica a causa dei limiti di dose del fegato non coinvolto e degli OAR vicini (ad es. intestino tenue, stomaco, rene). Si ritiene che la radioterapia guidata da RM con il suo contrasto superiore dei tessuti molli faciliti il ​​rilevamento preciso della posizione del tumore e dei cambiamenti interfrazionali nell'anatomia del paziente. Il gating respiratorio dell'MR-Linac consente la visualizzazione in tempo reale del tumore e la sincronizzazione dell'erogazione del raggio con la respirazione del paziente . Pertanto, i margini di sicurezza e quindi il volume irradiato possono eventualmente essere ridotti con MRgSBRT rispetto a SBRT basato su ITV, riducendo il rischio di tossicità associata al trattamento. La MRgSBRT epatica di volumi target più piccoli potrebbe offrire ulteriormente la possibilità di un aumento della dose per aumentare il controllo locale. A nostra conoscenza, in letteratura sono disponibili solo due analisi retrospettive che includono 26 e 29 pazienti, nonché un case report sulla SBRT epatica guidata da RM utilizzando un MR-Linac. Poiché la SBRT adattiva guidata dalla RM è molto impegnativa per il personale e richiede molto tempo rispetto alla SBRT standard basata su ITV, sono necessari studi prospettici per dimostrare i benefici attesi dalla SBRT adattiva guidata dalla RM. Questo studio sarà condotto come studio di fase II prospettico, randomizzato, a tre bracci in 82 pazienti con metastasi epatiche (tumore maligno solido, 1-3 metastasi epatiche confermate mediante risonanza magnetica (MRI), diametro massimo di ciascuna metastasi ≤ 5 cm (in caso di 3 metastasi: somma dei diametri ≤ 12 cm), età ≥ 18 anni, Karnofsky Performance Score ≥ 60%). Se una dose biologicamente efficace (BED) ≥ 100 Gy è fattibile in base alla pianificazione basata su ITV, i pazienti saranno randomizzati a MRgSBRT (braccio A) o SBRT basato su ITV (braccio B). Se una lesione non può essere trattata con un BED ≥ 100 Gy, il paziente sarà trattato nel braccio C con MRgSBRT alla massima dose possibile.