Gas ematici rispetto alla clearance del lattato come indicatore della rianimazione iniziale nei pazienti settici: studio comparativo
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Al momento del ricovero in terapia intensiva, sono stati valutati i criteri di risposta infiammatoria sistemica (SIRS), tra cui: conteggio anomalo dei globuli bianchi >12.000/μL o <4000/μL, frequenza cardiaca >90/min, frequenza respiratoria >20/min o PaCO2 < 32 mmHg o temperatura corporea anormale >38,3 °C (100,4 °F) o <36 °C (96,8 °F). Il punteggio qSOFA (Quick Sequential Organ Failure Assessment) (10) misurato al letto del paziente: livello alterato di coscienza (punteggio Glasgow Coma Scale ≤ 13), pressione arteriosa sistolica < 90 mmHg e frequenza respiratoria ≥ 22 rpm. Sono stati raccolti i punteggi Acute Physiology e Chronic Health Evaluation (APACHE II) (Knaus et al., 1985). Monitoraggio dei pazienti della frequenza cardiaca, pulsossimetria, pressione arteriosa invasiva per la misurazione della MAP, temperatura interna (UltraviewSL2700; Spacelaps, USA). e la produzione di urina. Le indagini di laboratorio includono: emocromo completo, proteina C-reattiva, funzionalità epatica e renale, profilo della coagulazione, glicemia, livello di sodio e potassio. Tutti i pazienti avevano il catetere venoso centrale giugulare inserito sotto guida ecografica e la posizione confermata dalla radiografia del torace, quindi è stata misurata la pressione venosa centrale (CVP) prima di iniziare la rianimazione iniziale (T0) e 8 ore dopo la rianimazione (T8). Dalla linea CVP, campione di sangue analizzato da (macchina per emogas SIEMENS RAPIDPoint® 500). A (T0) ea (T8) sono state registrate le seguenti misurazioni: Saturazione venosa centrale di ossigeno (ScvO2), Tensione venosa centrale di ossigeno (Pvo2) e Tensione venosa centrale di anidride carbonica (Pvco2). Il contenuto di ossigeno venoso centrale (Cvo2) Cvo2 = (1,34 × Svo2 × Hb) + (0,003 × Pvo2) cannula arteriosa radiale è stata inserita sotto guida ecografica a tutti i pazienti ed è stata analizzata l'emogasanalisi (ABG) a (T0) e (T8 ) per misurare: tensione arteriosa di ossigeno (Pao2), contenuto arterioso di ossigeno (Cao2), tensione arteriosa di anidride carbonica (Paco2), saturazione arteriosa di ossigeno (Sao2.) e livello di lattato Cao2 = (1,34 × SaO2 × Hb) + (0,003 × PaO2) Rianimazione I pazienti sono stati assegnati in modo casuale (mediante sequenza generata dal computer) in tre gruppi, ciascuno composto da 40 pazienti: Gruppo (1): tensione di anidride carbonica veno-arteriosa / contenuto artero-venoso di ossigeno gruppo rapporto P(v-a)CO2/C(a-v)O2; Gruppo (2): gruppo di clearance del lattato (LC); È stato misurato il livello di lattato, quindi il tasso di LC è stato calcolato mediante l'equazione [(lattato(T0)- lattato(T8))/lattato(T0)] × 100%.
Gruppo (3):
gruppo di tensione dell'anidride carbonica veno-arteriosa; Differenza di P(v-a)co2 Le misurazioni sono state ottenute a T0 (prima dell'inizio della rianimazione) e a T8 (dopo 8 ore dall'inizio della rianimazione), i tre gruppi hanno ricevuto lo stesso protocollo di rianimazione iniziale secondo Surviving Sepsis Campaign (9), sono stati prelevati i campioni appropriati per la coltura aerobica e anaerobica, sono stati somministrati antibiotici empirici ad ampio spettro, la fonte di infezione è stata controllata con la rimozione di eventuali vecchie linee intravascolari che potrebbero essere la fonte di sepsi.
I primi obiettivi della rianimazione erano di raggiungere i seguenti: CVP di 8-12 cmH2O, MAP > 65 mm Hg, una produzione di urina >0,5 ml/kg e Scvo2 del 70% o più, abbiamo iniziato con 30 ml/kg di cristalloidi nel prime 3 ore, poi siamo stati guidati dallo stato emodinamico, se non raggiunto, siamo stati presi di mira titolando i vasopressori fino a MAP> 65 mmHg utilizzando noradrenalina (0,25 mcg/kg/min in aumento ogni 15 min) o dobutamina (2,5 mcg/min ogni 15 minuti aumentati). I pazienti collegati a ventilazione meccanica se necessario con impostazioni appropriate, con dose minima di sedazione, glicemia controllata e anticoagulanti e inibitori della pompa protonica sono stati somministrati come profilassi, è stata avviata la nutrizione enterale precoce, se non c'erano controindicazioni Dati misurati
Nel gruppo (1) abbiamo preparato queste misure a T0 e T8:
- La differenza del contenuto di ossigeno arterovenoso (C(a-v)O2) C(a-v)O2 = Cao2 - Cvo2
- La differenza di tensione CO2 venoarteriosa (P(v-a)CO2) P(v-a)CO2 = Pvco2 - Paco2
Rapporto P(v-a)CO2/C(a-v)O2
- (Pvco2 - Paco2)/(Cao2 - Cvo2)
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: ahmed hassanein, MD
- Numero di telefono: 01006946879
- Email: ahmedhassanein10@yahoo.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: rehab mohamed, MD
- Numero di telefono: 01004407515
- Email: rehabmahamed820@gmail.com
Luoghi di studio
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Minya, Egitto, 11116
- Reclutamento
- Ahmed Hassanein
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Contatto:
- ahmed hassanein
- Numero di telefono: 01006946879
- Email: ahmedhassanein10@yahoo.com
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Contatto:
- rehab mohamed
- Numero di telefono: 01004407515
- Email: rehabmohamed820@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
pazienti adulti in condizioni critiche ricoverati in terapia intensiva del Policlinico Universitario di Minia. L'età dei pazienti era ≥ 18 e ≤ 65 anni inclusi entrambi i sessi, la rianimazione è iniziata dopo aver soddisfatto i criteri diagnostici di sepsi emessi dalla Surviving Sepsis Campaign 2016
Criteri di esclusione:
- Abbiamo escluso i pazienti con insufficienza d'organo cronica (cardiovascolare, respiratoria, epatica, neurologica e renale).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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gruppo 1
Gruppo (1): tensione di anidride carbonica veno-arteriosa / contenuto di ossigeno artero-venoso gruppo rapporto P(v-a)CO2/C(a-v)O2.
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osservativo
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gruppo 2
Gruppo (2): gruppo di clearance del lattato (LC); È stato misurato il livello di lattato, quindi il tasso di LC è stato calcolato mediante l'equazione [(lattato(T0)- lattato(T8))/lattato(T0)] × 100%.
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osservativo
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gruppo 3
Gruppo (3): gruppo di tensione dell'anidride carbonica veno-arteriosa; Differenza di P(v-a)co2 |
osservativo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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nei pazienti settici in unità di terapia intensiva e per valutare il successo del protocollo di rianimazione precoce
Lasso di tempo: 3-4 mesi
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successo della rianimazione precoce
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3-4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: ahmed hassanein, MD, Minia university
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 6382021
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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