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Gas ematici rispetto alla clearance del lattato come indicatore della rianimazione iniziale nei pazienti settici: studio comparativo

17 settembre 2021 aggiornato da: Ahmed Hassanein Mohamed, Minia University
- Questo studio prospettico in cieco randomizzato in un singolo centro è stato progettato per valutare il livello dei gas venosi e arteriosi centrali, incluso il rapporto P(v-a)CO2/C(a-v)O2 e la differenza P(v-a)CO2 rispetto alla clearance del lattato come indicatore della rianimazione iniziale nei pazienti settici in terapia intensiva e per valutare il successo del protocollo di rianimazione precoce .this continuando il nostro lavoro precedente abbiamo confrontato il rapporto P(v-a)CO2/C(a-v)O2 con la clearance del lattato(8). Verrà registrata la mortalità in terapia intensiva nei gruppi di studio

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Al momento del ricovero in terapia intensiva, sono stati valutati i criteri di risposta infiammatoria sistemica (SIRS), tra cui: conteggio anomalo dei globuli bianchi >12.000/μL o <4000/μL, frequenza cardiaca >90/min, frequenza respiratoria >20/min o PaCO2 < 32 mmHg o temperatura corporea anormale >38,3 °C (100,4 °F) o <36 °C (96,8 °F). Il punteggio qSOFA (Quick Sequential Organ Failure Assessment) (10) misurato al letto del paziente: livello alterato di coscienza (punteggio Glasgow Coma Scale ≤ 13), pressione arteriosa sistolica < 90 mmHg e frequenza respiratoria ≥ 22 rpm. Sono stati raccolti i punteggi Acute Physiology e Chronic Health Evaluation (APACHE II) (Knaus et al., 1985). Monitoraggio dei pazienti della frequenza cardiaca, pulsossimetria, pressione arteriosa invasiva per la misurazione della MAP, temperatura interna (UltraviewSL2700; Spacelaps, USA). e la produzione di urina. Le indagini di laboratorio includono: emocromo completo, proteina C-reattiva, funzionalità epatica e renale, profilo della coagulazione, glicemia, livello di sodio e potassio. Tutti i pazienti avevano il catetere venoso centrale giugulare inserito sotto guida ecografica e la posizione confermata dalla radiografia del torace, quindi è stata misurata la pressione venosa centrale (CVP) prima di iniziare la rianimazione iniziale (T0) e 8 ore dopo la rianimazione (T8). Dalla linea CVP, campione di sangue analizzato da (macchina per emogas SIEMENS RAPIDPoint® 500). A (T0) ea (T8) sono state registrate le seguenti misurazioni: Saturazione venosa centrale di ossigeno (ScvO2), Tensione venosa centrale di ossigeno (Pvo2) e Tensione venosa centrale di anidride carbonica (Pvco2). Il contenuto di ossigeno venoso centrale (Cvo2) Cvo2 = (1,34 × Svo2 × Hb) + (0,003 × Pvo2) cannula arteriosa radiale è stata inserita sotto guida ecografica a tutti i pazienti ed è stata analizzata l'emogasanalisi (ABG) a (T0) e (T8 ) per misurare: tensione arteriosa di ossigeno (Pao2), contenuto arterioso di ossigeno (Cao2), tensione arteriosa di anidride carbonica (Paco2), saturazione arteriosa di ossigeno (Sao2.) e livello di lattato Cao2 = (1,34 × SaO2 × Hb) + (0,003 × PaO2) Rianimazione I pazienti sono stati assegnati in modo casuale (mediante sequenza generata dal computer) in tre gruppi, ciascuno composto da 40 pazienti: Gruppo (1): tensione di anidride carbonica veno-arteriosa / contenuto artero-venoso di ossigeno gruppo rapporto P(v-a)CO2/C(a-v)O2; Gruppo (2): gruppo di clearance del lattato (LC); È stato misurato il livello di lattato, quindi il tasso di LC è stato calcolato mediante l'equazione [(lattato(T0)- lattato(T8))/lattato(T0)] × 100%.

Gruppo (3):

gruppo di tensione dell'anidride carbonica veno-arteriosa; Differenza di P(v-a)co2 Le misurazioni sono state ottenute a T0 (prima dell'inizio della rianimazione) e a T8 (dopo 8 ore dall'inizio della rianimazione), i tre gruppi hanno ricevuto lo stesso protocollo di rianimazione iniziale secondo Surviving Sepsis Campaign (9), sono stati prelevati i campioni appropriati per la coltura aerobica e anaerobica, sono stati somministrati antibiotici empirici ad ampio spettro, la fonte di infezione è stata controllata con la rimozione di eventuali vecchie linee intravascolari che potrebbero essere la fonte di sepsi.

I primi obiettivi della rianimazione erano di raggiungere i seguenti: CVP di 8-12 cmH2O, MAP > 65 mm Hg, una produzione di urina >0,5 ml/kg e Scvo2 del 70% o più, abbiamo iniziato con 30 ml/kg di cristalloidi nel prime 3 ore, poi siamo stati guidati dallo stato emodinamico, se non raggiunto, siamo stati presi di mira titolando i vasopressori fino a MAP> 65 mmHg utilizzando noradrenalina (0,25 mcg/kg/min in aumento ogni 15 min) o dobutamina (2,5 mcg/min ogni 15 minuti aumentati). I pazienti collegati a ventilazione meccanica se necessario con impostazioni appropriate, con dose minima di sedazione, glicemia controllata e anticoagulanti e inibitori della pompa protonica sono stati somministrati come profilassi, è stata avviata la nutrizione enterale precoce, se non c'erano controindicazioni Dati misurati

Nel gruppo (1) abbiamo preparato queste misure a T0 e T8:

  • La differenza del contenuto di ossigeno arterovenoso (C(a-v)O2) C(a-v)O2 = Cao2 - Cvo2
  • La differenza di tensione CO2 venoarteriosa (P(v-a)CO2) P(v-a)CO2 = Pvco2 - Paco2
  • Rapporto P(v-a)CO2/C(a-v)O2

    • (Pvco2 - Paco2)/(Cao2 - Cvo2)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

120 pazienti adulti in condizioni critiche ricoverati in terapia intensiva del Policlinico Universitario di Minia. L'età dei pazienti era ≥ 18 e ≤ 65 anni inclusi entrambi i sessi, la rianimazione è iniziata dopo aver soddisfatto i criteri diagnostici di sepsi emessi dalla Surviving Sepsis Campaign 2016

Descrizione

Criterio di inclusione:

pazienti adulti in condizioni critiche ricoverati in terapia intensiva del Policlinico Universitario di Minia. L'età dei pazienti era ≥ 18 e ≤ 65 anni inclusi entrambi i sessi, la rianimazione è iniziata dopo aver soddisfatto i criteri diagnostici di sepsi emessi dalla Surviving Sepsis Campaign 2016

Criteri di esclusione:

  • Abbiamo escluso i pazienti con insufficienza d'organo cronica (cardiovascolare, respiratoria, epatica, neurologica e renale).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo 1
Gruppo (1): tensione di anidride carbonica veno-arteriosa / contenuto di ossigeno artero-venoso gruppo rapporto P(v-a)CO2/C(a-v)O2.
osservativo
gruppo 2
Gruppo (2): gruppo di clearance del lattato (LC); È stato misurato il livello di lattato, quindi il tasso di LC è stato calcolato mediante l'equazione [(lattato(T0)- lattato(T8))/lattato(T0)] × 100%.
osservativo
gruppo 3

Gruppo (3):

gruppo di tensione dell'anidride carbonica veno-arteriosa; Differenza di P(v-a)co2

osservativo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
nei pazienti settici in unità di terapia intensiva e per valutare il successo del protocollo di rianimazione precoce
Lasso di tempo: 3-4 mesi
successo della rianimazione precoce
3-4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: ahmed hassanein, MD, Minia university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 agosto 2021

Completamento primario (Anticipato)

15 novembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

15 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

20 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 6382021

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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