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패혈증 환자의 초기 소생 지표로서의 혈액 가스 대 젖산 제거: 비교 연구

2021년 9월 17일 업데이트: Ahmed Hassanein Mohamed, Minia University
- 본 맹검 무작위 단일 센터 연구는 패혈증 환자의 초기 소생 지표로서 젖산 청소율에 대한 P(v-a)CO2/C(a-v)O2 비율 및 P(v-a)CO2 차이를 포함한 중심 정맥 및 동맥 가스 수준을 평가하도록 설계되었습니다. 중환자실에서 조기 소생 프로토콜의 성공을 평가하기 위해 .이 우리의 이전 연구에서 우리는 P(v-a)CO2/C(a-v)O2 비율과 젖산 청소율을 비교했습니다(8). 연구 그룹에서 ICU의 사망률이 기록됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

ICU 입원 시 SIRS(Systemic Inflammatory Response Criteria) 기준은 다음을 포함하여 평가되었습니다. 비정상 백혈구 수 >12,000/ μL 또는 <4000/ μL, 심박수 >90/min, 호흡수 >20/min 또는 PaCO2 < 32 mmHg 또는 비정상 체온 >38.3°C(100.4°F) 또는 <36°C(96.8°F). 침대 옆에서 측정한 qSOFA(Quick Sequential Organ Failure Assessment) 점수(10): 의식 수준 변경(Glasgow Coma Scale 점수 ≤ 13), 수축기 혈압 < 90 mmHg 및 호흡수 ≥ 22 rpm. 급성 생리학 및 만성 건강 평가(APACHE II) 점수를 수집했습니다(Knaus et al., 1985). 심박수, 산소 포화도 측정, MAP 측정을 위한 침습성 동맥 혈압, 심부 온도(UltraviewSL2700; Spacelaps, USA)를 모니터링하는 환자. 및 소변 배출. 검사실 조사에는 전체 혈구 수, C 반응성 단백질, 간 및 신장 기능, 응고 프로파일, 혈당, 나트륨 및 칼륨 수치가 포함됩니다. 모든 환자는 초음파 유도하에 경정맥 중심정맥 카테터를 삽입하고 흉부 방사선 사진으로 위치를 확인한 후 초기 소생술 시작 전(T0)과 소생술 8시간 후(T8)에 중심정맥압(CVP)을 측정하였다. CVP 라인에서 혈액 샘플을 (SIEMENS RAPIDPoint® 500 혈액 가스 기계)로 분석했습니다. 다음 측정은 (T0) 및 (T8)에서 기록되었습니다: 중앙 정맥 산소 포화도(ScvO2), 중앙 정맥 산소 장력(Pvo2) 및 중앙 정맥 이산화탄소 장력(Pvco2). 중심정맥산소량(Cvo2) Cvo2 = (1.34 × Svo2 × Hb) + (0.003 × Pvo2) 모든 환자에게 초음파 유도하에서 요골동맥 캐뉼러를 삽입하고 동맥혈가스(ABG)를 (T0) 및 (T8)에서 분석하였다. ) 측정: 동맥 산소 분압(Pao2), 동맥 산소 함량(Cao2), 동맥 이산화탄소 분압(Paco2), 동맥 산소 포화도(Sao2.) 및 젖산 수준 Cao2 = (1.34 × Sao2 × Hb) + (0.003 × Pao2) 소생술 환자는 각각 40명의 환자로 구성된 세 그룹으로 무작위로 배정되었습니다(컴퓨터 생성 순서에 따라). 그룹 (1): veno-arterial 이산화탄소 장력 / 동정맥 산소 함량 P(v-a)CO2/C(a-v)O2 비율 그룹; 그룹 (2): 젖산 제거(LC) 그룹; 젖산 수치를 측정한 후 [(젖산(T0)-젖산(T8))/젖산(T0)] × 100% 방정식으로 LC 비율을 계산했습니다.

그룹 (3):

veno-arterial 이산화탄소 긴장군; P(v-a)co2 차이 T0(소생술 시작 전) 및 T8(소생술 시작 8시간 후)에서 측정을 얻었고, 세 그룹은 Surviving Sepsis Campaign(9)에 따라 동일한 초기 소생 프로토콜을 받았습니다. 호기성 및 혐기성 배양을 위해 적절한 검체를 채취하고 경험적 광역 항생제를 투여했으며 패혈증의 원인이 될 수 있는 오래된 혈관 내 혈관을 제거하여 감염원을 통제했습니다.

소생술의 초기 목표는 다음을 달성하는 것이었습니다: 8-12cmH2O의 CVP, MAP > 65mmHg, 소변 배출량 >0.5mL/kg 및 70% 이상의 Scvo2, 우리는 처음 3시간 동안 혈역학적 상태에 따라 안내를 받았고, 달성되지 않으면 노르에피네프린(15분마다 0.25mcg/kg/분 증가) 또는 도부타민(2.5mcg/분마다 15분 증가). 필요한 경우 적절한 설정으로 기계적 환기를 연결한 환자는 최소한의 진정제, 혈당 조절, 항응고제 및 프로톤 펌프 억제제를 예방 조치로 투여하고, 금기 사항이 없는 경우 조기 경장 영양을 ​​시작했습니다. 측정 데이터

그룹 (1)에서 우리는 T0 및 T8에서 이 조치를 준비했습니다.

  • 동정맥 산소 함량 차이 (C(a-v)O2) C(a-v)O2 = Cao2 - Cvo2
  • 정맥동맥 CO2 장력 차이 (P(v-a)CO2) P(v-a)CO2 = Pvco2 - Paco2
  • P(v-a)CO2/C(a-v)O2 비율

    • (Pvco2 - Paco2)/(Cao2 - Cvo2)

연구 유형

관찰

등록 (예상)

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Minia University Hospital의 ICU에 입원한 120명의 성인 중환자. 환자 연령은 남녀 모두 18세 이상 65세 이하였으며, 패혈증 생존 캠페인 2016에서 발행한 패혈증 진단 기준을 충족한 후 소생술을 시작했습니다.

설명

포함 기준:

Minia University Hospital의 ICU에 입원한 성인 중환자. 환자 연령은 남녀 모두 18세 이상 65세 이하였으며, 패혈증 생존 캠페인 2016에서 발행한 패혈증 진단 기준을 충족한 후 소생술을 시작했습니다.

제외 기준:

  • 만성 장기 부전(심혈관, 호흡기, 간, 신경 및 신장)이 있는 환자는 제외했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹1
그룹 (1): 정맥-동맥 이산화탄소 장력/동정맥 산소 함량 P(v-a)CO2/C(a-v)O2 비율 그룹.
관찰
그룹 2
그룹 (2): 젖산 제거(LC) 그룹; 젖산 수치를 측정한 후 [(젖산(T0)-젖산(T8))/젖산(T0)] × 100% 방정식으로 LC 비율을 계산했습니다.
관찰
그룹 3

그룹 (3):

veno-arterial 이산화탄소 긴장군; P(v-a)co2 차이

관찰

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중환자실의 패혈증 환자에서 조기 소생 프로토콜의 성공 여부를 평가하기 위해
기간: 3-4개월
조기소생술 성공
3-4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: ahmed hassanein, MD, Minia university

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 8월 15일

기본 완료 (예상)

2021년 11월 15일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 17일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 17일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 6382021

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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