Blutgase im Vergleich zur Laktatclearance als Indikator für die anfängliche Wiederbelebung bei septischen Patienten: Vergleichsstudie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei der Aufnahme auf die Intensivstation wurden die Kriterien für die systemische Entzündungsreaktion (SIRS) bewertet, einschließlich: anormale Anzahl weißer Blutkörperchen > 12.000/ μl oder < 4.000/ μl, Herzfrequenz > 90/min, Atemfrequenz > 20/min oder PaCO2 < 32 mmHg oder anormale Körpertemperatur >38,3 °C (100,4 °F) oder <36 °C (96,8 °F). Der Quick Sequential Organ Failure Assessment (qSOFA) Score (10), gemessen am Krankenbett: veränderter Bewusstseinsgrad (Glasgow Coma Scale Score ≤ 13), systolischer Blutdruck < 90 mmHg und Atemfrequenz ≥ 22 U/min. Der APACHE II-Score (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation) wurde erhoben (Knaus et al., 1985). Patientenüberwachung der Herzfrequenz, Pulsoximetrie, invasiver arterieller Blutdruck zur Messung von MAP, Kerntemperatur (UltraviewSL2700; Spacelaps, USA). und Urinausscheidung. Laboruntersuchungen umfassen: komplettes Blutbild, C-reaktives Protein, Leber- und Nierenfunktion, Gerinnungsprofil, Blutzucker, Natrium- und Kaliumspiegel. Allen Patienten wurde unter Ultraschallkontrolle ein zentralvenöser Jugularkatheter eingeführt, und die Position wurde durch eine Röntgenaufnahme des Brustkorbs bestätigt, dann wurde der zentralvenöse Druck (CVP) vor Beginn der anfänglichen Reanimation (T0) und 8 Stunden nach der Reanimation (T8) gemessen. Aus der CVP-Linie, Blutprobe analysiert durch (SIEMENS RAPIDPoint® 500 Blutgasgerät). Die folgenden Messungen wurden bei (T0) und bei (T8) aufgezeichnet: Zentralvenöse Sauerstoffsättigung (ScvO2), Zentralvenöse Sauerstoffspannung (Pvo2) und Zentralvenöse Kohlendioxidspannung (Pvco2). Der zentralvenöse Sauerstoffgehalt (Cvo2) Cvo2 = (1,34 × Svo2 × Hb) + (0,003 × Pvo2) Radialarterienkanüle wurde unter Ultraschallkontrolle bei allen Patienten eingeführt und die arteriellen Blutgase (ABG) wurden bei (T0) und (T8) analysiert ) zu messen: arterielle Sauerstoffspannung (Pao2), arterieller Sauerstoffgehalt (Cao2), arterielle Kohlendioxidspannung (Paco2), arterielle Sauerstoffsättigung (Sao2.) und Laktatspiegel Cao2 = (1,34 × Sao2 × Hb) + (0,003 × Pao2) arteriovenöser Sauerstoffgehalt P(v-a)CO2/C(a-v)O2 Verhältnisgruppe; Gruppe (2): Laktat-Clearance (LC)-Gruppe; Der Laktatspiegel wurde gemessen, dann wurde die LC-Rate nach der Gleichung [(Laktat(T0) – Laktat(T8))/Laktat(T0)] × 100 % berechnet.
Gruppe (3):
veno-arterielle Kohlendioxid-Spannungsgruppe; P(v-a)co2-Differenz Messungen wurden zu T0 (vor Beginn der Reanimation) und zu T8 (nach 8 Stunden nach Beginn der Reanimation) durchgeführt, die drei Gruppen erhielten das gleiche anfängliche Reanimationsprotokoll gemäß Surviving Sepsis Campaign (9), Die geeigneten Proben wurden für die aerobe und anaerobe Kultur entnommen, empirische Breitbandantibiotika wurden verabreicht, die Infektionsquelle wurde durch Entfernung aller alten intravaskulären Leitungen kontrolliert, die die Quelle der Sepsis sein könnten.
Die frühen Ziele der Wiederbelebung waren folgendes zu erreichen: CVP von 8-12 cmH2O, MAP > 65 mm Hg, eine Urinausscheidung > 0,5 ml/kg und Scvo2 von 70 % oder mehr, wir begannen mit 30 ml/kg Kristalloiden im ersten 3 Stunden, dann richteten wir uns nach dem hämodynamischen Status, wenn er nicht erreicht wurde, wurden wir durch Titration der Vasopressoren bis MAP > 65 mmHg gezielt, indem wir entweder Norepinephrin (0,25 mcg/kg/min alle 15 min erhöhen) oder Dobutamin (jeweils 2,5 mcg/min) verwendeten 15 min erhöht). Die Patienten wurden bei Bedarf an eine mechanische Beatmung mit geeigneten Einstellungen angeschlossen, mit minimal dosierter Sedierung, blutzuckerkontrollierten und Antikoagulantien und Protonenpumpenhemmern wurden als Prophylaxe verabreicht, eine frühzeitige enterale Ernährung wurde eingeleitet, wenn keine Kontraindikationen vorlagen. Gemessene Daten
In Gruppe (1) haben wir diese Maßnahmen bei T0 und T8 vorbereitet:
- Differenz des arteriovenösen Sauerstoffgehalts (C(a-v)O2) C(a-v)O2 = Cao2 - Cvo2
- Die venoarterielle CO2-Spannungsdifferenz (P(v-a)CO2) P(v-a)CO2 = Pvco2 - Paco2
P(v-a)CO2/C(a-v)O2-Verhältnis
- (Pvco2 - Paco2)/(Cao2 - Cvo2)
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: ahmed hassanein, MD
- Telefonnummer: 01006946879
- E-Mail: ahmedhassanein10@yahoo.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: rehab mohamed, MD
- Telefonnummer: 01004407515
- E-Mail: rehabmahamed820@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Minya, Ägypten, 11116
- Rekrutierung
- Ahmed Hassanein
-
Kontakt:
- ahmed hassanein
- Telefonnummer: 01006946879
- E-Mail: ahmedhassanein10@yahoo.com
-
Kontakt:
- rehab mohamed
- Telefonnummer: 01004407515
- E-Mail: rehabmohamed820@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
erwachsene schwerkranke Patienten, die auf der Intensivstation des Minia-Universitätskrankenhauses aufgenommen wurden. Das Alter der Patienten betrug ≥ 18 und ≤ 65 Jahre, einschließlich beider Geschlechter, die Wiederbelebung begann, nachdem die von der Surviving Sepsis Campaign 2016 herausgegebenen Diagnosekriterien für Sepsis erfüllt waren
Ausschlusskriterien:
- Wir schlossen Patienten mit chronischem Organversagen (Herz-Kreislauf-, Atemwegs-, Leber-, neurologische und renale) aus.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gruppe 1
Gruppe (1): veno-arterielle Kohlendioxidspannung / arteriovenöser Sauerstoffgehalt P(v-a)CO2/C(a-v)O2-Verhältnisgruppe.
|
Beobachtungs
|
|
Gruppe 2
Gruppe (2): Laktat-Clearance (LC)-Gruppe; Der Laktatspiegel wurde gemessen, dann wurde die LC-Rate nach der Gleichung [(Laktat(T0) – Laktat(T8))/Laktat(T0)] × 100 % berechnet.
|
Beobachtungs
|
|
Gruppe 3
Gruppe (3): veno-arterielle Kohlendioxid-Spannungsgruppe; P(v-a)co2-Differenz |
Beobachtungs
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
bei septischen Patienten auf der Intensivstation und um den Erfolg des frühen Reanimationsprotokolls zu bewerten
Zeitfenster: 3-4 Monate
|
Erfolg der frühen Wiederbelebung
|
3-4 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: ahmed hassanein, MD, Minia university
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 6382021
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Sepsis-Syndrom
-
NCT00448968AbgeschlossenSepsis | Systemisches Entzündungsreaktionssyndrom | Schwere Sepsis | Sepsis-Syndrom
-
NCT03314831AbgeschlossenSystemisches Entzündungsreaktionssyndrom | Sepsis-Syndrom
-
NCT02562261AbgeschlossenSepsis-Syndrom
-
NCT04203979RekrutierungSepsis | Septischer Schock | Sepsis-Syndrom | Sepsis, schwer
-
NCT03249597AbgeschlossenSepsis | Sepsis-Syndrom | Sepsis, schwer
-
NCT03037281AbgeschlossenSepsis | Septischer Schock | Schwere Sepsis | Sepsis-Syndrom
-
NCT03077672AbgeschlossenSepsis | Septischer Schock | Schwere Sepsis | Infektion | Sepsis-Syndrom
-
NCT04979767RekrutierungSepsis | Septischer Schock | Sepsis-Syndrom | Sepsis, schwer | Bakterielle Sepsis | Sepsis-Bakterämie
Klinische Studien zur Laktat und Blutgase
-
NCT06232668Rekrutierung