Lo stress cardiaco e i cambiamenti elettrocardiografici causati dalla chirurgia del cancro del polmone

La chirurgia del cancro del polmone provoca cambiamenti acuti significativi nella piccola circolazione così come cambiamenti sia transitori che permanenti nell'anatomia intratoracica. I cambiamenti elettrocardiografici e le loro associazioni con il recupero postoperatorio associato alla moderna chirurgia mini-invasiva del cancro del polmone non sono stati ampiamente studiati.

Gli obiettivi dello studio sono:

1. Definire in dettaglio i cambiamenti elettrocardiografici e la loro durata causati dalla chirurgia del cancro del polmone, sia nel perioperatorio che nel primo periodo postoperatorio
2. Valutare se i cambiamenti elettrocardiografici perioperatori sono associati al recupero postoperatorio di questi pazienti.

Complessivamente 100 pazienti con chirurgia mini-invasiva pianificata per carcinoma polmonare presso il Tays Heart Hospital, Tampere, Finlandia, saranno reclutati in modo prospettico per lo studio tra il 2021 e il 2028.

L'elettrocardiogramma a riposo a 12 derivazioni verrà registrato da ciascun paziente prima dell'intervento e quotidianamente dopo l'intervento e durante la visita clinica ambulatoriale di follow-up due settimane dopo l'intervento. Verrà registrato l'elettrocardiogramma multiderivazione continuo perioperatorio. Gli esami di laboratorio (troponine cardiache e peptidi natriuretici) che indicano stress cardiaco saranno ottenuti dai pazienti prima dell'intervento e ripetutamente dopo l'intervento. Le variabili incluse nell'analisi elettrocardiografica includono il ritmo cardiaco, la variabilità della frequenza cardiaca, il tempo PQ, la durata del QRS, le ampiezze e gli assi delle onde P, QRS e T, nonché le variazioni del livello ST.

Verranno registrate le complicanze postoperatorie, comprese le aritmie cardiache e l'ischemia miocardica e la durata della perdita d'aria postoperatoria e del drenaggio del tubo toracico postoperatorio. Le associazioni tra chirurgia del cancro del polmone e alterazioni elettrocardiografiche, la loro durata, così come le loro associazioni con il recupero postoperatorio saranno analizzate utilizzando metodi statistici.

Verrà istituito un registro di studio locale per lo studio che aderisce alla legislazione e ai protocolli per gli studi clinici, inclusa la sicurezza dei dati. È stata ottenuta l'approvazione del comitato del comitato etico istituzionale. Lo studio sarà registrato su ClinicalTrials.gov prima dell'arruolamento del paziente. Lo studio non include alcun intervento oltre al normale trattamento di questi pazienti. Il consenso informato scritto sarà ottenuto da ciascun paziente. I risultati dello studio saranno pubblicati su riviste mediche internazionali.