Fattibilità e impressioni cliniche iniziali del monitoraggio predittivo integrato con il team RACE (VSI)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Andrew JE Seely, MD, PhD, FRCSC
- Numero di telefono: 74052 613-737-8899
- Email: aseely@toh.ca
Luoghi di studio
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Paziente adulto (maggiore o uguale a 18 anni di età) designato per i livelli più aggressivi di potenziale intervento (stato di Categoria 1 - Full Care) che appartiene a uno dei seguenti gruppi:
- Pazienti sottoposti a chirurgia elettiva ad alto rischio (procedure di Whipple, chirurgia vascolare ad alto rischio, chirurgia generale ad alto rischio, tra gli altri)
- Pazienti ematologici o oncologici maligni ad alto rischio di deterioramento
- Pazienti con infezione ricoverati dal Pronto Soccorso (DE) al reparto
- Altri pazienti ad alto rischio determinati a discrezione del medico RACE con il consenso dei medici più responsabili del paziente (MRP)
Criteri di esclusione:
- Pazienti ricoverati in un'unità con monitoraggio di livello superiore (Unità di valutazione dell'acuto neurologico, Area di monitoraggio dell'acuto, Trauma Step-Down, Unità di terapia intensiva)
- Pazienti con Categoria II (Full Care tranne CPR), III (Full Care tranne Respiratory or Hemodynamic Life Support, o CPR) o stato IV (Comfort Care)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Braccio di intervento
Il Visensia Safety Index (VSI) verrà utilizzato per avvisare il personale RACE del deterioramento del paziente.
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I pazienti arruolati saranno sottoposti a un monitoraggio continuo dei segni vitali, che verrà utilizzato dal Visensia Safety Index (VSI) per identificare il deterioramento precoce.
Se viene identificato un deterioramento precoce, il VSI produrrà un avviso per informare il team RACE.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutare la fattibilità tecnica della raccolta di oltre l'80% dei dati continui
Lasso di tempo: Al completamento dello studio, 10 mesi dopo l'inizio dello studio
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La fattibilità della raccolta continua dei dati sarà valutata determinando se è possibile raccogliere più dell'80% dei dati continui
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Al completamento dello studio, 10 mesi dopo l'inizio dello studio
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Valutare la fattibilità tecnica di fornire più dell'80% dei dati continui allo strumento predittivo
Lasso di tempo: Al completamento dello studio, 10 mesi dopo l'inizio dello studio
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La fattibilità dell'alimentazione di dati continui allo strumento predittivo verrà valutata determinando se più dell'80% dei dati continui può essere inviata allo strumento predittivo
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Al completamento dello studio, 10 mesi dopo l'inizio dello studio
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Valutare la fattibilità tecnica dell'aggiornamento dello strumento predittivo su base regolare per oltre l'80% delle volte
Lasso di tempo: Al completamento dello studio, 10 mesi dopo l'inizio dello studio
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La fattibilità dell'aggiornamento regolare dello strumento predittivo sarà valutata determinando se più dell'80% delle volte lo strumento predittivo può essere aggiornato regolarmente
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Al completamento dello studio, 10 mesi dopo l'inizio dello studio
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Valutare la fattibilità tecnica della segnalazione superiore all'80% dei trigger al team RACE
Lasso di tempo: Al completamento dello studio, 10 mesi dopo l'inizio dello studio
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La fattibilità della segnalazione dei trigger al team RACE sarà valutata determinando se più dell'80% dei trigger viene segnalato al team RACE
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Al completamento dello studio, 10 mesi dopo l'inizio dello studio
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Valutare la fattibilità clinica valutando le opinioni dei medici del VSI
Lasso di tempo: Al completamento dello studio, 10 mesi dopo l'inizio dello studio
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La fattibilità clinica sarà valutata valutando le opinioni dei medici in merito alla comprensione dello strumento predittivo, alla facilità d'uso, ai punti di forza e ai limiti percepiti e ai fattori abilitanti e agli ostacoli percepiti per un utilizzo efficace attraverso sondaggi e interviste post-incontro
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Al completamento dello studio, 10 mesi dopo l'inizio dello studio
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Valutare la fattibilità clinica valutando le opinioni RN del VSI
Lasso di tempo: Al completamento dello studio, 10 mesi dopo l'inizio dello studio
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La fattibilità clinica sarà valutata valutando le opinioni degli RN in merito alla comprensione dello strumento predittivo, alla facilità d'uso, ai punti di forza e ai limiti percepiti e ai fattori abilitanti e agli ostacoli percepiti per un utilizzo efficace attraverso sondaggi e interviste post-incontro
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Al completamento dello studio, 10 mesi dopo l'inizio dello studio
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Valutare la fattibilità clinica valutando le opinioni di RT del VSI
Lasso di tempo: Al completamento dello studio, 10 mesi dopo l'inizio dello studio
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La fattibilità clinica sarà valutata valutando le opinioni di RT in merito alla comprensione dello strumento predittivo, alla facilità d'uso, ai punti di forza e ai limiti percepiti e ai fattori abilitanti e agli ostacoli percepiti per un utilizzo efficace attraverso sondaggi e interviste post-incontro
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Al completamento dello studio, 10 mesi dopo l'inizio dello studio
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Valutare la fattibilità finanziaria dell'implementazione del sistema VSI
Lasso di tempo: Al completamento dello studio, 10 mesi dopo l'inizio dello studio
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La fattibilità finanziaria dell'implementazione del sistema VSI sarà valutata identificando i costi relativi all'implementazione e alla manutenzione del sistema di monitoraggio continuo portatile attraverso una valutazione economica sanitaria
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Al completamento dello studio, 10 mesi dopo l'inizio dello studio
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutare il potenziale impatto clinico del VSI
Lasso di tempo: Al completamento dello studio, 10 mesi dopo l'inizio dello studio
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Il potenziale impatto clinico del VSI sarà valutato confrontando l'accuratezza prognostica del trigger VSI con la gestalt clinica utilizzando l'analisi statistica delle misure delle prestazioni tra cui sensibilità, specificità, valore predittivo positivo, valore predittivo negativo e area sotto la curva.
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Al completamento dello studio, 10 mesi dopo l'inizio dello studio
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Valutare il potenziale impatto finanziario del VSI
Lasso di tempo: Al completamento dello studio, 10 mesi dopo l'inizio dello studio
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Il potenziale impatto finanziario del VSI sarà valutato stimando i potenziali risparmi sui costi correlati al rilevamento anticipato del potenziale deterioramento rispetto alla coorte RACE storica
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Al completamento dello studio, 10 mesi dopo l'inizio dello studio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Andrew JE Seely, MD, PhD, FRCSC, The Ottawa Hospital
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3199
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