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L'effetto dell'esercizio anaerobico sulla proteina morfogenetica ossea 9

2 novembre 2021 aggiornato da: Faruk Turgay, Ege University
La proteina morfogenetica ossea (BMP) 9 della famiglia BMP ha un ruolo importante nel rimodellamento dell'osso e della cartilagine. A causa di queste caratteristiche, BMP9 può svolgere un ruolo importante negli adattamenti dell'allenamento all'esercizio fisico in particolare anaerobico. Tuttavia, il ruolo dell'esercizio anaerobico in questi effetti non è ancora chiaro. Lo scopo di questo studio è quello di indagare il ruolo di BMP9 sugli effetti dell'esercizio anaerobico acuto e cronico sui marcatori del metabolismo osseo. Sono stati prelevati campioni di sangue venoso postprandiale prima e dopo il test di recupero intermittente YOYO post-acuto (livello 1) in 40 atleti maschi allenati di età compresa tra 18 e 35 anni che praticavano sport anaerobici (come basket, pallavolo e pallamano) e 41 volontari sedentari di età compresa tra 18 e 35 anni . Siero BMP9, come marcatori di formazione ossea e riassorbimento; sono stati determinati i livelli di fosfatasi alcalina (ALP), telopeptide C-terminale del collagene di tipo 1 (CTX1), proteina della matrice oligomerica della cartilagine (COMP) e calcio. I dati che si otterranno a seguito del nostro studio possono fornire informazioni sulla relazione tra la salute scheletrica e ossea degli atleti e l'esercizio anaerobico.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
81

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • İzmir, Tacchino, 35040
        • Ege University Faculty of Sport Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Gruppo atletico: atleti maschi allenati che praticano sport anaerobici (come basket, pallavolo e pallamano) Gruppo di controllo: maschi sedentari

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • essere maschio
  • avere un indice di massa corporea inferiore a 30 essere

Criteri di esclusione:

  • avere qualche malattia o disabilità
  • consumare regolarmente sigarette e alcool
  • utilizzare qualsiasi farmaco o sostanza antiossidante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Gruppo atletico
Atleti maschi sani che praticano regolarmente sport anaerobici (come basket, pallavolo e pallamano) da almeno 3 mesi
Altro: Prova fisiologica
Questo test è stato condotto per determinare i livelli di resistenza dei partecipanti.
Altri nomi:
  • Test di recupero intermittente YOYO (livello 1)
Altro: Prova fisica
Sono stati determinati altezza, peso e BMI
Altro: Test biochimici
BMP9, CTX1, COMP, livelli di proteine ​​oxLDL, ALP, GGT, TAS, TOS, OSI, NO, calcio, T-C, LDL-C, trigliceridi, HDL-C, glucosio, CRP, AST, ALT, eritrociti, volume medio degli eritrociti ( MCV), ematocrito, leucociti, livelli di trombociti sono stati determinati da campioni di sangue.
Gruppo di controllo
Uomini sani sedentari (che non praticano regolarmente sport da almeno 3 mesi) con età e caratteristiche fisiche simili al gruppo degli atleti
Altro: Prova fisiologica
Questo test è stato condotto per determinare i livelli di resistenza dei partecipanti.
Altri nomi:
  • Test di recupero intermittente YOYO (livello 1)
Altro: Prova fisica
Sono stati determinati altezza, peso e BMI
Altro: Test biochimici
BMP9, CTX1, COMP, livelli di proteine ​​oxLDL, ALP, GGT, TAS, TOS, OSI, NO, calcio, T-C, LDL-C, trigliceridi, HDL-C, glucosio, CRP, AST, ALT, eritrociti, volume medio degli eritrociti ( MCV), ematocrito, leucociti, livelli di trombociti sono stati determinati da campioni di sangue.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dai livelli sierici di BMP9 al test intermittente pre e post YOYO
Lasso di tempo: tra 40-50 minuti
I campioni di sangue venoso postprandiale sono stati ottenuti prima e dopo il test YOYO IR acuto (livello 1). Il test YOYO è durato 10-20 minuti a seconda del livello di abilità dei partecipanti. È stato prelevato un campione di sangue 15 minuti prima e 15 minuti dopo il test YOYO. Da questi campioni di sangue è stata determinata la Proteina morfogenetica ossea 9 (BMP9) sierica.
tra 40-50 minuti
Variazione dai livelli sierici di CTX1 al test intermittente pre e post YOYO
Lasso di tempo: tra 40-50 minuti
I campioni di sangue venoso postprandiale sono stati ottenuti prima e dopo il test YOYO IR acuto (livello 1). Il test YOYO è durato 10-20 minuti a seconda del livello di abilità dei partecipanti. È stato prelevato un campione di sangue 15 minuti prima e 15 minuti dopo il test YOYO. Da questi campioni di sangue è stato determinato il telopeptide C-terminale del collagene di tipo 1 (CTX1).
tra 40-50 minuti
Variazione dai livelli sierici di COMP al test intermittente pre e post YOYO
Lasso di tempo: tra 40-50 minuti
I campioni di sangue venoso postprandiale sono stati ottenuti prima e dopo il test YOYO IR acuto (livello 1). Il test YOYO è durato 10-20 minuti a seconda del livello di abilità dei partecipanti. È stato prelevato un campione di sangue 15 minuti prima e 15 minuti dopo il test YOYO. Da questi campioni di sangue è stata determinata la proteina della matrice oligomerica della cartilagine sierica (COMP).
tra 40-50 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Ege University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Faruk Turgay, Ege University Faculty of Sport Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
3 dicembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 giugno 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
11 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
11 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
11 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 novembre 2021

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • TDK-2020-22186 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Ege University Scientific Research Project Coordination Unit)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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