Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uno studio di BTX-1188 in soggetti con tumori maligni avanzati

14 settembre 2023 aggiornato da: Biotheryx, Inc.

Uno studio in aperto a dose multipla crescente per valutare la sicurezza, la tossicità, la farmacocinetica e l'attività preliminare del BTX-1188 in soggetti con tumori maligni avanzati

Si tratta di uno studio multicentrico, in aperto, non randomizzato, con aumento sequenziale della dose, dose multipla progettato per valutare la sicurezza, la tossicità e la farmacocinetica (PK) nonché l'efficacia preliminare del BTX-1188 somministrato per via orale in soggetti con tumori maligni avanzati.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Terminato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Lo studio BTX-1188-001 è uno studio multicentrico, in aperto, non randomizzato, sequenziale di aumento della dose per valutare la sicurezza, la tossicità, la farmacocinetica e l'efficacia preliminare del BTX-1188. L'escalation della dose sarà condotta in soggetti con leucemia mieloide acuta (AML) e tumori linfoidi e solidi avanzati. Sulla base dei risultati dell'aumento della dose, verrà determinata una dose raccomandata di Fase 2.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
8

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Duarte, California, Stati Uniti, 91016
        • City of Hope Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
        • The Christ Hospital
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • M.D. Anderson Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dimostrazione di comprensione e sottoscrizione volontaria di un modulo di consenso informato
  • Età ≥ 18 anni
  • Parte A - AML recidivante o refrattaria, secondo la classificazione dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) (Arber, Orazi, et al., 2016). I soggetti devono non essere idonei o avere esaurito le opzioni terapeutiche standard che potrebbero altrimenti fornire benefici clinici. Parte B - NHL a cellule B refrattario o intollerante a tutte le terapie standard o per il quale non è disponibile alcuna terapia standard o tumore solido documentato istologicamente o citologicamente, incurabile o metastatico che ha fallito tutte le terapie standard disponibili con benefici noti.
  • I soggetti con tumori solidi devono avere una malattia misurabile in base ai criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi versione 1.1 (RECIST v1.1). I soggetti con NHL devono avere una malattia misurabile bidimensionalmente all'imaging della sezione trasversale mediante tomografia computerizzata (TC) o risonanza magnetica (MRI) come definito dai criteri di Lugano (Cheson, Fisher, et al., 2014).
  • Adeguata funzionalità degli organi
  • Le donne devono evitare la gravidanza per almeno 4 settimane prima di iniziare la terapia con BTX-1188, durante la terapia, durante le interruzioni della dose e per almeno 4 settimane dopo aver completato la terapia e accettare di astenersi dai rapporti sessuali o utilizzare due metodi contraccettivi altamente efficaci (per fino a 4 settimane dopo l'ultima dose del farmaco oggetto dello studio)
  • I maschi sessualmente attivi con una donna in età fertile devono accettare di utilizzare il metodo di barriera del controllo delle nascite durante e dopo lo studio e non donare lo sperma (fino a 4 settimane dopo l'ultima dose del farmaco in studio).

Criteri di esclusione:

  • Aspettativa di vita <3 mesi, come determinato dall'investigatore.
  • Trattamento con qualsiasi terapia antineoplastica locale o sistemica (inclusa chemioterapia, terapia ormonale o radioterapia) entro 3 settimane prima della prima dose di BTX-1188
  • Immediate gravi complicanze della leucemia che mettono a rischio la vita come sanguinamento incontrollato, polmonite con ipossia o shock e/o coagulazione intravascolare disseminata
  • Trauma maggiore o intervento chirurgico maggiore nelle 4 settimane precedenti la prima dose di BTX-1188.
  • Eventi avversi da precedente terapia antitumorale che non si sono risolti al Grado ≤1 ad eccezione dell'alopecia o della tossicità tiroidea correlata all'immunoterapia di Grado ≤2.
  • Storia di, o nota, coinvolgimento della malattia del sistema nervoso centrale (SNC) o storia precedente di tossicità del SNC correlata al farmaco di Grado NCI CTCAE ≥3.
  • Malattia cardiaca clinicamente significativa
  • Infezione fungina, batterica, micobatterica o virale sistemica attiva incontrollata
  • Risultato positivo noto del test per virus dell'immunodeficienza umana (HIV) o sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS)
  • Virus attivo dell'epatite C (HCV) o virus dell'epatite B (HBV)
  • Secondo tumore maligno primario che non è in remissione da più di 3 anni
  • Qualsiasi grave condizione medica sottostante (ad es. Polmonare, renale, epatica, gastrointestinale o neurologica) o psichiatrica (ad es. Abuso di alcol o droghe, demenza o stato mentale alterato) o qualsiasi problema che limiti la conformità ai requisiti dello studio
  • Incinta, allattamento o allattamento.
  • Partecipazione o intenzione di partecipare a un altro studio clinico interventistico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: BTX-1188 Coorte di dosaggio 1
Dose iniziale di BTX-1188 somministrata per via orale secondo lo schema di dosaggio
Droga: BTX-1188
Un ciclo di trattamento di 28 giorni consisterà in 4 settimane di trattamento con BTX-1188 somministrato per via orale secondo il programma di dosaggio.
Sperimentale: BTX-1188 Coorte di dosaggio 2
Primo aumento della dose di BTX-1188 somministrato per via orale secondo lo schema di dosaggio
Droga: BTX-1188
Un ciclo di trattamento di 28 giorni consisterà in 4 settimane di trattamento con BTX-1188 somministrato per via orale secondo il programma di dosaggio.
Sperimentale: BTX-1188 Coorte di dosaggio 3
Secondo aumento della dose di BTX-1188 somministrato per via orale secondo lo schema di dosaggio
Droga: BTX-1188
Un ciclo di trattamento di 28 giorni consisterà in 4 settimane di trattamento con BTX-1188 somministrato per via orale secondo il programma di dosaggio.
Sperimentale: Coorte di dosaggio BTX-1188 4
Terzo aumento della dose di BTX-1188 somministrato per via orale secondo lo schema di dosaggio
Droga: BTX-1188
Un ciclo di trattamento di 28 giorni consisterà in 4 settimane di trattamento con BTX-1188 somministrato per via orale secondo il programma di dosaggio.
Sperimentale: Coorte di dosaggio BTX-1188 5
Quarto aumento della dose di BTX-1188 somministrato per via orale secondo lo schema di dosaggio
Droga: BTX-1188
Un ciclo di trattamento di 28 giorni consisterà in 4 settimane di trattamento con BTX-1188 somministrato per via orale secondo il programma di dosaggio.
Sperimentale: Coorte di dosaggio BTX-1188 6
Quinto aumento della dose di BTX-1188 somministrato per via orale secondo lo schema di dosaggio
Droga: BTX-1188
Un ciclo di trattamento di 28 giorni consisterà in 4 settimane di trattamento con BTX-1188 somministrato per via orale secondo il programma di dosaggio.
Sperimentale: Coorte di dosaggio BTX-1188 7
Sesto aumento della dose di BTX-1188 somministrato per via orale secondo lo schema di dosaggio
Droga: BTX-1188
Un ciclo di trattamento di 28 giorni consisterà in 4 settimane di trattamento con BTX-1188 somministrato per via orale secondo il programma di dosaggio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare l'incidenza di eventi avversi emergenti dal trattamento [sicurezza e tollerabilità] con BTX-1188 in soggetti con tumori maligni avanzati
Lasso di tempo: Dalla prima dose di BTX-1188 fino a 30 giorni dopo l'ultimo trattamento con BTX-1188
Per esaminare l'incidenza di eventi avversi clinici e di laboratorio dopo dosi multiple di BTX-1188
Dalla prima dose di BTX-1188 fino a 30 giorni dopo l'ultimo trattamento con BTX-1188
Per determinare la dose raccomandata di fase 2 (RP2D) di BTX-1188 in soggetti con tumori maligni avanzati
Lasso di tempo: Alla fine del Ciclo 1 (ogni ciclo è di 28 giorni)
Valutare il numero di pazienti che manifestano tossicità dose-limitanti (DLT)
Alla fine del Ciclo 1 (ogni ciclo è di 28 giorni)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Massima concentrazione plasmatica di BTX-1188
Lasso di tempo: I campioni farmacocinetici vengono raccolti prima e dopo la dose a 1, 2, 3, 5 e 8 ore nei giorni 1 e 5 del ciclo 1 (ogni ciclo è di 28 giorni).
Per valutare la concentrazione massima osservata (Cmax) dopo dosi orali singole e ripetute, una volta al giorno di BTX-1188
I campioni farmacocinetici vengono raccolti prima e dopo la dose a 1, 2, 3, 5 e 8 ore nei giorni 1 e 5 del ciclo 1 (ogni ciclo è di 28 giorni).
Picco di concentrazione plasmatica di BTX-1188
Lasso di tempo: I campioni farmacocinetici vengono raccolti prima e dopo la dose a 1, 2, 3, 5 e 8 ore nei giorni 1 e 5 del ciclo 1 (ogni ciclo è di 28 giorni).
Per valutare il tempo osservato di concentrazione di picco (Tmax) dopo dosi orali singole e ripetute, una volta al giorno di BTX-1188
I campioni farmacocinetici vengono raccolti prima e dopo la dose a 1, 2, 3, 5 e 8 ore nei giorni 1 e 5 del ciclo 1 (ogni ciclo è di 28 giorni).
Area sotto la concentrazione plasmatica di BTX-1188
Lasso di tempo: I campioni farmacocinetici vengono raccolti prima e dopo la dose a 1, 2, 3, 5 e 8 ore nei giorni 1 e 5 del ciclo 1 (ogni ciclo è di 28 giorni).
Valutare l'area sotto la curva (AUC) della concentrazione plasmatica dopo dosi orali singole e ripetute, una volta al giorno, di BTX-1188.
I campioni farmacocinetici vengono raccolti prima e dopo la dose a 1, 2, 3, 5 e 8 ore nei giorni 1 e 5 del ciclo 1 (ogni ciclo è di 28 giorni).
Emivita di BTX-1188
Lasso di tempo: I campioni farmacocinetici vengono raccolti prima e dopo la dose a 1, 2, 3, 5 e 8 ore nei giorni 1 e 5 del ciclo 1 (ogni ciclo è di 28 giorni).
Per valutare l'emivita di BTX-1188 dopo dosi orali singole e ripetute, una volta al giorno di BTX-1188.
I campioni farmacocinetici vengono raccolti prima e dopo la dose a 1, 2, 3, 5 e 8 ore nei giorni 1 e 5 del ciclo 1 (ogni ciclo è di 28 giorni).
Tasso di risposta obiettiva (ORR)
Lasso di tempo: Fino a 2 anni dopo l'ultimo trattamento o alla morte.
Valutare il tasso di risposta obiettiva (ORR) come determinato dai criteri di risposta alla malattia specifica.
Fino a 2 anni dopo l'ultimo trattamento o alla morte.
Migliore risposta
Lasso di tempo: Per i soggetti con AML, la risposta sarà valutata alla fine di ogni ciclo (ogni ciclo è di 28 giorni) e dopo l'ultima dose di BTX-1188 (circa 36 mesi). Per i soggetti con NHL o tumori solidi, la risposta verrà valutata ogni 8 settimane.
Valutare la remissione/risposta completa [CR], la CR con recupero incompleto della conta ematica [CRi], lo stato libero da leucemia morfologica [MLFS], la remissione/risposta parziale [PR], la malattia stabile o la progressione come determinato dai criteri specifici di risposta alla malattia.
Per i soggetti con AML, la risposta sarà valutata alla fine di ogni ciclo (ogni ciclo è di 28 giorni) e dopo l'ultima dose di BTX-1188 (circa 36 mesi). Per i soggetti con NHL o tumori solidi, la risposta verrà valutata ogni 8 settimane.
Tasso di controllo delle malattie (DCR)
Lasso di tempo: Per i soggetti con AML, la risposta sarà valutata alla fine di ogni ciclo (ogni ciclo è di 28 giorni) e dopo l'ultima dose di BTX-1188 (circa 36 mesi). Per i soggetti con NHL o tumori solidi, la risposta verrà valutata ogni 8 settimane.
Valutare il DCR (risposta + malattia stabile) come determinato dai criteri specifici di risposta alla malattia.
Per i soggetti con AML, la risposta sarà valutata alla fine di ogni ciclo (ogni ciclo è di 28 giorni) e dopo l'ultima dose di BTX-1188 (circa 36 mesi). Per i soggetti con NHL o tumori solidi, la risposta verrà valutata ogni 8 settimane.
Durata della risposta (DoR)
Lasso di tempo: Fino a 2 anni dopo l'ultimo trattamento o alla morte.
Valutare la durata della risposta (DoR), definita come il tempo dalla data della prima documentazione di risposta alla data della prima documentazione di malattia progressiva (PD), o morte dovuta a qualsiasi causa.
Fino a 2 anni dopo l'ultimo trattamento o alla morte.
Sopravvivenza libera da progressione (PFS)
Lasso di tempo: Fino a 2 anni dopo l'ultimo trattamento o alla morte.
Esaminare la sopravvivenza libera da progressione (PFS), definita come il tempo dalla data della prima dose del trattamento in studio alla prima data di documentazione della malattia di Parkinson, o morte dovuta a qualsiasi causa.
Fino a 2 anni dopo l'ultimo trattamento o alla morte.
Sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: Fino a 2 anni dopo l'ultimo trattamento o alla morte.
Esaminare la sopravvivenza globale (OS), definita come il tempo trascorso dalla data della prima dose del trattamento in studio al decesso dovuto a qualsiasi causa.
Fino a 2 anni dopo l'ultimo trattamento o alla morte.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Biotheryx, Inc.

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Tracy Lawhon, BioTheryX, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
24 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
12 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
12 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
9 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
3 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
18 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 settembre 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • BTX-1188-001

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni