Assessment of the Glycemic Responses to Nutritional Products (GLIN#1)
Determination of the Postprandial Glycemic Response and Glycemic Index of Nutritional Products: A Randomized Controlled Clinical Trial in Healthy Individuals
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
- Integratore alimentare: First Reference product (dextrose, containing 25 g of carbohydrates)
- Integratore alimentare: Second Reference product (dextrose, containing 25 g of carbohydrates)
- Integratore alimentare: Third Reference product (dextrose, containing 25 g of carbohydrates)
- Integratore alimentare: High protein tube feed
- Integratore alimentare: High-protein tube feed with additional amino acid
- Integratore alimentare: Oral Nutritional Supplement for diabetes patients
- Integratore alimentare: Oral Nutritional Supplement for diabetes patients (new formula)
- Integratore alimentare: ONS for disease related malnutrition
- Integratore alimentare: Plantbased ONS for disease related malnutrition
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5C 2N8
- INQUIS Clinical Research, Ltd
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 and ≤ 65 years
- Body mass index (BMI) between 18.5 and 27 kg/m²
Exclusion Criteria:
- Known history of gastrointestinal disease, bariatric surgery, AIDS, hepatitis, a history or presence of clinically important endocrine (including Type 1 or Type 2 diabetes mellitus), or any condition which might, in the opinion of the medical director either: 1) make participation dangerous to the subject or to others, or 2)affect the results.
- Use of medications known to influence carbohydrate metabolism, gastrointestinal function or appetite, including, but not limited to adrenergic blockers, diuretics, thiazolidinediones, metformin and systemic corticosteroids within 4 weeks of the screening visit, or any medication which might, in the opinion of the medical director either: 1) make participation dangerous to the subject or to others, or 2) affect the results.
- Major trauma or surgical event within 3 months of screening.
- Known intolerance, sensitivity or allergy to test products.
- Extreme dietary habits, as judged by the Investigator (i.e. Atkins diet, very high protein diets, etc.).
- History of cancer in the prior two years, except for non-melanoma skin cancer.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Braccio 1
Tutti i soggetti riceveranno tutti gli interventi durante il processo.
L'ordine dei prodotti nutrizionali sarà randomizzato.
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Reference dextrose solution containing 25 g of available carbohydrates
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Altro: Braccio 2
Tutti i soggetti riceveranno tutti gli interventi durante il processo.
L'ordine dei prodotti nutrizionali sarà randomizzato.
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Reference dextrose solution containing 25 g of available carbohydrates
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Altro: Braccio 3
Tutti i soggetti riceveranno tutti gli interventi durante il processo.
L'ordine dei prodotti nutrizionali sarà randomizzato.
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Reference dextrose solution containing 25 g of available carbohydrates
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Altro: Braccio 4
Tutti i soggetti riceveranno tutti gli interventi durante il processo.
L'ordine dei prodotti nutrizionali sarà randomizzato.
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Nutritional product containing 25 g of available carbohydrates
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Altro: Braccio 5
Tutti i soggetti riceveranno tutti gli interventi durante il processo.
L'ordine dei prodotti nutrizionali sarà randomizzato.
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Nutritional product containing 25 g of available carbohydrates
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Altro: Braccio 6
Tutti i soggetti riceveranno tutti gli interventi durante il processo.
L'ordine dei prodotti nutrizionali sarà randomizzato.
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Nutritional product containing 25 g of available carbohydrates
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Altro: Braccio 7
Tutti i soggetti riceveranno tutti gli interventi durante il processo.
L'ordine dei prodotti nutrizionali sarà randomizzato.
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Nutritional product containing 25 g of available carbohydrates
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Altro: Braccio 8
Tutti i soggetti riceveranno tutti gli interventi durante il processo.
L'ordine dei prodotti nutrizionali sarà randomizzato.
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Nutritional product containing 25 g of available carbohydrates
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Altro: Braccio 9
Tutti i soggetti riceveranno tutti gli interventi durante il processo.
L'ordine dei prodotti nutrizionali sarà randomizzato.
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Nutritional product containing 25 g of available carbohydrates
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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The glycemic index of nutritional products
Lasso di tempo: 9 test days (test days will be separated by at least 1 day in between tests for each participant)
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9 test days (test days will be separated by at least 1 day in between tests for each participant)
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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The postprandial glucose levels at each time point after each test product compared with the mean of the 3 references
Lasso di tempo: 9 test days (test days will be separated by at least 1 day in between tests for each participant)
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9 test days (test days will be separated by at least 1 day in between tests for each participant)
|
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The postprandial incremental area under the curve (iAUC) after each test product compared with the mean of the 3 references
Lasso di tempo: 9 test days (test days will be separated by at least 1 day in between tests for each participant)
|
9 test days (test days will be separated by at least 1 day in between tests for each participant)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- INQ-2137
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