Irinotecan e Bevacizumab combinati con re-radioterapia nel glioblastoma ricorrente

Criterio di inclusione:

1. La diagnosi iniziale confermata dall'istopatologia è il glioma di grado 4 dell'OMS;
2. La chirurgia, la radioterapia, la chemioterapia e la chemioterapia adiuvante (piano Stupp) vengono eseguite dopo la diagnosi iniziale e la recidiva secondo i criteri di valutazione della risposta neurotumorale (RANO) e/o confermata dall'istopatologia;
3. Il periodo di sopravvivenza atteso è ≥3 mesi;
4. Età compresa tra i 18 ei 70 anni;
5. Punteggio KPS (KPS) ≥ 70, in grado di prendersi cura della maggior parte della vita, ma occasionalmente ha bisogno dell'aiuto degli altri;
6. Sono presenti lesioni misurabili sulla sequenza di potenziamento T1 della risonanza magnetica della testa;
7. Funzione ematopoietica: emoglobina ≥90 g/L, piastrine ≥90×109/L, globuli bianchi ≥4×109/L (precedente anemia cronica 80-90 g/L o precedente basso livello di globuli bianchi 3-4×109/L O trombocitopenia 80-90 × 109/L, ma KPS 70-100 può essere considerato per il ricovero) (l'intervallo dei valori normali può essere regolato con precisione a causa dei diversi standard degli ospedali terziari di prima classe);
8. Funzionalità epatica: ALT e AST<1,5 volte il normale alto (ULN), bilirubina<1,5×ULN;
9. Firmare il modulo di consenso informato;
10. Accetta di partecipare alle azioni di follow-up.

Criteri di esclusione:

1. Altri tumori maligni invasivi;
2. Re-irradiazione dopo aver ricevuto recidiva in passato;
3. Recidiva più di 3 volte o evidenza che esiste una malattia a recidiva subdurale o un tumore con un diametro massimo superiore a 6 cm;
4. Trattare in anticipo con fattore di crescita dell'endotelio vascolare (VEGF) o inibitore del VEGFR o irinotecan;
5. Madri incinte o che allattano;
6. Partecipare ad altri test dopo la diagnosi di recidiva;
7. Secondo la classificazione standard CTCAE5.0 dei pazienti con sanguinamento superiore al grado 3;
8. Malattia vascolare periferica sintomatica;
9. Allergia nota a bevacizumab o irinotecan;
10. Pazienti trattati con anticoagulanti o antagonisti della vitamina K come warfarin, eparina o loro analoghi; a condizione che il rapporto internazionale normalizzato (INR) del tempo di protrombina sia ≤1,5, è consentito l'uso di piccole dosi di Huafa a scopo preventivo Farin (1 mg per via orale, una volta al giorno) o aspirina a basso dosaggio (non superare i 100 mg al giorno);
11. Funzione anormale della coagulazione del sangue, tendenza al sanguinamento (come ulcera peptica attiva) o terapia trombolitica o anticoagulante;
12. Eventi trombotici arteriosi/venosi che si sono verificati entro 6 mesi prima del primo trattamento, come accidenti cerebrovascolari (inclusi attacchi ischemici temporanei), trombosi venosa profonda ed embolia polmonare;
13. Il test di routine delle urine ha mostrato proteine ​​​​urinarie ≥++ e ha confermato la quantificazione delle proteine ​​​​urinarie delle 24 ore> 1,0 G;
14. Ferite o fratture non rimarginate a lungo termine;
15. Soffre di gravi malattie cardiovascolari: ischemia miocardica o infarto miocardico superiore al grado II, scarso controllo dell'aritmia (inclusi uomini con intervallo QTc ≥450 ms, donne ≥470 ms); secondo gli standard NYHA, l'insufficienza da III a IV grado o l'ecografia color Doppler del cuore mostra che la frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) è inferiore al 50%;
16. Pazienti con ipertensione che non può essere ben controllata da un singolo trattamento farmacologico antipertensivo (pressione arteriosa sistolica > 140 mmHg, pressione arteriosa diastolica > 90 mmHg), che soffrono di ischemia miocardica o infarto del miocardio, aritmia (incluso periodo QT ≥440 ms) e grado io insufficienza cardiaca;
17. Storia del trapianto di organi;
18. Secondo il giudizio del ricercatore, una malattia grave che mette in pericolo la sicurezza del paziente o pregiudica il completamento dello studio.
19. Scarsa salute generale, anche KPS <60;
20. Incapace di comprendere lo scopo del trattamento o non voler firmare il modulo di consenso al trattamento;
21. Nessuna capacità di condotta civile o limitata capacità di condotta civile.