Fattori di rischio e nOmogramma di tromboembolia venosa nei pazienti dopo trapianto di fegato (studio ROVER)
Fattori di rischio e nomogramma del tromboembolismo venoso in pazienti adulti dopo trapianto di fegato ortotopico Basato su uno studio caso-controllo a centro singolo
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 102218
- Beijing Tsinghua Chang Gung Hosipital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥18 anni
- Con trapianto ortotopico di fegato intero
- Il fegato è stato ottenuto da donatori di organi cerebralmente morti
Criteri di esclusione:
- Trapianto di fegato da donatore vivente, trapianto di fegato diviso, trapianto di fegato da donatore parziale
- Trapianto di organi multiviscerale o combinato
- Pazienti con TEV preoperatoria
- Età < 18 anni
- Intervento chirurgico deceduto o interrotto durante l'intervento chirurgico
- Coloro che sono deceduti entro 48 ore dopo l'intervento chirurgico o sono stati dimessi dall'ospedale in seguito all'interruzione del trattamento
- Pazienti con dati clinici incompleti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
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VTE del gruppo di derivazione
Il gruppo VTE di derivazione comprende pazienti sottoposti a trapianto di fegato ortotopico nel 2018.8-2020.12 e che hanno sviluppato VTE entro 30 giorni dall'intervento
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No-VTE di Gruppo di derivazione
Il gruppo No-VTE of Derivation include pazienti sottoposti a trapianto di fegato ortotopico nel periodo 2018.8-2020.12 e che non hanno sviluppato TEV entro 30 giorni dall'intervento chirurgico o dopo 30 giorni
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VTE del gruppo di convalida
Il gruppo di VTE di Validazione comprende pazienti sottoposti a trapianto di fegato ortotopico nel 2021.1-2021.12 e che hanno sviluppato VTE entro 30 giorni dall'intervento
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No-VTE del gruppo di convalida
Il gruppo No-VTE of Validation include pazienti sottoposti a trapianto di fegato ortotopico nel periodo 2021.1-2021.12 e che non hanno sviluppato TEV entro 30 giorni dall'intervento chirurgico o dopo 30 giorni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il tasso di TEV dopo OLT
Lasso di tempo: Da agosto 2018 a dicembre 2021
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La diagnosi di TEV è stata confermata come il verificarsi di un allarme di valore critico durante il ricovero, che è stato predefinito come referto ecografico/radiologico di TVP e/o EP.
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Da agosto 2018 a dicembre 2021
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Informazioni generali preoperatorie dei pazienti
Lasso di tempo: Da agosto 2018 a dicembre 2021
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Le informazioni preoperatorie generali dei pazienti includevano sesso, età, eziologia, indice di massa corporea, comorbidità (ipertensione, diabete mellito, malattia coronarica, iperlipidemia e anamnesi di insufficienza renale), anamnesi chirurgica, ecc.
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Da agosto 2018 a dicembre 2021
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Indicatori di test di laboratorio perioperatori di pazienti
Lasso di tempo: Da agosto 2018 a dicembre 2021
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Dati dei test di laboratorio: bilirubina totale (TBIL), bilirubina diretta (DBIL), alanina aminotransferasi (ALT), glutammico ossalacetico transaminasi (AST) glutamiltransferasi (GGT), creatinina sierica (SCR), albumina sierica (ALB), conta piastrinica (PLT) , emoglobina (HB), D-dimero (D-dimero), rapporto internazionale normalizzato (INR), tempo di protrombina (APTT), ecc. Il D-dimero è stato raccolto in serie dal preoperatorio fino a 2 settimane dopo l'intervento.
Per gli elementi rimanenti, i dati del test sono stati raccolti prima dell'intervento, il giorno 1 postoperatorio e il giorno 7 postoperatorio
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Da agosto 2018 a dicembre 2021
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Informazioni chirurgiche
Lasso di tempo: Da agosto 2018 a dicembre 2021
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Le informazioni chirurgiche includevano metodo operatorio, perdita di sangue intraoperatoria, trasfusione di plasma, trasfusione di globuli rossi, quantità di complesso protrombinico, tempo del periodo libero dal fegato, tempo di bassa pressione venosa centrale (CVP ≤ 5 cm H2O), tempo operatorio, punteggio ASA, modello per lo stadio terminale punteggio di malattia epatica (MELD), degenza in terapia intensiva postoperatoria, punteggio Caprini
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Da agosto 2018 a dicembre 2021
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Weiwei Wu, MD, Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19242-401
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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