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Effetti del nitrato inorganico e dell'intensità dell'esercizio sulla salute cardiovascolare nelle donne in post-menopausa

27 novembre 2023 aggiornato da: Arthur L Weltman, University of Virginia
Le donne in post-menopausa presentano un elevato rischio di malattie cardiovascolari (CVD), rispetto alle donne in pre-menopausa e ai maschi della stessa età. Le attuali linee guida sull'esercizio sembrano inadeguate per migliorare questo aumento del rischio e potrebbe essere necessario un esercizio di maggiore intensità. L'integrazione orale di nitrato inorganico migliora sia le prestazioni fisiche che il profilo di rischio CVD in diverse condizioni cliniche. Tuttavia, gli effetti di questo intervento nelle donne in post-menopausa sono inesplorati.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è determinare se l'integrazione acuta di nitrati inorganici e l'esercizio a diverse intensità di esercizio (alta vs moderata) migliorano la salute vascolare nelle donne in post-menopausa.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
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Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22902
        • Student Health and Wellness Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donna in post-menopausa, definita come non ha avuto un ciclo mestruale da almeno 1 anno
  • Età superiore a 45 anni ma inferiore a 75 anni
  • Sedentario (non si esercita regolarmente)
  • Nessun cambiamento importante nella terapia negli ultimi 3 mesi

Criteri di esclusione:

  • Fumatori negli ultimi 5 anni
  • Peso instabile (perdita/aumento di oltre 3 kg negli ultimi 3 mesi)
  • Qualsiasi condizione medica che impedisce al soggetto di esercitare in sicurezza
  • Terapia ormonale sostitutiva (in corso o negli ultimi 3 mesi)
  • Attualmente o recentemente in terapia con farmaci vasoattivi (ad esempio calcio-antagonisti, statine, ACE o inibitori della renina, sartani, nitrati, alfa o beta-bloccanti, diuretici, inibitori della pompa protonica, ecc.)
  • Isterectomia o ovariectomia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Esercizio acuto ad alta intensità
I soggetti si eserciteranno a un'intensità del 75% della differenza tra la soglia del lattato e il VO2peak fino a quando non saranno consumate 200 kcal. Le misurazioni pre e post-test della salute vascolare saranno completate al basale (0 min) e di nuovo 60, 90, 120, 150, 180 min dopo il test al basale, con l'esercizio che si svolgerà durante i punti temporali 0-60 min.
Droga: BEET IT - Succo concentrato di radice di barbabietola
Beet It Sport (James White Drinks, Ltd.) ciascuno contenente 400 mg di nitrato inorganico (~ 6,5 mmol) sarà consumato due volte al giorno (per un totale di ~ 13 mmol di nitrato inorganico al giorno) per almeno 2 giorni prima delle visite di test, oltre come 2 ore prima delle visite di prova.
Altri nomi:
  • Integrazione alimentare di nitrati (ricchi di nitrati)
Droga: BEET IT - Succo concentrato di radice di barbabietola (privato di nitrati)
Beet It Sport (James White Drinks, Ltd.) ciascuno contenente 0 mg di nitrato inorganico (~ 0 mmol) sarà consumato due volte al giorno (per un totale di ~ 0 mmol di nitrato inorganico al giorno) per almeno 2 giorni prima delle visite di test, anche come 2 ore prima delle visite di prova. Viene fornito dalla stessa azienda che produce i colpi concentrati di succo di radice di barbabietola (James White Drinks) ma la versione placebo è priva di nitrati.
Altri nomi:
  • Supplemento dietetico di nitrati (privato di nitrati)
Comparatore attivo: Esercizio acuto di intensità moderata
I soggetti si eserciteranno ad un'intensità alla soglia del lattato fino a quando non saranno consumate 200 kcal. Le misurazioni pre e post-test della salute vascolare saranno completate al basale (0 min) e di nuovo 60, 90, 120, 150, 180 min dopo il test al basale, con l'esercizio che si svolgerà durante i punti temporali 0-60 min.
Droga: BEET IT - Succo concentrato di radice di barbabietola
Beet It Sport (James White Drinks, Ltd.) ciascuno contenente 400 mg di nitrato inorganico (~ 6,5 mmol) sarà consumato due volte al giorno (per un totale di ~ 13 mmol di nitrato inorganico al giorno) per almeno 2 giorni prima delle visite di test, oltre come 2 ore prima delle visite di prova.
Altri nomi:
  • Integrazione alimentare di nitrati (ricchi di nitrati)
Droga: BEET IT - Succo concentrato di radice di barbabietola (privato di nitrati)
Beet It Sport (James White Drinks, Ltd.) ciascuno contenente 0 mg di nitrato inorganico (~ 0 mmol) sarà consumato due volte al giorno (per un totale di ~ 0 mmol di nitrato inorganico al giorno) per almeno 2 giorni prima delle visite di test, anche come 2 ore prima delle visite di prova. Viene fornito dalla stessa azienda che produce i colpi concentrati di succo di radice di barbabietola (James White Drinks) ma la versione placebo è priva di nitrati.
Altri nomi:
  • Supplemento dietetico di nitrati (privato di nitrati)
Comparatore placebo: Controllo senza esercizio
Le misurazioni della salute vascolare saranno completate al basale (0 min) e di nuovo 60, 90, 120, 150, 180 min dopo il test al basale, senza che l'esercizio si svolga durante i punti temporali 0-60 min.
Droga: BEET IT - Succo concentrato di radice di barbabietola
Beet It Sport (James White Drinks, Ltd.) ciascuno contenente 400 mg di nitrato inorganico (~ 6,5 mmol) sarà consumato due volte al giorno (per un totale di ~ 13 mmol di nitrato inorganico al giorno) per almeno 2 giorni prima delle visite di test, oltre come 2 ore prima delle visite di prova.
Altri nomi:
  • Integrazione alimentare di nitrati (ricchi di nitrati)
Droga: BEET IT - Succo concentrato di radice di barbabietola (privato di nitrati)
Beet It Sport (James White Drinks, Ltd.) ciascuno contenente 0 mg di nitrato inorganico (~ 0 mmol) sarà consumato due volte al giorno (per un totale di ~ 0 mmol di nitrato inorganico al giorno) per almeno 2 giorni prima delle visite di test, anche come 2 ore prima delle visite di prova. Viene fornito dalla stessa azienda che produce i colpi concentrati di succo di radice di barbabietola (James White Drinks) ma la versione placebo è priva di nitrati.
Altri nomi:
  • Supplemento dietetico di nitrati (privato di nitrati)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dilatazione flusso-mediata al basale
Lasso di tempo: Linea di base (minuto 0).
I partecipanti saranno posti in posizione supina con l'avambraccio sinistro leggermente esteso e supinato con le gambe dritte. L'arteria brachiale verrà visualizzata utilizzando un doppler ad alta risoluzione utilizzando un trasduttore lineare da 7,5 MHz a riposo, durante 5 minuti di occlusione dell'avambraccio tramite gonfiaggio della cuffia e continuamente per 2 minuti dopo l'occlusione; un trigger ECG verrà utilizzato per acquisire immagini durante la telediastole del ciclo cardiaco. Le immagini verranno analizzate offline utilizzando un software specializzato (Medical Imaging Applications, Inc.) per calcolare la variazione del diametro dell'arteria brachiale.
Linea di base (minuto 0).
Dilatazione mediata dal flusso post-esercizio/controllo (60 minuti)
Lasso di tempo: 60 minuti dopo il basale.
I partecipanti saranno posti in posizione supina con l'avambraccio sinistro leggermente esteso e supinato con le gambe dritte. L'arteria brachiale verrà visualizzata utilizzando un doppler ad alta risoluzione utilizzando un trasduttore lineare da 7,5 MHz a riposo, durante 5 minuti di occlusione dell'avambraccio tramite gonfiaggio della cuffia e continuamente per 2 minuti dopo l'occlusione; un trigger ECG verrà utilizzato per acquisire immagini durante la telediastole del ciclo cardiaco. Le immagini verranno analizzate offline utilizzando un software specializzato (Medical Imaging Applications, Inc.) per calcolare la variazione del diametro dell'arteria brachiale.
60 minuti dopo il basale.
Dilatazione mediata dal flusso post-esercizio/controllo (90 minuti)
Lasso di tempo: 90 minuti dopo il basale.
I partecipanti saranno posti in posizione supina con l'avambraccio sinistro leggermente esteso e supinato con le gambe dritte. L'arteria brachiale verrà visualizzata utilizzando un doppler ad alta risoluzione utilizzando un trasduttore lineare da 7,5 MHz a riposo, durante 5 minuti di occlusione dell'avambraccio tramite gonfiaggio della cuffia e continuamente per 2 minuti dopo l'occlusione; un trigger ECG verrà utilizzato per acquisire immagini durante la telediastole del ciclo cardiaco. Le immagini verranno analizzate offline utilizzando un software specializzato (Medical Imaging Applications, Inc.) per calcolare la variazione del diametro dell'arteria brachiale.
90 minuti dopo il basale.
Dilatazione mediata dal flusso post-esercizio/controllo (120 minuti)
Lasso di tempo: 120 minuti dopo il basale.
I partecipanti saranno posti in posizione supina con l'avambraccio sinistro leggermente esteso e supinato con le gambe dritte. L'arteria brachiale verrà visualizzata utilizzando un doppler ad alta risoluzione utilizzando un trasduttore lineare da 7,5 MHz a riposo, durante 5 minuti di occlusione dell'avambraccio tramite gonfiaggio della cuffia e continuamente per 2 minuti dopo l'occlusione; un trigger ECG verrà utilizzato per acquisire immagini durante la telediastole del ciclo cardiaco. Le immagini verranno analizzate offline utilizzando un software specializzato (Medical Imaging Applications, Inc.) per calcolare la variazione del diametro dell'arteria brachiale.
120 minuti dopo il basale.
Dilatazione mediata dal flusso post-esercizio/controllo (150 min)
Lasso di tempo: 150 minuti dopo il basale.
I partecipanti saranno posti in posizione supina con l'avambraccio sinistro leggermente esteso e supinato con le gambe dritte. L'arteria brachiale verrà visualizzata utilizzando un doppler ad alta risoluzione utilizzando un trasduttore lineare da 7,5 MHz a riposo, durante 5 minuti di occlusione dell'avambraccio tramite gonfiaggio della cuffia e continuamente per 2 minuti dopo l'occlusione; un trigger ECG verrà utilizzato per acquisire immagini durante la telediastole del ciclo cardiaco. Le immagini verranno analizzate offline utilizzando un software specializzato (Medical Imaging Applications, Inc.) per calcolare la variazione del diametro dell'arteria brachiale.
150 minuti dopo il basale.
Dilatazione mediata dal flusso post-esercizio/controllo (180 min)
Lasso di tempo: 180 minuti dopo il basale.
I partecipanti saranno posti in posizione supina con l'avambraccio sinistro leggermente esteso e supinato con le gambe dritte. L'arteria brachiale verrà visualizzata utilizzando un doppler ad alta risoluzione utilizzando un trasduttore lineare da 7,5 MHz a riposo, durante 5 minuti di occlusione dell'avambraccio tramite gonfiaggio della cuffia e continuamente per 2 minuti dopo l'occlusione; un trigger ECG verrà utilizzato per acquisire immagini durante la telediastole del ciclo cardiaco. Le immagini verranno analizzate offline utilizzando un software specializzato (Medical Imaging Applications, Inc.) per calcolare la variazione del diametro dell'arteria brachiale.
180 minuti dopo il basale.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità dell'onda del polso di base
Lasso di tempo: Linea di base (minuto 0).
Le misure supine della velocità dell'onda del polso carotideo-femorale saranno misurate utilizzando un dispositivo SphygmoCor Xcel.
Linea di base (minuto 0).
Velocità dell'onda del polso post-esercizio/controllo (60 min)
Lasso di tempo: 60 minuti dopo il basale.
Le misure supine della velocità dell'onda del polso carotideo-femorale saranno misurate utilizzando un dispositivo SphygmoCor Xcel.
60 minuti dopo il basale.
Velocità dell'onda del polso post-esercizio/controllo (90 min)
Lasso di tempo: 90 minuti dopo il basale.
Le misure supine della velocità dell'onda del polso carotideo-femorale saranno misurate utilizzando un dispositivo SphygmoCor Xcel.
90 minuti dopo il basale.
Velocità dell'onda del polso post-esercizio/controllo (120 min)
Lasso di tempo: 120 minuti dopo il basale.
Le misure supine della velocità dell'onda del polso carotideo-femorale saranno misurate utilizzando un dispositivo SphygmoCor Xcel.
120 minuti dopo il basale.
Velocità dell'onda del polso post-esercizio/controllo (150 min)
Lasso di tempo: 150 minuti dopo il basale.
Le misure supine della velocità dell'onda del polso carotideo-femorale saranno misurate utilizzando un dispositivo SphygmoCor Xcel.
150 minuti dopo il basale.
Velocità dell'onda del polso post-esercizio/controllo (180 min)
Lasso di tempo: 180 minuti dopo il basale.
Le misure supine della velocità dell'onda del polso carotideo-femorale saranno misurate utilizzando un dispositivo SphygmoCor Xcel.
180 minuti dopo il basale.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Virginia

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Arthur Weltman, PhD, Professor of Kinesiology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
14 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
3 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
30 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 novembre 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • HSR210326

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Fogli Microsoft Excel, file Graphpad Prism, moduli di Consenso informato e Protocollo di studio saranno disponibili su richiesta ragionevole. Saranno disponibili tutti i dati identificabili resi anonimi su 24 partecipanti.

Periodo di condivisione IPD

I dati anonimi saranno condivisi su richiesta ragionevole per 3 anni dopo il completamento dello studio

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Invia un'e-mail ad Austin Hogwood all'indirizzo ach2jb@virginia.edu per qualsiasi richiesta.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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