Maestro LIFT-OFF: Dispositivo di Assistenza Chirurgica in Chirurgia Laparoscopica Addominale (Maestro)

Criterio di inclusione:

• Età: da ≥ 18 a ≤ 75 anni
• Programmato per una delle seguenti procedure laparoscopiche non urgenti: colecistectomia, riparazione dell'ernia, appendicectomia, chirurgia bariatrica (manica gastrica o bypass gastrico) o colectomia.
• Disposti a rispettare la valutazione di follow-up specificata dal protocollo
• Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

• Rifiuto anticipato della trasfusione di sangue, se necessario;
• Infezione o infiammazione sistemica o cutanea attiva;
• Disturbo da immunodeficienza preesistente e/o uso cronico di steroidi sistemici;
• diabete mellito non controllato;
• Storia nota e significativa di diatesi emorragica, o coagulopatia, o malattia di Von Willebrand o conta piastrinica attuale < 100.000 cellule/mm3, o INR basale ≥1,8, o livello di fibrinogeno inferiore a 150 mg/dl (se ricevuto un agente fibrinolitico nelle 24 ore precedenti );
• Gravi morbilità coesistenti con un'aspettativa di vita inferiore a 30 giorni;
• Partecipa attualmente a un altro studio sperimentale su farmaci o dispositivi che interferisce clinicamente con gli endpoint di questo studio;
• Anemia significativa con un livello di emoglobina inferiore a 10 g/dL o un ematocrito inferiore al 30%;
• Insufficienza renale (creatinina sierica > 2,5 mg/dl);
• Donne in gravidanza, che pianificano una gravidanza entro tre mesi dalla procedura o che allattano;
• Obesità patologica estrema (BMI superiore a 45 kg/m2);
• Pazienti che presentano ascite;
• Pazienti che si presentano per un intervento chirurgico d'urgenza;
• Pregresso intervento chirurgico nella stessa sede anatomica;
• Mancanza di capacità di prestare il consenso informato (soggetti privati ​​della libertà soggetti a misura di tutela legale o impossibilitati ad esprimere il proprio consenso, soggetti sottoposti a tutela o curatela)