Trattamento di prima linea della mutazione P53 con espressione PD-L1 in DLBCL con anti-PD-1 Mab e R-CHOP

Criterio di inclusione:

1. Età≥18 anni, ≤ 80 anni.
2. Pazienti con trattamento primario di DLBCL.
3. Diagnosi istopatologicamente confermata di linfoma diffuso a grandi cellule B.
4. Almeno una lesione misurabile secondo i criteri di Lugano 2014.
5. Punteggio dello stato fisico ECOG di 0, 1 o 2.

6. I test di laboratorio soddisfano i seguenti criteri a meno che non siano giudicati dovuti a linfoma:

   1. Esami del sangue di routine: (in assenza di terapia di supporto del fattore di crescita o trasfusione di sangue entro 7 giorni) emoglobina ≥ 90 g/L, valore assoluto dei neutrofili ≥ 1,5 x 109/L, conta piastrinica ≥ 90 x 109/L.
   2. Biochimica epatica: creatinina sierica ≤ 1,5 x limite superiore della norma; bilirubina totale ≤ 1,5 x limite superiore della norma; glutammato transaminasi e glutammico ossalacetico transaminasi ≤ 2,5 x limite superiore della norma.
   3. Coagulazione: INR e APTT ≤ 2,5 volte il limite superiore dei valori normali.
7. Consenso all'uso della contraccezione durante il processo e per 3 mesi dopo il suo completamento.
8. Sopravvivenza attesa ≥ 3 mesi.

Criteri di esclusione:

1. Affetto da altri tumori maligni non trattati.
2. Malattia cardiovascolare che rimane instabile sotto controllo farmacologico.
3. Con grave malattia polmonare interstiziale.
4. Con deterioramento cognitivo.
5. Pazienti con malattia autoimmune incontrollata.
6. Presenza di infezione attiva incontrollata.
7. Tempo di sopravvivenza atteso < 3 mesi.
8. Donne che allattano e soggetti in età fertile che non desiderano utilizzare la contraccezione.
9. Con scarsa aderenza o incapace di seguire regolarmente.