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Neurotizzazione del nervo ulnare dopo lesione del nervo ulnare

17 marzo 2022 aggiornato da: Mario Samwel Shawkey Basilios, Assiut University

Valutazione del recupero funzionale dei muscoli intrinseci della mano dopo neurotizzazione distale del nervo ulnare

Questo studio valuterà il recupero funzionale dei muscoli intrinseci della mano dopo nevrosi distale del nervo ulnare

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  • Le lesioni del nervo ulnare provocano la perdita sia degli elementi sensoriali che motori all'interno della mano. queste lesioni possono essere classificate in base alla sede della lesione in lesioni basse e lesioni alte. Nelle lesioni del nervo ulnare basso, il nervo è danneggiato distalmente al ramo motorio del Flexor carpi ulnaris (FCU) e il ramo motorio al Flexor digitorum profundus (FDP) dell'anulare e del mignolo. Nelle lesioni basse, la sensibilità è persa nella mano palmare ulnare e la paralisi si verifica di solito a tutti i 7 interossei, i 2 lombricali ulnari, i 3 ipotenari, l'adduttore del pollice e il capo profondo dei muscoli flessori brevi del pollice.
  • Dopo la lesione del nervo periferico, la rigenerazione assonale avviene a una velocità di 1-2 mm/giorno. Poiché le fibre muscolari subiscono cambiamenti irreversibili dopo 12 mesi di denervazione, è importante che il trattamento venga intrapreso il prima possibile per il successo del recupero funzionale.
  • I trasferimenti di fibre nervose "da babysitter" possono essere definiti come il trasferimento di fibre da un tronco donatore sano a un tronco ricevente denervato, al fine di consentire a queste fibre di raggiungere gli effettori distali per evitare l'atrofia; tale procedura è stata originariamente descritta insieme alla neurotomia parziale ed è risultata efficace sia in studi sperimentali che clinici
  • Per quanto riguarda le lesioni del nervo ulnare prossimale, il babysitter mediante trasferimento del nervo end-to-side si è dimostrato efficace in 1 delle 3 serie riportate, dove Colonna et al. ha analizzato una connessione alternativa Martin Grubertype (tipo di operazione) creata da un innesto di nervo a ponte tra i tronchi mediano (donatore) e ulnare (ricevente) nell'avambraccio distale, che ha dato risultati interessanti, ma non ideali; In questi ultimi studi sono stati riportati trasferimenti nervosi inversi end-to-side "sovralimentati". un'altra persona ha riportato 7 casi di coaptazione end-to-end da interosseo anteriore distale a nervo ulnare insieme a ramo cutaneo palmare del nervo mediano al nervo ulnare sopra il polso in un precedente articolo. non è stato ancora ben stabilito se end-to-end o end-to-side dia risultati migliori.

oggi i chirurghi che eseguono questo tipo di intervento lamentano esiti inconsistenti, forse per effetto della discrepanza tra il numero di fibre nei nervi del donatore e quelle del ricevente

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

22

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

  1. test del muscolo adduttore del pollice.
  2. test palmare inter-osseii.
  3. prova interossei dorsale.

  4. test lumbricals.

    • Indagini:

      • Radiologico:

        • Radiografia semplice
        • EMG e velocità di conduzione nervosa
      • Laboratorio: indagini di laboratorio complete

Fasi di azione e tecniche utilizzate:

Preparazione preoperatoria:

  1. registrazione della potenza muscolare preesistente,
  2. Chiarimento di obiettivi realistici prima dell'intervento chirurgico,
  3. antibiotico entro 1 ora prima dell'intervento> . Tecniche chirurgiche trasferimento del ramo motorio del nervo interosseo anteriore che fornisce il muscolo pronatore quadrato alla divisione motoria del nervo ulnare (il ramo profondo del nervo ulnare) mediante sutura end-to-end o end-to-side

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Sede della lesione: a livello o prossimale al livello del gomito
  2. Natura della lesione; lesione post traumatica.
  3. Sesso; sia maschi che femmine.
  4. Età; qualsiasi età.
  5. Tempo di presentazione dell'infortunio: meno di 6 mesi dall'infortunio.

Criteri di esclusione:

  1. Qualsiasi paziente con lesione non post traumatica infiammatoria o tumorale causata da paralisi o idiopatica.
  2. Qualsiasi lesione distale al di sotto dell'origine del ramo FCU.
  3. Presentazione ritardata dopo 6 mesi di infortunio.
  4. Qualsiasi paziente che rifiuti la partecipazione a questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
( gruppo 1)
Suture end to end
Procedura: Suture end-to-end o end-to-side
Suture end-to-end o end-to-side del nervo ulnare dal nervo al muscolo quadrato (ramo del nervo interosseo anteriore)
(gruppo 2)
Suture end-to-side
Procedura: Suture end-to-end o end-to-side
Suture end-to-end o end-to-side del nervo ulnare dal nervo al muscolo quadrato (ramo del nervo interosseo anteriore)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutare il recupero funzionale dei muscoli intrinseci della mano dopo nevrotizzazione distale del nervo ulnare
Lasso di tempo: 8 mesi
(1) Valutazione del recupero funzionale del muscolo intrinseco della mano mediante: A- Potenza muscolare in base alla classificazione standard del Medical Research Council (MRC) B- forza di presa mediante dinamometro C- forza di presa sarà effettuata in base alla classificazione del muscolo adduttore del pollice. D- La valutazione dell'artiglio sarà effettuata sulla base dell'osservazione clinica E- Punteggio DASH (Disabilità del braccio, della spalla e della mano) prima e dopo
8 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Amr El-Sayed A Ibrahim, Prof Dr, Orthopedic and Microsurgery department , assiut university hospital
  • Direttore dello studio: Yasser M Farouk Ragheb, Lecturar, Orthopedic and Microsurgery department , assiut university hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 ottobre 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 ottobre 2024

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 marzo 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

17 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

31 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ulnar nerve neurotization

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesione del nervo ulnare

Prove cliniche su Suture end-to-end o end-to-side

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