Costruire esperienza per il trattamento del trauma e migliorare la resilienza (BETTER) (BETTER)
Fornire una terapia di esposizione scritta per il disturbo da stress post-traumatico in contesti di assistenza primaria scarsamente serviti
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: LISA S MEREDITH, PhD
- Numero di telefono: 7365 310.393.0411
- Email: seidel@rand.org
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Denise Sloan, PhD
- Numero di telefono: 857.364.6333
- Email: Denise.sloan@va.gov
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Albion, New York, Stati Uniti, 14411
- Oak Orchard Health Center (Albion)
-
Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11212
- Brownsville Health Center (Genesis and Ashford - BGA)
-
Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11212
- Brownsville Health Center (Main)
-
Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11216
- Bedford Stuyvesant Family Health Center (Main)
-
Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11216
- Bedford Stuyvesant Family Health Center (Sterling and Broadway)
-
Corfu, New York, Stati Uniti, 14036
- Oak Orchard Health (Pembroke)
-
Ossining, New York, Stati Uniti, 10562
- Open Door Family Medical Center (Brewster/Ossining)
-
Port Chester, New York, Stati Uniti, 10573
- Open Door Family Medical Center (Mamaroneck//Port Chester)
-
-
North Carolina
-
Rocky Mount, North Carolina, Stati Uniti, 27801
- OIC Family Medical Center (Fairview)
-
Rocky Mount, North Carolina, Stati Uniti, 27804
- OIC Family Medical Center (Happy Hill)
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti saranno inclusi se hanno 18 anni o più, parlano inglese o spagnolo, hanno un appuntamento programmato o walk-in con un fornitore di cure primarie (PCP) partecipante, non hanno evidenti compromissioni fisiche o cognitive che li renderebbero incapaci di completare la valutazione (come indicato da confusione o incapacità di comprendere le domande) e considerare l'FQHC come la loro abituale fonte di assistenza.
Criteri di esclusione:
- I pazienti saranno esclusi se hanno una psicosi attiva (come indicato dall'incapacità di concentrarsi, avere deliri o allucinazioni) o un alto rischio di suicidio (come indicato dall'avere un piano o mezzi attuali).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Solo CoCM
Nel braccio solo CoCM, i partecipanti avranno accesso al trattamento come di consueto dal CM.
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Sperimentale: CoCM+umido
Nel braccio di intervento CoCM+WET, i pazienti saranno incoraggiati a ricevere WET.
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Il protocollo WET per le impostazioni di assistenza primaria consiste in sei sessioni di 30 minuti.
La prima sessione consiste nella psicoeducazione del PTSD e del razionale del trattamento.
Le narrazioni scritte sono condotte nelle sessioni 2-6, seguendo specifiche istruzioni di scrittura e 20 minuti di scrittura in ogni sessione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Lista di controllo PTSD, versione 5 (PCL-5)
Lasso di tempo: linea di base
|
Sintomi di PTSD (punteggio totale) e diagnosi provvisoria ancorata al peggior evento traumatico
|
linea di base
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Lista di controllo PTSD, versione 5 (PCL-5)
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Sintomi di PTSD (punteggio totale) e diagnosi provvisoria ancorata al peggior evento traumatico
|
3 mesi
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Lista di controllo PTSD, versione 5 (PCL-5)
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Sintomi di PTSD (punteggio totale) e diagnosi provvisoria ancorata al peggior evento traumatico
|
12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questionario sulla salute del paziente, 8 elementi (PHQ-8)
Lasso di tempo: linea di base
|
Sintomi di depressione (punteggio totale) e probabile diagnosi
|
linea di base
|
|
Questionario sulla salute del paziente, 8 elementi (PHQ-8)
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Sintomi di depressione (punteggio totale) e probabile diagnosi
|
3 mesi
|
|
Questionario sulla salute del paziente, 8 elementi (PHQ-8)
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Sintomi di depressione (punteggio totale) e probabile diagnosi
|
12 mesi
|
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Sondaggio sanitario a 12 voci RAND sui veterani (VR-12)
Lasso di tempo: linea di base
|
Punteggi dei componenti di funzionamento della salute mentale e fisica
|
linea di base
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Sondaggio sanitario a 12 voci RAND sui veterani (VR-12)
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Punteggi dei componenti di funzionamento della salute mentale e fisica
|
3 mesi
|
|
Sondaggio sanitario a 12 voci RAND sui veterani (VR-12)
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Punteggi dei componenti di funzionamento della salute mentale e fisica
|
12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Jessica Higby, RAND
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MH123585
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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