Trattamento guidato dal genotipo in DLBCL

Criterio di inclusione:

• Linfoma diffuso a grandi cellule B confermato istologicamente (senza coinvolgimento del sistema nervoso centrale)
• Disponibilità di tessuto tumorale archiviato o appena raccolto prima dell'arruolamento nello studio
• Punteggio dell'indice prognostico internazionale (IPI) di 2-5 o 1 con malattia voluminosa
• Performance Status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) pari a 0, 1 o 2
• Aspettativa di vita maggiore o uguale a (>/=) 6 mesi
• Il paziente o il suo rappresentante legale devono fornire il consenso informato scritto prima di qualsiasi esame o procedura speciale per la ricerca

Criteri di esclusione:

• Precedente chemioterapia.
• Pregresso trapianto di cellule staminali.
• Anamnesi di tumori maligni ad eccezione del carcinoma a cellule basali o a cellule squamose della pelle o del carcinoma in situ della cervice
• Malattie cardiovascolari e cerebrovascolari non controllate, disturbi della coagulazione del sangue, malattie del tessuto connettivo, gravi malattie infettive e altre malattie
• Pazienti con linfoma del sistema nervoso centrale (SNC).
• Linfoma primitivo a grandi cellule B del mediastino
• Frazione di eiezione ventricolare sinistra <50%

• Le misurazioni di laboratorio soddisfano i seguenti criteri allo screening (a meno che non siano causate da linfoma):

  1. Neutrofili<1,5×10^9/L
  2. Piastrine<75×10^9/L (Piastrine<50×10^9/L in caso di coinvolgimento del midollo osseo)
  3. ALT o AST è 2 volte superiore ai limiti superiori della norma (ULN), AKP e bilirubina sono 1,5 volte superiori all'ULN.
  4. La creatinina è 1,5 volte superiore all'ULN.
• Pazienti con infezione da HIV
• Risultati dei test positivi per l'epatite cronica B e l'infezione da epatite C
• Pazienti con disturbi psichiatrici o pazienti che sono noti o sospettati di non essere in grado di rispettare pienamente il protocollo di studio
• Gravidanza o allattamento
• Richiede un trattamento con inibitori o induttori forti/moderati del CYP3A.
• Incapacità di deglutire le capsule o presenza di malattie che influenzano in modo significativo la funzione gastrointestinale, come la sindrome da malassorbimento, la chirurgia post-bariatrica, la malattia infiammatoria intestinale e l'ostruzione intestinale completa o incompleta
• Altre condizioni mediche determinate dai ricercatori che potrebbero influenzare lo studio