Immunizzazione sequenziale di due dosi di vaccino COVID-19 inattivato (Omicron) nella popolazione vaccinata di età pari o superiore a 18 anni (COVID-19)

Criterio di inclusione:

• Fascia d'età: popolazioni dai 18 anni in su.
• Giudicato dall'investigatore che le condizioni di salute sono buone dopo l'indagine e l'esame fisico.
• Vaccinazione con 2 dosi/3 dosi di vaccino COVID-19 inattivato o vaccino a mRNA per ≥ 3 mesi.
• Partecipanti di sesso femminile che non allattano o non sono incinte al momento dell'iscrizione (test di gravidanza sulle urine negativo) e non hanno pianificazione familiare entro i primi 7 mesi dopo l'iscrizione. Misure contraccettive efficaci sono state prese entro 2 settimane prima dell'inclusione.
• Durante l'intero periodo di follow-up dello studio, essere in grado e disposto a completare l'intero piano di studi prescritto.
• Con auto capacità di comprendere le procedure dello studio, il consenso informato e firmare volontariamente un modulo di consenso informato ed è in grado di rispettare i requisiti del protocollo dello studio clinico.

Criteri di esclusione:

• Casi confermati, casi sospetti o casi asintomatici di COVID-19;
• Con una storia di sindrome respiratoria acuta grave (SARS) e sindrome respiratoria mediorientale (MERS) (autovalutazione, indagine in loco);
• Ha vaccinato con una o quattro dosi e oltre di vaccino COVID-19;
• Temperatura ascellare ≥37,3 ℃ (temperatura timpanica ≥ 37,6 ℃);
• Precedenti reazioni allergiche a farmaci o vaccinazioni (come reazioni allergiche acute, orticaria, eczema, dispnea, edema angioneurotico o dolore addominale) o allergia a componenti noti del vaccino COVID-19 (autovalutazione, indagine in loco);
• Avere una storia di trombocitopenia diagnosticata in ospedale o altri disturbi della coagulazione (autovalutazione, indagine in loco);
• Con compromissione immunologica nota o immunocompromissione diagnosticata dall'ospedale (autodichiarazione, indagine in loco);
• Avere un'epilessia incontrollata e altre malattie neurologiche progressive o una storia di sindrome di Guillain-Barre (autovalutazione, indagine in loco);
• Ricevuto sangue intero, plasma e terapia con immunoglobuline entro 1 mese (autodichiarazione, richiesta in loco);
• Malattie gravi note o sospette includono: malattie respiratorie, infezioni acute o attacchi attivi di malattie croniche, malattie epatiche e renali, diabete mellito grave, tumori maligni, malattie della pelle infettive o allergiche, infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV) (autosegnalazione, in loco richiesta, fornire rapporto di prova se disponibile);
• Con gravi malattie cardiovascolari diagnosticate in ospedale (insufficienza cardiopolmonare, ipertensione non controllata da farmaci (esame obiettivo della pressione arteriosa sistolica ≥ 140 mmHg e/o pressione arteriosa diastolica ≥ 90 mmHg), attacchi acuti di malattie respiratorie croniche (autovalutazione, indagine in loco) ;
• Ricevuti vaccini vivi attenuati entro 1 mese prima della vaccinazione (autodichiarazione, richiesta in loco);
• Ricevuti vaccini inattivati ​​entro 14 giorni prima della vaccinazione (autodichiarazione, richiesta in loco);
• Partecipare o pianificare di partecipare ad altri studi clinici sui vaccini interventistici durante questo studio
• Altre controindicazioni correlate alla vaccinazione prese in considerazione dai ricercatori.