Misurazione della temperatura rettale nel rilevamento dell'ipotermia durante l'artroscopia dell'anca
La misurazione della temperatura rettale è più rapida nel rilevare l'ipotermia durante l'artroscopia dell'anca
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Enejd Veizi, MD
- Numero di telefono: +905439799959
- Email: dr.nad89@hotmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ahmet Fırat, MD
- Numero di telefono: +905054002676
- Email: ahmetfirat24@yahoo.com
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino, 06800
- Ankara City Hospital - Ankara Şehir Hastanesi
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 18 e 50 anni sottoposti a artroscopia dell'anca e disposti a partecipare
Criteri di esclusione:
- Pazienti con una precedente storia di intervento chirurgico alla stessa anca
- Pazienti con una storia di malattie della tiroide (ipo/ipertiroidismo)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di stanze
I fluidi di irrigazione a temperatura ambiente verranno utilizzati di routine per il Gruppo 1. I pazienti verranno operati nella stessa sala operatoria e alla stessa temperatura ambiente con lo stesso tipo/quantità di copertura e riscaldamento corporeo.
All'inizio dell'intervento chirurgico, una sonda inserita nella mucosa rettale misurerà ogni 15 minuti la temperatura corporea del paziente.
Inoltre, ai pazienti verrà misurata la temperatura nelle regioni temporali con un termometro senza contatto, le cui batterie verranno sostituite ogni due interventi.
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I pazienti saranno operati nella stessa sala operatoria e alla stessa temperatura ambiente con lo stesso tipo/quantità di copertura e riscaldamento corporeo.
All'inizio della procedura chirurgica, una sonda inserita nella mucosa rettale misurerà la temperatura corporea del paziente ogni 15 minuti.
Inoltre, la temperatura dei pazienti sarà misurata dalle loro regioni temporali con un termometro senza contatto.
I dati ottenuti saranno analizzati da un ricercatore cieco.
Verranno confrontate le temperature corporee medie misurate da 2 diverse posizioni (regione temporale e mucosa rettale) tra i gruppi e verrà esaminata la probabilità di rilevare l'ipotermia locale precoce e successivamente generale dalla mucosa rettale
I pazienti saranno operati nella stessa sala operatoria e alla stessa temperatura ambiente con lo stesso tipo/quantità di copertura e riscaldamento corporeo.
All'inizio della procedura chirurgica, una sonda inserita nella mucosa rettale misurerà la temperatura corporea del paziente ogni 15 minuti.
Inoltre, la temperatura dei pazienti sarà misurata dalle loro regioni temporali con un termometro senza contatto.
I dati ottenuti saranno analizzati da un ricercatore cieco.
Verranno confrontate le temperature corporee medie misurate da 2 diverse posizioni (regione temporale e mucosa rettale) tra i gruppi e verrà esaminata la probabilità di rilevare l'ipotermia locale precoce e successivamente generale dalla mucosa rettale
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Comparatore attivo: Gruppo riscaldato
Per il Gruppo 2 verranno utilizzati fluidi di irrigazione riscaldati fino a 36-38 gradi. I pazienti verranno operati nella stessa sala operatoria e alla stessa temperatura ambiente con lo stesso tipo/quantità di copertura e riscaldamento corporeo.
All'inizio dell'intervento chirurgico, una sonda inserita nella mucosa rettale misurerà ogni 15 minuti la temperatura corporea del paziente.
Inoltre, ai pazienti verrà misurata la temperatura nelle regioni temporali con un termometro senza contatto, le cui batterie verranno sostituite ogni due interventi.
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I pazienti saranno operati nella stessa sala operatoria e alla stessa temperatura ambiente con lo stesso tipo/quantità di copertura e riscaldamento corporeo.
All'inizio della procedura chirurgica, una sonda inserita nella mucosa rettale misurerà la temperatura corporea del paziente ogni 15 minuti.
Inoltre, la temperatura dei pazienti sarà misurata dalle loro regioni temporali con un termometro senza contatto.
I dati ottenuti saranno analizzati da un ricercatore cieco.
Verranno confrontate le temperature corporee medie misurate da 2 diverse posizioni (regione temporale e mucosa rettale) tra i gruppi e verrà esaminata la probabilità di rilevare l'ipotermia locale precoce e successivamente generale dalla mucosa rettale
I pazienti saranno operati nella stessa sala operatoria e alla stessa temperatura ambiente con lo stesso tipo/quantità di copertura e riscaldamento corporeo.
All'inizio della procedura chirurgica, una sonda inserita nella mucosa rettale misurerà la temperatura corporea del paziente ogni 15 minuti.
Inoltre, la temperatura dei pazienti sarà misurata dalle loro regioni temporali con un termometro senza contatto.
I dati ottenuti saranno analizzati da un ricercatore cieco.
Verranno confrontate le temperature corporee medie misurate da 2 diverse posizioni (regione temporale e mucosa rettale) tra i gruppi e verrà esaminata la probabilità di rilevare l'ipotermia locale precoce e successivamente generale dalla mucosa rettale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La misurazione della temperatura rettale è più efficace nel rilevare l'ipotermia?
Lasso di tempo: Durante l'intervento, ogni 15 minuti.
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Durante l'intervento, ogni 15 minuti, verrà misurata la temperatura dal retto e dalla regione temporale.
Le misurazioni della temperatura rettale saranno confrontate con le misurazioni temporali in un ambiente standardizzato (O temperatura ambiente, rilevata ogni 15 minuti).
Il confronto mostrerà se la misurazione della temperatura rettale è superiore alla misurazione temporale nel rilevare l'ipotermia intraoperatoria durante l'artroscopia dell'anca.
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Durante l'intervento, ogni 15 minuti.
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'uso di fluidi di irrigazione riscaldati evita o ritarda l'ipotermia intraoperatoria durante l'artroscopia dell'anca?
Lasso di tempo: Durante l'intervento, ogni 15 minuti.
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Mentre i fluidi di irrigazione a temperatura ambiente verranno utilizzati di routine per il Gruppo 1, i fluidi di irrigazione riscaldati fino a 36-38 gradi verranno utilizzati per l'altro gruppo.
I pazienti saranno operati nella stessa sala operatoria e alla stessa temperatura ambiente con lo stesso tipo/quantità di copertura e riscaldamento corporeo.
All'inizio della procedura chirurgica, una sonda inserita nella mucosa rettale misurerà la temperatura corporea del paziente ogni 15 minuti.
Inoltre, la temperatura dei pazienti sarà misurata dalle loro regioni temporali con un termometro senza contatto.
L'esito secondario di questo studio è indagare se l'uso di fluidi di irrigazione riscaldati eviti o ritardi l'ipotermia intraoperatoria durante l'artroscopia dell'anca.
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Durante l'intervento, ogni 15 minuti.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Kasım Kılıçarslan, MD, Ankara City Hospital Bilkent
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Simpson JB, Thomas VS, Ismaily SK, Muradov PI, Noble PC, Incavo SJ. Hypothermia in Total Joint Arthroplasty: A Wake-Up Call. J Arthroplasty. 2018 Apr;33(4):1012-1018. doi: 10.1016/j.arth.2017.10.057. Epub 2017 Nov 8.
- Nordgren M, Hernborg O, Hamberg A, Sandstrom E, Larsson G, Soderstrom L. The Effectiveness of Four Intervention Methods for Preventing Inadvertent Perioperative Hypothermia During Total Knee or Total Hip Arthroplasty. AORN J. 2020 Mar;111(3):303-312. doi: 10.1002/aorn.12961.
- Parodi D, Valderrama J, Tobar C, Besomi J, Lopez J, Lara J, Ilic JP. Effect of warmed irrigation solution on core body temperature during hip arthroscopy for femoroacetabular impingement. Arthroscopy. 2014 Jan;30(1):36-41. doi: 10.1016/j.arthro.2013.08.035. Epub 2013 Oct 30.
- Ukrani RD, Arif A, Sadruddin A, Hasan O, Noordin S. Intraoperative hypothermia in patients undergoing Total knee arthroplasty: a cross-sectional study from a developing country. BMC Musculoskelet Disord. 2021 May 31;22(1):504. doi: 10.1186/s12891-021-04390-7.
- Ohki K, Kawano R, Yoshida M, Kanosue I, Yamamoto K. Normothermia is Best Achieved by Warming Above and Below with Pre-warming Adjunct: A Comparison of Conductive Fabric Versus Forced-air and Water. Surg Technol Int. 2019 May 15;34:40-45.
- Williams M, El-Houdiri Y. Inadvertent hypothermia in hip and knee total joint arthroplasty. J Orthop. 2018 Jan 20;15(1):151-158. doi: 10.1016/j.jor.2018.01.035. eCollection 2018 Mar.
- Aksu C, Kus A, Gurkan Y, Solak M, Toker K. Survey on Postoperative Hypothermia Incidence In Operating Theatres of Kocaeli University. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2014 Apr;42(2):66-70. doi: 10.5152/TJAR.2014.15010. Epub 2014 Jan 6.
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Termini relativi a questo studio
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- E2-21-862
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