Per valutare la sicurezza e l'efficacia dell'iniezione di TQB2618 combinata con Penpulimab nel trattamento di pazienti con linfoma recidivato e refrattario

Criterio di inclusione:

• 1 Soggetti con linfoma patologicamente provato recidivante o refrattario e con progressione della malattia durante o dopo l'ultimo trattamento o nessuna risposta obiettiva confermata dopo un trattamento adeguato.
• 2 Coorte 1: soggetti con linfoma di Hodgkin classico (cHL) che avevano ricevuto in precedenza almeno due volte la terapia sistemica e sono resistenti a PD-1 o PD-L1.
• 3 Coorte 2: Soggetti con linfoma non-Hodgkin dei linfociti B (B-NHL) che avevano ricevuto in precedenza almeno due volte la terapia sistemica contenente una terapia mirata anti-CD20.
• 4 Coorte 3：Soggetti con linfoma non-Hodgkin a linfociti T (T-NHL) che avevano precedentemente ricevuto almeno una terapia sistemica.
• 5 Soggetti con lesioni misurabili secondo la definizione di Lugano2014.
• 6 Età 18-75 anni; Punteggio dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG): 0 ~ 1; Sopravvivenza attesa ≥3 mesi.
• 7 Gli indicatori di laboratorio soddisfano i requisiti.
• 8 soggetti si sono uniti volontariamente allo studio e hanno firmato il modulo di consenso informato.
• 9 Donne non gravide o che non allattano; Soggetti gravidanza negativi.

Criteri di esclusione:

• 1 Soggetti che hanno sviluppato o sono attualmente affetti da altri tumori maligni entro 3 anni, ad eccezione del carcinoma a cellule basali della pelle guarito e del carcinoma cervicale in situ.
• 2 Soggetti che non sono guariti al grado 1 dei criteri di terminologia comune per gli eventi avversi (CTCAE) ≤ a causa dell'evento avverso della terapia precedente.
• 3 Soggetti con intervento chirurgico significativo o lesione traumatica significativa entro 28 giorni prima della prima iniezione (escluse biopsia con ago o biopsia endoscopica).
• 4 Soggetti con ferite o fratture non rimarginate a lungo termine.
• 5 Soggetti ad alto rischio di sanguinamento o storia di sanguinamento o soggetti con evento di sanguinamento (≥Common Terminology Criteria for Adverse Events Grade 3) entro 4 settimane prima della prima iniezione.
• 6 Soggetti con trombosi arteriosa/venosa entro 6 mesi.
• 7 Soggetti con una storia di abuso di sostanze psicotrope che non possono essere ritirati o hanno disturbi mentali.
• 8 Soggetti con qualsiasi malattia grave e/o incontrollata.
• 9 soggetti con linfoma originato dal Sistema Nervoso Centrale, linfoma a cellule B ad alto grado o sindrome emofagocitica durante il periodo di screening.
• 10 Soggetti con violazione del Sistema Nervoso Centrale (SNC) .
• 11 Soggetti con trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche.
• 12 Soggetti con trapianto autologo di cellule staminali ematopoietiche o immunoterapia con cellule T del recettore dell'antigene chimerico (CAR-T) entro 3 mesi prima della prima iniezione.
• 13 Soggetti con altri fattori che potrebbero causare l'interruzione a metà dello studio secondo il giudizio dello sperimentatore.