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Allenamento della forza o della potenza per il dolore femoro-rotuleo (STRIPE)

14 aprile 2026 aggiornato da: Neal Glaviano, University of Connecticut

Ottimizzazione dei risultati clinici per i pazienti con dolore femoro-rotuleo utilizzando la riabilitazione dell'allenamento della forza che incorpora esercizi di potenza

L'obiettivo di questo studio è confrontare un nuovo programma di riabilitazione di allenamento della forza di 6 settimane che incorpora esercizi di potenza (STRIPE) con un programma standard di cura (SOC) su dolore a breve e lungo termine, funzione soggettiva, tassi di recidiva del dolore femoro-rotuleo, e risultati secondari (abduzione dell'anca e velocità di estensione dello sviluppo della coppia e cinematica dello squat a gamba singola). Ipotizziamo che i partecipanti con dolore femoro-rotuleo che completano il programma STRIPE avranno 1) diminuzione del dolore, 2) funzione soggettiva migliorata, 3) tassi di recidiva del dolore femoro-rotuleo ridotti, 4a) velocità di abduzione/estensione dell'anca migliorata per lo sviluppo della coppia e 4b) riduzione dell'anca adduzione e caduta pelvica durante uno squat a gamba singola rispetto ai partecipanti che completano un programma di riabilitazione SOC.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio proposto confronterà gli esercizi basati sulla forza, che è lo standard di cura (SOC), che mirano agli abduttori dell'anca, agli estensori dell'anca, ai muscoli lombo-pelvici e quadricipiti, con un programma di allenamento della forza che utilizzava esercizi basati sulla potenza (Strength Riabilitazione dell'allenamento che incorpora esercizi di potenza [STRIPE]). Gli individui con dolore femoro-rotuleo, sia all'interno della popolazione militare che generale, presentano dolore a lungo termine, ridotta funzione soggettiva e alti tassi di recidiva. I nostri risultati primari sono determinare il successo dell'intervento con il dolore al ginocchio auto-riportato, misurato dalla scala analogica visiva, la funzione soggettiva, misurata dalla scala del dolore al ginocchio anteriore e i tassi di recidiva. Prove recenti suggeriscono che due individui su tre con dolore femoro-rotuleo riferiscono sintomi fino a due anni dopo aver cercato assistenza, pertanto valuteremo i tassi di recidiva del dolore femoro-rotuleo per due anni. Inoltre, gli interventi proposti mirano alla funzione del muscolo gluteo, supportando la nostra selezione di variabili di esito secondarie. Valuteremo il tasso di sviluppo della coppia, poiché gli esercizi basati sulla potenza sono raccomandati per migliorare la capacità muscolare, sia del gluteo medio mirato che del gluteo massimo. Valuteremo anche la cinematica del piano frontale, poiché i muscoli glutei sono responsabili del controllo del movimento pelvico e dell'anca durante i compiti funzionali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

88

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Stati Uniti, 06269
        • University of Connecticut
    • Florida
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32816
        • University of Central Florida
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43606
        • University of Toledo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti devono avere un'età compresa tra 18 e 40 anni.
  • Insorgenza insidiosa dei sintomi superiore a 3 mesi.
  • Peggior dolore nel mese precedente di 3/10 con due dei seguenti compiti: seduta prolungata, salti, accovacciati, inginocchiarsi, correre e deambulare le scale.

Criteri di esclusione:

  • Altre forme di dolore al ginocchio anteriore (Osgood-Schlatter, dolore ai tendini, borsite, ecc.).
  • Storia di chirurgia dell'arto inferiore.
  • Storia di sublussazione rotulea, lesione meniscale o instabilità legamentosa.
  • Storia di dolore riferito dalla colonna lombare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Standard di cura (SOC)
Il gruppo di riabilitazione SOC completerà tre sessioni di forza a settimana. A tutti i partecipanti verrà fornito un opuscolo educativo e gli esercizi saranno divisi in quattro componenti: abduttori dell'anca, estensori dell'anca, muscoli centrali e quadricipiti. L'entità del carico per gli esercizi sarà tra il 60-70% della loro 1 ripetizione massima (1RM), con 3 serie da 12 ripetizioni e una pausa di 2-3 minuti tra le serie. Il tempo in tensione sarà prescritto da lento a moderato, con una fase concentrica di 2 secondi e una fase eccentrica di 2 secondi per ogni esercizio. L'abduttore dell'anca, l'estensore dell'anca e gli esercizi di base saranno iniziati durante la settimana 1 e proseguiti per l'intervento di 6 settimane, mentre gli esercizi focalizzati sul quadricipite saranno introdotti nelle settimane 3-6.
Comportamentale: Riabilitazione standard di cura (SOC)
Verranno fornite 6 settimane di riabilitazione standard di cura progettate per colpire i muscoli del core, dell'anca e del quadricipite. Ogni partecipante dovrà completare 3 sessioni di telemedicina supervisionate a settimana.
Sperimentale: Riabilitazione dell'allenamento della forza che incorpora esercizi di potenza (STRIPE)
Quelli del gruppo STRIPE completeranno due sessioni di allenamento di potenza e una di forza a settimana. A tutti i partecipanti verrà fornito un opuscolo educativo e gli esercizi saranno divisi in quattro componenti: abduttori dell'anca, estensori dell'anca, muscoli centrali e quadricipiti. L'entità del carico sarà superiore al 60% dell'1RM, con l'obiettivo di caricare continuamente contro una forte resistenza. I partecipanti completeranno 4 serie di 6 ripetizioni, con 3-5 minuti di riposo tra le serie. Il tempo in tensione sarà prescritto <1 secondo per la fase concentrica e 1 secondo per la fase eccentrica dell'esercizio. Le sessioni di allenamento della forza aderiranno agli stessi parametri del SOC. L'abduttore dell'anca, l'estensore dell'anca e gli esercizi di base saranno iniziati durante la settimana 1 e proseguiti per l'intervento di 6 settimane, mentre gli esercizi focalizzati sul quadricipite saranno introdotti nelle settimane 3-6.
Comportamentale: Riabilitazione dell'allenamento della forza che incorpora esercizi di potenza (STRIPE)
Verranno fornite 6 settimane di riabilitazione STRIPE progettate per colpire i muscoli del core, dell'anca e del quadricipite. Ogni partecipante dovrà completare 3 sessioni di telemedicina supervisionate a settimana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel dolore al ginocchio.
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento e poi 6, 12, 18 e 24 mesi dopo l'intervento.
I dati sono presentati come dolore al ginocchio, valutato sulla scala analogica visiva in centimetri, risultando in un punteggio da 0 a 10, dove 0 rappresenta nessun dolore e 10 è il peggior dolore immaginabile. Verranno riportate le medie di gruppo e le deviazioni standard.
Immediatamente dopo l'intervento e poi 6, 12, 18 e 24 mesi dopo l'intervento.
Cambiamento nella funzione del ginocchio auto-riferita.
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento e poi 6, 12, 18 e 24 mesi dopo l'intervento.

I dati sono presentati come funzione del ginocchio auto-riferita, valutata dalla scala del dolore del ginocchio anteriore.

La scala variava da 0 a 100, dove 0 indicava una disabilità completa e 100 indicava nessuna disabilità. Verranno riportate le medie di gruppo e le deviazioni standard.
Immediatamente dopo l'intervento e poi 6, 12, 18 e 24 mesi dopo l'intervento.
Recidiva del dolore femoro-rotuleo
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento, 12 mesi dopo l'intervento, 18 mesi dopo l'intervento e 24 mesi dopo l'intervento
Il numero di pazienti che riferiscono sintomi di dolore femoro-rotuleo
6 mesi dopo l'intervento, 12 mesi dopo l'intervento, 18 mesi dopo l'intervento e 24 mesi dopo l'intervento
Variazione della velocità dell'anca di sviluppo della coppia
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento.
L'abduzione dell'anca e il tasso di estensione dello sviluppo della coppia saranno valutati con un dinamometro portatile. I dati sono riportati come lineari, con punteggi più alti che rappresentano una capacità più rapida di sviluppare la forza muscolare dell'anca. Verranno riportate le medie di gruppo e le deviazioni standard.
Subito dopo l'intervento.
Modifica dell'adduzione dell'anca durante uno squat a gamba singola
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento e poi 6, 12, 18 e 24 mesi dopo l'intervento.
I dati sono presentati come gradi, con un numero più alto che rappresenta una maggiore quantità di adduzione dell'anca. Verranno riportate le medie di gruppo e le deviazioni standard.
Immediatamente dopo l'intervento e poi 6, 12, 18 e 24 mesi dopo l'intervento.
Variazione del calo pelvico durante uno squat a gamba singola
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento e poi 6, 12, 18 e 24 mesi dopo l'intervento.
I dati sono presentati come gradi, con un numero più alto che rappresenta una quantità maggiore di caduta pelvica. Verranno riportate le medie di gruppo e le deviazioni standard.
Immediatamente dopo l'intervento e poi 6, 12, 18 e 24 mesi dopo l'intervento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento dei fattori psicologici
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento e poi 6, 12, 18 e 24 mesi dopo l'intervento.
I fattori psicologici saranno misurati con il PROMIS-10, un questionario auto-segnalato generale di 10 voci che valuta i domini generali relativi alla salute fisica, mentale e sociale, oltre alla qualità della vita percepita. I punteggi PROMIS-10 sono standardizzati per la popolazione generale utilizzando un "T-Score", che è un punteggio di 50 punti e una deviazione standard di 10 punti. Punteggi più alti sul PROMIS-10 indicano un paziente più sano. Verranno riportate le medie di gruppo e le deviazioni standard.
Immediatamente dopo l'intervento e poi 6, 12, 18 e 24 mesi dopo l'intervento.
Cambiamento dei fattori cognitivi
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento e poi 6, 12, 18 e 24 mesi dopo l'intervento.
I fattori cognitivi saranno valutati con il Fear-Avoidance Belief Questionnaire (FABQ), un questionario specifico per dimensione. Il FABQ contiene due sottoscale: la sezione dell'attività fisica che include sei voci, mentre la sezione del lavoro include dieci voci. Il punteggio della sottoscala dell'attività fisica è compreso tra 0 e 24 e la sottoscala del lavoro è compreso tra 0 e 42. Punteggi più alti che identificano maggiori convinzioni di evitamento della paura sia per l'attività fisica che per le sottoscale di lavoro. Verranno riportate le medie di gruppo e le deviazioni standard.
Immediatamente dopo l'intervento e poi 6, 12, 18 e 24 mesi dopo l'intervento.
Cambiamento nella strategia di coping
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento e poi 6, 12, 18 e 24 mesi dopo l'intervento.
Le strategie di coping saranno valutate con il Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ), un questionario specifico per dimensione. Il PSEQ è un questionario specifico per dimensione di dieci elementi che valuta la fiducia dei partecipanti nell'esecuzione di attività mentre provano dolore. Ogni item è valutato su una scala che va da 0 ("per niente sicuro") a 6 ("completamente sicuro"). Il punteggio PSEQ varia tra 0 e 60, con un punteggio più alto che rappresenta una maggiore fiducia nel funzionare con il dolore. Verranno riportate le medie di gruppo e le deviazioni standard.
Immediatamente dopo l'intervento e poi 6, 12, 18 e 24 mesi dopo l'intervento.
Cambiamento nell'attività fisica
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento e poi 6, 12, 18 e 24 mesi dopo l'intervento.
L'attività fisica sarà quantificata con l'International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF), un questionario specifico per dimensione. L'IPAQ-SF è una forma breve di 4 voci che misura l'attività fisica dei 7 giorni precedenti. Le domande includono il numero di giorni alla settimana in cui il partecipante si è impegnato in attività vigorose, attività moderate, camminate e sedute, con una domanda di follow-up per ciascuna domanda sulla durata di ciascuna attività. Verranno riportate le medie di gruppo e le deviazioni standard.
Immediatamente dopo l'intervento e poi 6, 12, 18 e 24 mesi dopo l'intervento.
Cambiamento nella funzione del ginocchio auto-riferita
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento e poi 6, 12, 18 e 24 mesi dopo l'intervento.
La Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Scale (KOOS) e la sottoscala PFP (KOOS-PF) forniranno dati specifici per regione e malattia durante lo studio. Il KOOS misura cinque dimensioni separate; dolore, sintomi, attività della vita quotidiana, funzione sportiva e ricreativa e qualità della vita. Ciascuno dei cinque domini viene valutato su una scala compresa tra 0 e 100, con punteggi inferiori che rappresentano maggiori menomazioni nella funzione auto-riferita. La sottoscala KOOS-PF è un questionario specifico per regione di 11 item, che va da 0 a 100, con punteggi maggiori che riflettono anche una maggiore funzione.
Immediatamente dopo l'intervento e poi 6, 12, 18 e 24 mesi dopo l'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Connecticut

Collaboratori

University of Central Florida
University of Toledo

Investigatori

  • Investigatore principale: Neal Glaviano, PhD, University of Connecticut

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 ottobre 2022

Completamento primario (Stimato)

15 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

3 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HR22-0038
  • OR210126 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Department of Defense)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati IPD saranno disponibili su richiesta dopo la pubblicazione del manoscritto.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore femoro-rotuleo

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