Aiuti decisionali interattivi per le malattie renali allo stadio terminale per gli anziani (myKIDNEY)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Semra Ozdemir, PhD
- Numero di telefono: 66013575
- Email: semra.ozdemir@duke-nus.edu.sg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jia Jia Lee, MPH
- Numero di telefono: 66015832
- Email: audrey.jiajia@duke-nus.edu.sg
Luoghi di studio
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Singapore, Singapore
- Reclutamento
- National University Hospital
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Contatto:
- Boon Wee Teo
- Email: mdctbw@nus.edu.sg
-
Singapore, Singapore
- Reclutamento
- Singapore General Hospital
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Contatto:
- Lina Choong
- Email: Lina.choong.h.l@sgh.com.sg
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione (pazienti):
- Pazienti con CKD incidente allo stadio 5 con GFR <15 ml/min
- di età pari o superiore a 70 anni-
- Non sono stati sottoposti a consulenza con un consulente renale
- Cognitivamente intatto come determinato dal test mentale abbreviato (AMT)
- Parla e leggi inglese o mandarino
Criteri di inclusione (caregiver):
- Caregiver informale primario per un paziente idoneo (coinvolto principalmente nel fornire assistenza, garantire la fornitura di assistenza e/o nel prendere decisioni in merito all'assistenza del paziente)
- Dai 21 anni in su
- Parente diretto del paziente
Criteri di esclusione:
- Saranno esclusi i pazienti ritenuti mentalmente incompetenti e coloro che non sono a conoscenza della loro diagnosi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Braccio di confronto
I pazienti e gli operatori sanitari in questo braccio riceveranno consulenza esistente da consulenti qualificati.
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Sperimentale: Braccio di intervento
I pazienti e gli operatori sanitari in questo braccio riceveranno consulenza con il supporto decisionale basato sul Web di nuova concezione (myKIDNEY) da parte di consulenti qualificati.
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I pazienti e gli operatori sanitari riceveranno consulenza utilizzando il supporto decisionale myKIDNEY che include un video.
Ai pazienti verrà chiesto di completare un esercizio di chiarimento dei valori (VCE).
Se un caregiver viene assunto senza il proprio paziente, gli verrà chiesto di completare il VCE per conto del paziente (ad esempio, surrogato).
Alla fine del VCE, al partecipante verrà fornito un feedback in tempo reale su quale trattamento potrebbe essere più adatto al paziente.
Con il consenso del paziente, queste informazioni saranno condivise con il medico curante che potrà quindi formulare raccomandazioni in base alle preferenze del paziente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala del conflitto decisionale (da 0 a 100; punteggi più alti indicano un conflitto decisionale più elevato)
Lasso di tempo: 1 ora
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Differenza nella scala del conflitto decisionale tra i bracci di intervento e di confronto
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1 ora
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Trattamento preferenziale dichiarato
Lasso di tempo: Valutato dopo consulenza renale (entro 2 settimane dalla consulenza renale)
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Differenza nella percentuale di partecipanti che scelgono una forma di dialisi come trattamento preferito tra il braccio di intervento e quello di confronto
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Valutato dopo consulenza renale (entro 2 settimane dalla consulenza renale)
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Scelta terapeutica effettiva
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la consulenza renale
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Differenza nella percentuale di partecipanti che iniziano la dialisi sulla base delle cartelle cliniche a 6 mesi dopo la consulenza tra il braccio di intervento e quello di confronto
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6 mesi dopo la consulenza renale
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Scelta terapeutica effettiva
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la consulenza renale
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Differenza nella percentuale di partecipanti che iniziano la dialisi sulla base delle cartelle cliniche a 12 mesi dopo la consulenza tra il braccio di intervento e quello di confronto
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12 mesi dopo la consulenza renale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-SMF-0007
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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