Trattamento della tubercolosi latente di un mese per i candidati al trapianto renale

L'infezione da tubercolosi latente (LTBI) o tubercolosi inattiva è una malattia comune riscontrata nei pazienti con malattia renale allo stadio terminale (ESRD) che vengono presi in considerazione per il trapianto renale (RT). Circa il 5-15% dei pazienti con LTBI si convertirà in una forma attiva di tubercolosi, specialmente nei pazienti con un sistema immunitario debole. Data la morbilità e la mortalità associate alla malattia tubercolare attiva insieme alla minaccia per la salute pubblica, l'LTBI viene regolarmente trattato nei candidati al pre-trapianto. Sebbene il trattamento con isoniazide (INH) per 9 mesi sia il cardine della terapia, il suo utilizzo pone alcune sfide cliniche a causa della durata prolungata del trattamento, del rischio di effetti avversi del farmaco e della compliance subottimale e del completamento del trattamento. Oltre a queste sfide, sono notevoli le conseguenze dei ritardi nel trapianto dovuti al tempo necessario per completare le attuali opzioni terapeutiche. Più recentemente, c'è un ampio studio clinico internazionale, randomizzato, prospettico, di fase 3 condotto da Swindell et al., che ha rilevato che 1 mese di INH e Rifapentina (1m-INH-RPT) rispetto al regime standard di 9 mesi di INH in I pazienti HIV con LTBI avevano un'incidenza di tubercolosi simile in entrambi i bracci di trattamento, ma un tasso di compliance più elevato e un minor numero di eventi avversi per i pazienti che assumevano 1m-INH-RPT. Alla luce di questi risultati, se uno studio simile può essere condotto nella popolazione di candidati al trapianto renale, può alleviare le suddette sfide che devono affrontare i candidati alla RT. Pertanto, si tratta di uno studio clinico prospettico a braccio singolo, in aperto, che indaga la sicurezza, la compliance e la farmacocinetica di 1m-INH-RPT nei candidati alla RT.