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Prolungato durante la notte veloce sul metabolismo energetico e sulla sintesi proteica del muscolo scheletrico negli esseri umani

18 novembre 2025 aggiornato da: Kostas Tsintzas, University of Nottingham

L'effetto del digiuno notturno prolungato sul metabolismo energetico postprandiale e sulla sintesi proteica del muscolo scheletrico negli esseri umani sani

Recenti ricerche mostrano che i tempi di assunzione nutrizionale e i periodi giornalieri di digiuno possono avere importanti effetti sulla salute. Negli esseri umani, limitare l'assunzione giornaliera di cibo a una finestra ristretta (in genere ~ 8 ore) può determinare alcuni benefici cambiamenti nelle concentrazioni ematiche di grassi, zucchero e insulina ormonale. Si pensa che molti di questi cambiamenti siano dovuti ai prolungati periodi di digiuno quotidiano e gli esseri umani avranno regolarmente sperimentato periodi di digiuno prolungati nel corso dell'evoluzione. Nell'era moderna, l'accesso al cibo è ampiamente disponibile e non è raro che il tempo tra la colazione e uno spuntino a tarda notte superi le 14 ore. Abbiamo recentemente dimostrato che l'estensione dei periodi giornalieri abituali di digiuno a 16 ore al giorno migliora anche la capacità del muscolo scheletrico di assorbire gli aminoacidi, i mattoni delle proteine. Siamo interessati a studiare se un singolo episodio di digiuno notturno prolungato (~16 ore), rispetto a un normale digiuno notturno di 10 ore, sia sufficiente a stimolare la sintesi proteica del muscolo scheletrico in risposta all'ingestione di proteine ​​alimentari in esseri umani sani.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

C'è un crescente interesse per i benefici cardiometabolici di vari paradigmi di digiuno intermittente (come il digiuno a giorni alterni e la dieta veloce 5:2), in cui i periodi di normale assunzione di energia sono punteggiati da periodi di restrizione energetica o digiuno. Una recente alternativa a questi protocolli è l'alimentazione a tempo limitato (TRF), che limita l'assunzione giornaliera di cibo/energia a una finestra ristretta (in genere da 8 a 10 ore). Il principale punto di forza del TRF è che estende la durata del digiuno notturno senza limitare il normale apporto calorico. Recenti prove da studi sia su animali che sull'uomo hanno dimostrato che periodi giornalieri abituali di digiuno di appena 16 ore possono ridurre i livelli di insulina e trigliceridi a digiuno, proteggere dall'eccessivo aumento di peso corporeo in risposta a diete ricche di grassi e saccarosio, mantenere meglio la massa magra e migliorare la reattività delle cellule beta. Recentemente abbiamo completato uno studio di intervento TRF di 2 settimane utilizzando il protocollo di digiuno di 8 ore (tra le 8:00 e le 16:00)/16 ore in individui sani e abbiamo riscontrato miglioramenti nella sensibilità all'insulina e nell'assorbimento da parte del muscolo scheletrico di aminoacidi a catena ramificata. Poiché non abbiamo effettuato misurazioni della sintesi proteica muscolare, non è noto se un singolo episodio di digiuno notturno prolungato (~ 16 ore) sia sufficiente per suscitare miglioramenti nella sensibilità all'insulina e stimolare la sintesi proteica del muscolo scheletrico in risposta all'ingestione di proteine ​​alimentari. Lo scopo dello studio proposto è quello di indagare l'effetto del digiuno notturno prolungato (16 ore contro 10 ore) sul metabolismo energetico postprandiale e sulla sintesi proteica del muscolo scheletrico negli esseri umani sani.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
9

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Regno Unito, NG7 2UH
        • University of Nottingham

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio
  • 18-35 anni
  • salutare
  • non fumatore
  • fisicamente attivo
  • nessuna eccessiva perdita di peso negli ultimi 6 mesi
  • indice di massa corporea tra 18 e 27 kg.m-2

Criteri di esclusione:

  • indice di massa corporea sotto i 18 anni e sopra i 27 kg.m-2
  • sedentario
  • screening del sangue fuori portata
  • eccessiva perdita di peso negli ultimi 6 mesi
  • modelli alimentari irregolari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Altro: Breve Veloce
I partecipanti digiuneranno durante la notte per un periodo di 10 ore
Altro: Breve 10 ore di digiuno
I partecipanti digiuneranno dalle 23:00 della sera prima della giornata di studio
Altro: Lungo veloce
I partecipanti digiuneranno durante la notte per un periodo di 16 ore
Altro: Lungo 16 ore veloce
I partecipanti digiuneranno dalle 17:00 della sera prima del giorno di studio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità all'insulina di tutto il corpo
Lasso di tempo: 3 ore
Le concentrazioni di glucosio nel sangue e di insulina nel siero postprandiale verranno utilizzate per calcolare l'indice Matsuda della sensibilità all'insulina dell'intero corpo. La glicemia postprandiale e le concentrazioni di insulina sierica verranno misurate ogni 15 minuti per 3 ore in risposta all'ingestione di una bevanda a base di proteine ​​e destrosio. La concentrazione sierica di insulina (mIU/l) sarà misurata con un test immunoassorbente enzimatico o con un test radioimmunologico. La glicemia sarà misurata utilizzando il metodo della glucosio ossidasi.
3 ore
Risposte glicemiche
Lasso di tempo: 3 ore
Area incrementale sotto la curva della glicemia postprandiale (iAUC)
3 ore
Risposte insulinemiche
Lasso di tempo: 3 ore
IAUC dell’insulina ematica postprandiale
3 ore
Indice della sintesi proteica del muscolo scheletrico (A)
Lasso di tempo: 3 ore
Assorbimento di aminoacidi a catena ramificata nel muscolo scheletrico utilizzando differenze artero-venose postprandiali.
3 ore
Indice della sintesi proteica del muscolo scheletrico (B)
Lasso di tempo: 3 ore
La sintesi proteica muscolare sarà misurata 3 ore dopo l'ingestione di una bevanda a base di proteine ​​e destrosio in cui le proteine ​​del latte sono state intrinsecamente marcate con fenilalanina [1-13C]. I ricercatori misureranno l'incorporazione di [13C]fenilalanina nel pool proteico miofibrillare muscolare durante il periodo di 3 ore da un campione di biopsia muscolare prelevato prima dell'ingestione della bevanda e da una biopsia muscolare prelevata 3 ore dopo l'ingestione. Ciò fornirà una velocità (%/ora) di sintesi proteica muscolare.
3 ore

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità insulinica del muscolo scheletrico
Lasso di tempo: 3 ore
Differenze arterovenose postprandiali nella concentrazione di glucosio. La glicemia nel sangue arterializzato e venoso profondo dell'avambraccio sarà misurata utilizzando il metodo della glucosio ossidasi.
3 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Nottingham

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
30 maggio 2019

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
19 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
19 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
8 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
15 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
24 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 novembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 289-1904

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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