Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przedłużony post w ciągu nocy na metabolizm energii i syntezę białek mięśni szkieletowych u ludzi

18 listopada 2025 zaktualizowane przez: Kostas Tsintzas, University of Nottingham

Wpływ przedłużonego postu nocnego na poposiłkowy metabolizm energii i syntezę białek mięśni szkieletowych u zdrowych ludzi

Ostatnie badania pokazują, że czas przyjmowania składników odżywczych i codzienne okresy postu mogą mieć istotny wpływ na zdrowie. U ludzi ograniczenie dziennego spożycia pokarmu do wąskiego przedziału czasowego (zwykle ~8 godzin) może przynieść pewne korzystne zmiany w stężeniu tłuszczów, cukru i hormonu insuliny we krwi. Uważa się, że wiele z tych zmian wynika z przedłużonych dziennych okresów postu, a ludzie będą regularnie doświadczać przedłużonych okresów postu w trakcie ewolucji. W czasach nowożytnych dostęp do żywności jest powszechnie dostępny i nierzadko czas między śniadaniem a późną przekąską przekracza 14 godzin. Niedawno wykazaliśmy, że wydłużenie zwykłych dziennych okresów postu do 16 godzin dziennie poprawia również zdolność mięśni szkieletowych do wchłaniania aminokwasów, budulców białka. Jesteśmy zainteresowani zbadaniem, czy pojedynczy epizod przedłużonego nocnego postu (~16 godzin), w porównaniu z normalnym nocnym postem trwającym 10 godzin, jest wystarczający do stymulacji syntezy białek mięśni szkieletowych w odpowiedzi na spożycie białka w diecie u zdrowych ludzi.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Rośnie zainteresowanie kardiometabolicznymi korzyściami płynącymi z różnych paradygmatów postu przerywanego (takich jak co drugi dzień postu i dieta postna 5:2), w których okresy normalnego spożycia energii są przerywane okresami ograniczenia energii lub postu. Nową alternatywą dla tych protokołów jest żywienie ograniczone czasowo (TRF), które ogranicza dzienne spożycie pokarmu/energii do wąskiego przedziału czasowego (zwykle od 8 do 10 godzin). Główną siłą TRF jest to, że wydłuża czas trwania nocnego postu bez ograniczania normalnego spożycia kalorii. Niedawne badania zarówno na zwierzętach, jak i na ludziach wykazały, że zwykłe dzienne posty trwające zaledwie 16 godzin mogą obniżyć poziom insuliny i trójglicerydów na czczo, chronić przed nadmiernym przyrostem masy ciała w odpowiedzi na diety bogate w tłuszcze i sacharozę, lepiej utrzymać beztłuszczową masę ciała i poprawiają reaktywność komórek beta. Niedawno zakończyliśmy 2-tygodniowe badanie interwencyjne TRF z wykorzystaniem protokołu 8 godzin jedzenia (między 8:00 a 16:00) / 16 godzin postu u zdrowych osób i stwierdziliśmy poprawę wrażliwości na insulinę i wychwyt aminokwasów rozgałęzionych przez mięśnie szkieletowe. Ponieważ nie dokonaliśmy pomiarów syntezy białek mięśniowych, nie wiadomo, czy pojedynczy epizod przedłużonej nocnej głodówki (~16 godzin) jest wystarczający do wywołania poprawy wrażliwości na insulinę i stymulacji syntezy białek mięśni szkieletowych w odpowiedzi na spożycie białka w diecie. Celem proponowanego badania jest zbadanie wpływu przedłużonego nocnego postu (16h vs. 10h) na poposiłkowy metabolizm energetyczny i syntezę białek mięśni szkieletowych u zdrowych ludzi.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
9

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Zjednoczone Królestwo, NG7 2UH
        • University of Nottingham

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna
  • 18-35 lat
  • zdrowy
  • nie palący
  • aktywny fizycznie
  • brak nadmiernej utraty wagi w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • wskaźnik masy ciała od 18 do 27 kg.m-2

Kryteria wyłączenia:

  • wskaźnik masy ciała poniżej 18 i powyżej 27 kg.m-2
  • siedzący
  • badanie krwi poza zakresem
  • nadmierna utrata masy ciała w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • nieregularne wzorce jedzenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Inny: Krótkie szybkie
Uczestnicy będą pościć przez noc przez okres 10 godzin
Inny: Krótkie 10 godzin szybko
Uczestnicy będą pościć od godziny 23:00 w noc poprzedzającą dzień badania
Inny: Długo szybko
Uczestnicy będą pościć przez noc przez okres 16 godzin
Inny: Długie 16h szybko
Uczestnicy będą pościć od godziny 17:00 w noc poprzedzającą dzień badania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całe ciało Wrażliwość na insulinę
Ramy czasowe: 3 godziny
Poposiłkowe stężenie glukozy we krwi i stężenie insuliny w surowicy zostaną wykorzystane do obliczenia wskaźnika Matsudy wrażliwości na insulinę całego organizmu. Poposiłkowe stężenie glukozy we krwi i stężenie insuliny w surowicy będą mierzone co 15 minut przez 3 godziny w odpowiedzi na spożycie napoju białkowego i dekstrozowego. Stężenie insuliny w surowicy (mIU/l) będzie mierzone za pomocą testu immunoenzymatycznego lub testu radioimmunologicznego. Poziom glukozy we krwi będzie mierzony metodą oksydazy glukozowej.
3 godziny
Odpowiedzi glikemiczne
Ramy czasowe: 3 godziny
Pole przyrostu glukozy we krwi poposiłkowej pod krzywą (iAUC)
3 godziny
Reakcje insulinowe
Ramy czasowe: 3 godziny
IAUC insuliny poposiłkowej we krwi
3 godziny
Wskaźnik syntezy białek mięśni szkieletowych (A)
Ramy czasowe: 3 godziny
Wychwyt aminokwasów rozgałęzionych w mięśniach szkieletowych na podstawie poposiłkowych różnic tętniczo-żylnych.
3 godziny
Wskaźnik syntezy białek mięśni szkieletowych (B)
Ramy czasowe: 3 godziny
Syntezę białek mięśniowych będzie mierzona 3 godziny po spożyciu napoju białkowego i dekstrozowego, w którym białko mleka zostało samoistnie znakowane [1-13C]fenyloalaniną. Badacze będą mierzyć włączanie [13C]fenyloalaniny do puli białek miofibrylarnych mięśni w ciągu 3 godzin na podstawie próbki z biopsji mięśnia pobranej przed spożyciem napoju i biopsji mięśnia pobranej 3 godziny po spożyciu. To da szybkość (%/godz.) syntezy białek mięśniowych.
3 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wrażliwość mięśni szkieletowych na insulinę
Ramy czasowe: 3 godziny
Poposiłkowe różnice tętniczo-żylne w stężeniu glukozy. Poziom glukozy we krwi tętniczej i żylnej głębokiej na przedramieniu będzie mierzony metodą oksydazy glukozowej.
3 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Nottingham

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
30 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
19 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
19 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
8 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
15 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
24 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 289-1904

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami